“小林”假牙固定劑（未滅菌）
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中文品名“小林”假牙固定劑（未滅菌）的英文品名是“Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006158號, 有效日期是20170919, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191128, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是熹樂企業有限公司.

#“小林”假牙固定劑（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006158號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191128
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170919
發證日期	20070919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400615806
中文品名	“小林”假牙固定劑（未滅菌）
英文品名	“Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006158號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191128

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170919

發證日期

20070919

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400615806

中文品名

“小林”假牙固定劑（未滅菌）

英文品名

“Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

熹樂企業有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號

59218742

製造商名稱

KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191204

製造許可登錄編號

(空)

“小林”假牙固定劑（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“小林”假牙固定劑（未滅菌）的地址位於

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “小林”假牙固定劑（未滅菌）相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/02/11
發證日期	2015/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401491802
中文品名	"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名	"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/02/11

發證日期: 2015/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401491802

中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200211
發證日期	20150211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401491802
中文品名	"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名	"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200211

發證日期: 20150211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401491802

中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20150213

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名	Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/10

發證日期: 2005/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)

英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151110
發證日期	20051110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名	Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151110

發證日期: 20051110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)

英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/23
發證日期	2009/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400784708
中文品名	“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名	“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/06/23

發證日期: 2009/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400784708

中文品名: “小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140623
發證日期	20090623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400784708
中文品名	“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名	“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140623

發證日期: 20090623

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400784708

中文品名: “小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005230號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/16
發證日期	2006/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400523009
中文品名	“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名	“KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/10/16

發證日期: 2006/10/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400523009

中文品名: “小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址: 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005230號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161016
發證日期	20061016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400523009
中文品名	“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名	“KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161016

發證日期: 20061016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400523009

中文品名: “小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址: 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006158號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/09/19
發證日期	2007/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400615806
中文品名	“小林”假牙固定劑（未滅菌）
英文品名	“Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/09/19

發證日期: 2007/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400615806

中文品名: “小林”假牙固定劑（未滅菌）

英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第002580號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/31
發證日期	2008/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500258000
中文品名	藍天使懷孕快速檢驗試劑系列
英文品名	BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目	國　產
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002580號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/03/31

發證日期: 2008/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500258000

中文品名: 藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/08/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第002580號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150602
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130331
發證日期	20080331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500258000
中文品名	藍天使懷孕快速檢驗試劑系列
英文品名	BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目	國　產
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150804
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002580號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150602

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130331

發證日期: 20080331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500258000

中文品名: 藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址: 台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150804

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/01
發證日期	2005/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300059102
中文品名	熹樂透氣膠帶（未滅菌）
英文品名	Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/01

發證日期: 2005/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300059102

中文品名: 熹樂透氣膠帶（未滅菌）

英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151101
發證日期	20051101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300059102
中文品名	熹樂透氣膠帶（未滅菌）
英文品名	Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151101

發證日期: 20051101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300059102

中文品名: 熹樂透氣膠帶（未滅菌）

英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/06/15
發證日期	2015/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401534308
中文品名	"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名	"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/06/15

發證日期: 2015/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401534308

中文品名: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200615
發證日期	20150615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401534308
中文品名	"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名	"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150616
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200615

發證日期: 20150615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401534308

中文品名: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20150616

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的 “小林”假牙固定劑（未滅菌）相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第011854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/01/23
註銷理由	依藥事法第九十七條規定
有效日期	2004/10/12
發證日期	2000/01/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201185407
中文品名	可保力－Ｂ１２錠
英文品名	CO-B12 FORTE TABLETS
適應症	貧血
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址	12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2002/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/01/23

註銷理由: 依藥事法第九十七條規定

有效日期: 2004/10/12

發證日期: 2000/01/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201185407

中文品名: 可保力－Ｂ１２錠

英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS

適應症: 貧血

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2002/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第022212號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/12
註銷理由	國外藥廠確效未通過
有效日期	2003/06/16
發證日期	1998/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202221204
中文品名	服舒兒內服液
英文品名	FUTSUNARON SYRUP-K
適應症	感冒諸症狀（鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛）之緩解。
劑型	內服液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址	196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2009/11/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022212號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/06/12

註銷理由: 國外藥廠確效未通過

有效日期: 2003/06/16

發證日期: 1998/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202221204

中文品名: 服舒兒內服液

英文品名: FUTSUNARON SYRUP-K

適應症: 感冒諸症狀（鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛）之緩解。

劑型: 內服液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)

製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2009/11/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第018354號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/07/24
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1995/12/03
發證日期	1990/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201835409
中文品名	鼻那通噴鼻液
英文品名	12 HOUR NASAL SPRAY
適應症	暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。
劑型	鼻用噴液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址	7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018354號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1996/07/24

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1995/12/03

發證日期: 1990/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201835409

中文品名: 鼻那通噴鼻液

英文品名: 12 HOUR NASAL SPRAY

適應症: 暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。

劑型: 鼻用噴液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.

製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第015820號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/05/02
發證日期	1987/05/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201582000
中文品名	舒衛洗劑
英文品名	HYDROCORTISONE LOTION 0.5%
適應症	皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROCORTISONE
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址	7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第015820號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/05/02

發證日期: 1987/05/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201582000

中文品名: 舒衛洗劑

英文品名: HYDROCORTISONE LOTION 0.5%

適應症: 皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROCORTISONE

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.

製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第011688號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/08/05
發證日期	1983/08/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201168803
中文品名	美佳康糖衣錠
英文品名	MAXICON TABLETS
適應症	貧血、妊娠婦之營養補給、虛弱體質、維他命Ｂ缺乏症
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS (SULFATE)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址	12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011688號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/08/05

發證日期: 1983/08/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201168803

中文品名: 美佳康糖衣錠

英文品名: MAXICON TABLETS

適應症: 貧血、妊娠婦之營養補給、虛弱體質、維他命Ｂ缺乏症

劑型: 糖衣錠

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS (SULFATE)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第016502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/04/12
發證日期	1988/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHA00201650201
中文品名	愛血通錠
英文品名	ELURINE TABLETS
適應症	神經循環性無力症
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETILEFRIN HCL
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	TOYO PHARMAR CO. LTD.
製造廠廠址	885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠公司地址	287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1993/04/12

發證日期: 1988/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHA00201650201

中文品名: 愛血通錠

英文品名: ELURINE TABLETS

適應症: 神經循環性無力症

劑型: 錠劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETILEFRIN HCL

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: TOYO PHARMAR CO. LTD.

製造廠廠址: 885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN

製造廠公司地址: 287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第022309號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/12
註銷理由	國外藥廠確效未通過
有效日期	2003/09/29
發證日期	1998/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202230906
中文品名	樂欣膠囊
英文品名	LABISHIN CAPSULES
適應症	維生素E、B6、C缺乏症。
劑型	膠囊劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址	196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2009/11/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022309號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/06/12

註銷理由: 國外藥廠確效未通過

有效日期: 2003/09/29

發證日期: 1998/09/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202230906

中文品名: 樂欣膠囊

英文品名: LABISHIN CAPSULES

適應症: 維生素E、B6、C缺乏症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 玻璃瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)

製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2009/11/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第012771號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/05/29
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1993/06/18
發證日期	1984/06/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201277108
中文品名	克達膠囊
英文品名	SECODAC MULTIVITAMIN CAPSULES
適應症	補充下列生理疾病患者營養：開刀、燙傷、外傷、發熱疾病、營養不良
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;VITAMIN A PALMITATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;LECITHIN(LECITHOL)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址	12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第012771號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/05/29

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1993/06/18

發證日期: 1984/06/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201277108

中文品名: 克達膠囊

英文品名: SECODAC MULTIVITAMIN CAPSULES

適應症: 補充下列生理疾病患者營養：開刀、燙傷、外傷、發熱疾病、營養不良

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;VITAMIN A PALMITATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;LECITHIN(LECITHOL)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第011973號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/01/14
註銷理由	依藥事法第九十七條規定
有效日期	2004/11/18
發證日期	2000/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201197302
中文品名	愛樂力膠囊
英文品名	ANAMINA CAP.
適應症	發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	PHARMACHEM CORP.
製造廠廠址	12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2002/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011973號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/01/14

註銷理由: 依藥事法第九十七條規定

有效日期: 2004/11/18

發證日期: 2000/02/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201197302

中文品名: 愛樂力膠囊

英文品名: ANAMINA CAP.

適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: PHARMACHEM CORP.

製造廠廠址: 12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2002/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “小林”假牙固定劑（未滅菌）於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第011816號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/09/23
發證日期	1983/09/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201181602
中文品名	特力多凱普錠
英文品名	TRYPTO CAPS TABLETS
適應症	維生素Ｂ群缺乏之營養補給
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	ALACER CORP.
製造廠廠址	7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011816號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/09/23

發證日期: 1983/09/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201181602

中文品名: 特力多凱普錠

英文品名: TRYPTO CAPS TABLETS

適應症: 維生素Ｂ群缺乏之營養補給

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: ALACER CORP.

製造廠廠址: 7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

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# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第011854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/01/23
註銷理由	依藥事法第九十七條規定
有效日期	2004/10/12
發證日期	2000/01/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201185407
中文品名	可保力－Ｂ１２錠
英文品名	CO-B12 FORTE TABLETS
適應症	貧血
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址	12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2002/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011854號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/01/23

註銷理由: 依藥事法第九十七條規定

有效日期: 2004/10/12

發證日期: 2000/01/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201185407

中文品名: 可保力－Ｂ１２錠

英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS

適應症: 貧血

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2002/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第016502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/04/12
發證日期	1988/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHA00201650201
中文品名	愛血通錠
英文品名	ELURINE TABLETS
適應症	神經循環性無力症
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETILEFRIN HCL
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	TOYO PHARMAR CO. LTD.
製造廠廠址	885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠公司地址	287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1993/04/12

發證日期: 1988/04/12

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHA00201650201

中文品名: 愛血通錠

英文品名: ELURINE TABLETS

適應症: 神經循環性無力症

劑型: 錠劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETILEFRIN HCL

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: TOYO PHARMAR CO. LTD.

製造廠廠址: 885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN

製造廠公司地址: 287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第011816號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/09/23
發證日期	1983/09/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201181602
中文品名	特力多凱普錠
英文品名	TRYPTO CAPS TABLETS
適應症	維生素Ｂ群缺乏之營養補給
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	ALACER CORP.
製造廠廠址	7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011816號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/09/23

發證日期: 1983/09/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201181602

中文品名: 特力多凱普錠

英文品名: TRYPTO CAPS TABLETS

適應症: 維生素Ｂ群缺乏之營養補給

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: ALACER CORP.

製造廠廠址: 7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第018354號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/07/24
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1995/12/03
發證日期	1990/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201835409
中文品名	鼻那通噴鼻液
英文品名	12 HOUR NASAL SPRAY
適應症	暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。
劑型	鼻用噴液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址	7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018354號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1996/07/24

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1995/12/03

發證日期: 1990/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201835409

中文品名: 鼻那通噴鼻液

英文品名: 12 HOUR NASAL SPRAY

適應症: 暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。

劑型: 鼻用噴液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.

製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第015820號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/05/02
發證日期	1987/05/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201582000
中文品名	舒衛洗劑
英文品名	HYDROCORTISONE LOTION 0.5%
適應症	皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROCORTISONE
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址	7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第015820號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/05/02

發證日期: 1987/05/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201582000

中文品名: 舒衛洗劑

英文品名: HYDROCORTISONE LOTION 0.5%

適應症: 皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷

劑型: 洗劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROCORTISONE

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.

製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/12/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第022309號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/12
註銷理由	國外藥廠確效未通過
有效日期	2003/09/29
發證日期	1998/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202230906
中文品名	樂欣膠囊
英文品名	LABISHIN CAPSULES
適應症	維生素E、B6、C缺乏症。
劑型	膠囊劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址	196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2009/11/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022309號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/06/12

註銷理由: 國外藥廠確效未通過

有效日期: 2003/09/29

發證日期: 1998/09/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202230906

中文品名: 樂欣膠囊

英文品名: LABISHIN CAPSULES

適應症: 維生素E、B6、C缺乏症。

劑型: 膠囊劑

包裝: 玻璃瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)

製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2009/11/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第011973號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/01/14
註銷理由	依藥事法第九十七條規定
有效日期	2004/11/18
發證日期	2000/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201197302
中文品名	愛樂力膠囊
英文品名	ANAMINA CAP.
適應症	發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	PHARMACHEM CORP.
製造廠廠址	12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2002/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第011973號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/01/14

註銷理由: 依藥事法第九十七條規定

有效日期: 2004/11/18

發證日期: 2000/02/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201197302

中文品名: 愛樂力膠囊

英文品名: ANAMINA CAP.

適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: PHARMACHEM CORP.

製造廠廠址: 12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2002/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第022212號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/12
註銷理由	國外藥廠確效未通過
有效日期	2003/06/16
發證日期	1998/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202221204
中文品名	服舒兒內服液
英文品名	FUTSUNARON SYRUP-K
適應症	感冒諸症狀（鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛）之緩解。
劑型	內服液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址	196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2009/11/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022212號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/06/12

註銷理由: 國外藥廠確效未通過

有效日期: 2003/06/16

發證日期: 1998/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202221204

中文品名: 服舒兒內服液

英文品名: FUTSUNARON SYRUP-K

適應症: 感冒諸症狀（鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛）之緩解。

劑型: 內服液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號一號

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)

製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2009/11/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

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# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/02/11
發證日期	2015/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401491802
中文品名	"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名	"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/02/11

發證日期: 2015/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401491802

中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/06/15
發證日期	2015/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401534308
中文品名	"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名	"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/06/15

發證日期: 2015/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401534308

中文品名: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名	Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/10

發證日期: 2005/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)

英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/01
發證日期	2005/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300059102
中文品名	熹樂透氣膠帶（未滅菌）
英文品名	Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/01

發證日期: 2005/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300059102

中文品名: 熹樂透氣膠帶（未滅菌）

英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200211
發證日期	20150211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401491802
中文品名	"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名	"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200211

發證日期: 20150211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401491802

中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20150213

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200615
發證日期	20150615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401534308
中文品名	"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名	"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150616
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200615

發證日期: 20150615

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401534308

中文品名: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20150616

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151110
發證日期	20051110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名	Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151110

發證日期: 20051110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)

英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151101
發證日期	20051101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300059102
中文品名	熹樂透氣膠帶（未滅菌）
英文品名	Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151101

發證日期: 20051101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300059102

中文品名: 熹樂透氣膠帶（未滅菌）

英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 熹樂企業有限公司

申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號: 59218742

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

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藍天使懷孕快速檢驗試劑系列	英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 \| 有效日期: 2013/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍天使懷孕快速檢驗試劑系列	英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 \| 有效日期: 20130331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 \| 有效日期: 2014/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 \| 有效日期: 20140623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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熹樂企業的黃頁資料

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熹樂企業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰鹿路106號 | 電話: 0800-471-296

名稱熹樂企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
熹樂企業有限公司彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓	林施淑美	59218742	核准設立

熹樂企業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓 | 負責人: 林施淑美 | 統編: 59218742 | 核准設立

與“小林”假牙固定劑（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司