“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
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中文品名“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)的英文品名是“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007847號, 有效日期是2014/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是熹樂企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/23
發證日期	2009/06/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400784708
中文品名	“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名	“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007847號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/06/23

發證日期

2009/06/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400784708

中文品名

“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名

“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

熹樂企業有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號

59218742

製造商名稱

KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

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林志鴻	公司名稱: 熹樂企業有限公司 \| 到職日期: 0850729 \| 統一編號: 59218742

林志鴻

公司名稱: 熹樂企業有限公司 | 到職日期: 0850729 | 統一編號: 59218742

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"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號 \| 有效日期: 20200211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂醫用繃 (未滅菌)	英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5m... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂醫用繃 (未滅菌)	英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號 \| 有效日期: 20151110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5m... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 \| 有效日期: 20140623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號 \| 有效日期: 2016/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號 \| 有效日期: 20161016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”假牙固定劑（未滅菌）	英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”假牙固定劑（未滅菌）	英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號 \| 有效日期: 20170919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
藍天使懷孕快速檢驗試劑系列	英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Step \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 \| 有效日期: 2013/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg Sodium citrate, 0.013 mg Gold chloride, 0.2 μg Mouse anti β-HCG, 0.12 μg Mouse IgG, 0.6 μg ... \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
藍天使懷孕快速檢驗試劑系列	英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 \| 有效日期: 20130331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)	英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號 \| 有效日期: 2020/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)	英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號 \| 有效日期: 20200615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

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熹樂醫用繃 (未滅菌)

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“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)

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“小林”假牙固定劑（未滅菌）

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藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

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熹樂透氣膠帶（未滅菌）

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"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

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可保力－Ｂ１２錠	英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 貧血 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
服舒兒內服液	英文品名: FUTSUNARON SYRUP-K \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022212號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/12 \| 註銷理由: 國外藥廠確效未通過 \| 有效日期: 2003/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛）之緩解。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
鼻那通噴鼻液	英文品名: 12 HOUR NASAL SPRAY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/24 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1995/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL \| 製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
舒衛洗劑	英文品名: HYDROCORTISONE LOTION 0.5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015820號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷 \| 劑型: 洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE \| 製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
美佳康糖衣錠	英文品名: MAXICON TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 貧血、妊娠婦之營養補給、虛弱體質、維他命Ｂ缺乏症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PANTOTHENATE CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN (V... \| 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
愛血通錠	英文品名: ELURINE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經循環性無力症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETILEFRIN HCL \| 製造商名稱: TOYO PHARMAR CO. LTD.
樂欣膠囊	英文品名: LABISHIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022309號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/12 \| 註銷理由: 國外藥廠確效未通過 \| 有效日期: 2003/09/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素E、B6、C缺乏症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
克達膠囊	英文品名: SECODAC MULTIVITAMIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012771號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/05/29 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1993/06/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 補充下列生理疾病患者營養：開刀、燙傷、外傷、發熱疾病、營養不良 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;PANTOTHENATE D- CA... \| 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
愛樂力膠囊	英文品名: ANAMINA CAP. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011973號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/14 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZINC (ZINC SULFATE);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;PHOSPHORUS (DICALCIUM P... \| 製造商名稱: PHARMACHEM CORP.
特力多凱普錠	英文品名: TRYPTO CAPS TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011816號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ群缺乏之營養補給 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYD... \| 製造商名稱: ALACER CORP.

可保力－Ｂ１２錠

服舒兒內服液

鼻那通噴鼻液

舒衛洗劑

美佳康糖衣錠

愛血通錠

樂欣膠囊

克達膠囊

愛樂力膠囊

特力多凱普錠

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
熹樂企業有限公司彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓	林施淑美	59218742	核准設立

熹樂企業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓 | 負責人: 林施淑美 | 統編: 59218742 | 核准設立

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"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司