血管引導線
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中文品名血管引導線的英文品名是"CORDIS" INSTINCT STEERABLE GUIDEWIRE, 許可證字號是衛署醫器輸字第007812號, 有效日期是2001/04/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甘德股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007812號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/04/08
發證日期	1996/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600781208
中文品名	血管引導線
英文品名	"CORDIS" INSTINCT STEERABLE GUIDEWIRE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	甘德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民族東路96之2號3樓
申請商統一編號	04426366
製造商名稱	CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.
製造廠廠址	14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007812號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/04/08

發證日期

1996/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600781208

中文品名

血管引導線

英文品名

"CORDIS" INSTINCT STEERABLE GUIDEWIRE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

甘德股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民族東路96之2號3樓

申請商統一編號

04426366

製造商名稱

CORDIS ENDOVASCULAR SYSTEM, INC.

製造廠廠址

14740 N.W. 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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血管引導線的地址位於

台北市中山區民族東路96之2號3樓

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林金瑤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳盟中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20400 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366
陳致中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9600 \| 所代表法人: \| 甘德股份有限公司 \| 統一編號: 04426366

林金瑤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳盟中

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 20400 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

陳致中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9600 | 所代表法人: | 甘德股份有限公司 | 統一編號: 04426366

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甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

甘德股份有限公司

統一編號: 04426366 | 電話號碼: 02-25918600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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血管導引導管	英文品名: ENVOY GUIDING CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007769號 \| 有效日期: 2001/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
大腦洩流導管	英文品名: "CORDIS" CATHETERS FOR VENTRICULAR DRAINAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002151號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５１？１０１，９５１？１０２，９５１？１００，９０１？３０２，　９５３？１００，９５３？１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
壓力監視洩液套	英文品名: "CORDIS" PRESSURE MONITORING DRAINAGE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002152號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９１０？１１０，９１０？１１２，９１０？１１３，９１０？１２５，　９１０？１２６，９１０？１２７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
腦積水活門	英文品名: "CORDIS" HYDROCEPHALUS VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002153號 \| 有效日期: 1991/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０１？１１２，？１２２，？１４２，？１６２，？１８２，？１２５，？１４５，？１６５，９０７？１２２，？１４２，？１６２，９０１？１１３，？１２３，？１４３，？１６３，？１８３，９０２？０４５，？０８... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
神經刺激器	英文品名: "CORDIS" NEURAL STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002154號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９００　Ｘ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
脈管閉合器	英文品名: "CORDIS" VESSEL OCCLUDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002155號 \| 有效日期: 1989/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５０？１５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
臨時起博電極	英文品名: "CORDIS" TEMPORARY PERVENOUS LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002186號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３７０？１３２，？２３０，？３３０，？３１０，？１２２，？１２６，？２１０，３７０？１２５Ｂ，３７０－１１３，３７０－１３６，３７０－１３５，３７０－４２０，３７１－１１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心臟整律器	英文品名: "CORDIS" EXTERNAL PACING SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002187號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５０？１３０，２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博電極導引器	英文品名: "CORDIS" LEAD INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002188號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３３５？０１０，３３５？０１２，３３５？０１４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心外膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS, EPICARDIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002189號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２３？４４３，３２３？４５１，３２３？７４３，３２３？７５１，　３２４？３５１，３２４？５４３，３２４？５５１，３２４？４５１，　３２４？６４３，３２４？６５１，３２４？３４３，３２３？８４６，　３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律調節器	英文品名: "CORDIS" PROGRAMMER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002190號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５５Ａ，２２２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE PACING SYSTEMS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002191號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０８？５０４，３１８？２３３，３１１？３２０，３１１？３７２，　３１１？３１９，３１１？３２１，３０９？３０１，３１１？３１８，　３０８？４１５，３１５？２７０，３１７？３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
心內膜電極	英文品名: "CORDIS" IMPLANTABLE LEADS,PERVENOUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002192號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２７？７４５，？７５２，３２８？７５２，３２７？７４６，？７５３，３２４？７５８，３２２？７４５，？７６９，３２７？１５２，？１６２，？４５２，？４６２，３２８？１６２，３２７？２５２，？５５２，？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
壓力注射器	英文品名: "CORDIS" FLOW RATE INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002193號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０５？０００，４００？１００，？２００，？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
淋巴照射用注射器	英文品名: "CORDIS" LYMPHOGRAPHY INJECTOR II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002194號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０７５？１００，４０７５？２００，４０７５？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
起博系統分析器	英文品名: "CORDIS" PACER SYSTEMS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002196號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５５？１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "CORDIS" HYPERION INFUSION PUMP 111 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002197號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４０７０？１００，４０７１？２００，４０７１？３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
血管照影導管	英文品名: "CORDIS" DUCOR ANGIOGRAPHIC CATHETERS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002198號 \| 有效日期: 2003/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ－ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ（ＰＩＧＴＡＩＬ），ＰＩＴＡＩＬ（ＣＴ）　ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ，ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬＵＳＨ（ＰＩＧＴＡＩＬ）．ＦＥＭＯＲＡＬ－ＡＯＲＴＩＣ　ＦＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
內植用電擊導線	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008902號 \| 有效日期: 2005/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２５－３１，４２５－３３，４２５－３６，４２６－３１，４２６－３３，４２６－３６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司

血管導引導管

大腦洩流導管

壓力監視洩液套

腦積水活門

神經刺激器

脈管閉合器

臨時起博電極

心臟整律器

起博電極導引器

心外膜電極

內植用心臟整律調節器

內植用心臟整律器

心內膜電極

壓力注射器

淋巴照射用注射器

起博系統分析器

點滴量控制器

血管照影導管

內植用電擊導線

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內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 2003/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 2003/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008553號 \| 有效日期: 20030216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電極導線　〝優多美德〞	英文品名: IMPLANTABLE PACEMAKER LEADS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008540號 \| 有效日期: 20030203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甘德黴素軟膏	英文品名: GENTACIN OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥製字第011555號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷、及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德松親水性軟膏	英文品名: GENTASONE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第013647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療過敏性及發炎性之皮膚病，如濕疹、皮膚搔癢症及皮膚炎 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE);;B... \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
甘德黴素親水性軟膏	英文品名: GENTACIN CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第014658號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/15 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 擦傷、刀傷、火傷、燙傷、發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎灼傷及其他革蘭氏陰性陽性菌之感染 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠 @ 全部藥品許可證資料集

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易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易顯斯導引線	英文品名: ESSENCE STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009178號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律調整器之程式調整器	英文品名: "INTERMEDICS" PACEMAKER PROGRAMMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007653號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律調整器之程式調整器	英文品名: "INTERMEDICS" PACEMAKER PROGRAMMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007653號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PULSE GENERATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007431號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電擊導線	英文品名: ENDOCARDIAL BIPOLAR PACING LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009031號 \| 有效日期: 2004/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用電擊導線	英文品名: ENDOCARDIAL BIPOLAR PACING LEAD "SULZER INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009031號 \| 有效日期: 20040208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

易顯斯導引線

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甘德營造有限公司 | 地址: 台中市東勢區勢林街190巷4號1樓 | 電話: 04-2587-4867

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
甘德股份有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	林金瑤	04426366	核准設立
甘德營造有限公司臺中市西區公正里精誠路412號1樓	林怡均	97489293	核准設立

甘德股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民族東路96號3樓 | 負責人: 林金瑤 | 統編: 04426366 | 核准設立

甘德營造有限公司

登記地址: 臺中市西區公正里精誠路412號1樓 | 負責人: 林怡均 | 統編: 97489293 | 核准設立

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三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司