“康健”皮膚標記用筆(滅菌)
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中文品名“康健”皮膚標記用筆(滅菌)的英文品名是“AMD”Skin Marker (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001943號, 有效日期是2012/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是康健貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001943號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/07/26
發證日期	2007/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康健”皮膚標記用筆(滅菌)
英文品名	“AMD”Skin Marker (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	康健貿易有限公司
申請商地址	台北市中山區復興北路2號10樓之2
申請商統一編號	27981667
製造商名稱	浤杏有限公司
製造廠廠址	台南市佳里區六安里六安117之26號B棟
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001943號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/26

發證日期

2007/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康健”皮膚標記用筆(滅菌)

英文品名

“AMD”Skin Marker (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

康健貿易有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路2號10樓之2

申請商統一編號

27981667

製造商名稱

浤杏有限公司

製造廠廠址

台南市佳里區六安里六安117之26號B棟

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/04/11

製造許可登錄編號

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葉延銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1025000 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
吳貴煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
黃明漢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2185000 \| 所代表法人: 神基控股股份有限公司 \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
周德虔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: 聯訊管理顧問股份有限公司 \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
謝佳嬴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667
謝淑娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康健生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27981667

葉延銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1025000 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

吳貴煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

黃明漢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2185000 | 所代表法人: 神基控股股份有限公司 | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

周德虔

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: 聯訊管理顧問股份有限公司 | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

謝佳嬴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

謝淑娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康健生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27981667

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康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

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康健生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27981667 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002412 | 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓

康健生醫科技股份有限公司

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“康健”相機鏡頭保護套（滅菌）	英文品名: “AMD”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001950號 \| 有效日期: 2012/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissors \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”氣腹針	英文品名: “AMD” Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 \| 有效日期: 2030/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”取物袋	英文品名: “AMD” Lap Bag \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 \| 有效日期: 2030/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”一般外科手動手術器械(未滅菌)	英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司
"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 \| 有效日期: 2024/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌)	英文品名: "AMD" Laparoscopic insufflator (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005360號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健” 穿刺器	英文品名: “AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005149號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"醫達" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "YIDA" Gynecologic Laparoscope Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002082號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"蓋科"婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "GYNETECH" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014006號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康德萊" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Kindly" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003087號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"艾科美" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "ACME" Gynecologic laparoscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002179號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"恒造" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Heng chuang" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002181號 \| 有效日期: 2024/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”防霧油	英文品名: “AMD” Anti-Fog Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"歐爾"婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "O.R." Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018936號 \| 有效日期: 2023/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Optcla" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003671號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-127981667-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27981667 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

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“康健”相機鏡頭保護套（滅菌）	英文品名: “AMD”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001950號 \| 有效日期: 20120803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康健貿易有限公司	電話: 27059726 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路一段390號8樓之2 @ 醫療器材商資料集

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電話: 27059726 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段390號8樓之2

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詩泰美有限公司	食品業者登錄字號: A-185111956-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 85111956 \| 台北市中山區復興北路2號10樓之10 @ 食品業者登錄資料集
林佩儀律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106510 \| 電話: 0939726963 \| 地址: 台北市中山區復興北路176號10樓之1 \| DN: o=林佩儀律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
法創國際專利商標事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106786 \| 電話: 02-87720980 \| 地址: 台北市中山區復興北路2號10樓之9 \| DN: o=法創國際專利商標事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

詩泰美有限公司

食品業者登錄字號: A-185111956-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85111956 | 台北市中山區復興北路2號10樓之10

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林佩儀律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106510 | 電話: 0939726963 | 地址: 台北市中山區復興北路176號10樓之1 | DN: o=林佩儀律師事務所,l=臺北市,c=TW

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法創國際專利商標事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106786 | 電話: 02-87720980 | 地址: 台北市中山區復興北路2號10樓之9 | DN: o=法創國際專利商標事務所,l=臺北市,c=TW

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與“康健”皮膚標記用筆(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司