創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)的英文品名是CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007418號, 有效日期是2028/09/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是創勝醫藥器材有限公司.

#創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/05
發證日期2018/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號GMP1128

許可證字號

衛部醫器製壹字第007418號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/05

發證日期

2018/09/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名

CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

創勝醫藥器材有限公司

申請商地址

桃園市桃園區民有五街103號9樓

申請商統一編號

42599303

製造商名稱

創勝醫藥器材有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區民有五街103號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/05/26

製造許可登錄編號

GMP1128

創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)的地址位於

桃園市桃園區民有五街103號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 相關資料

@ 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42599303
原始登記日期20150924
核發日期20210814
廠商中文名稱創勝醫藥器材有限公司
廠商英文名稱CHUANG SHENG MEDICINE EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
英文營業地址9 F., No. 103, Minyou 5th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O琴
電話號碼03-3251420
傳真號碼03-3564057
進口資格
出口資格
統一編號: 42599303
原始登記日期: 20150924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 創勝醫藥器材有限公司
廠商英文名稱: CHUANG SHENG MEDICINE EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 103, Minyou 5th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O琴
電話號碼: 03-3251420
傳真號碼: 03-3564057
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)
英文品名“CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KL17002-001
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱昆鈺科技有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QMS1209
許可證字號: 衛部醫器製字第007714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)
英文品名: “CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KL17002-001
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 昆鈺科技有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QMS1209

@ 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/06
發證日期2019/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QMS5420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/06
發證日期: 2019/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名: CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QMS5420

@ 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240806
發證日期20190806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190823
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240806
發證日期: 20190806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名: CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190823
製造許可登錄編號: (空)

@ 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230905
發證日期20180905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181004
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230905
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: GMP1128

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# 42599303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42599303
原始登記日期20150924
核發日期20210814
廠商中文名稱創勝醫藥器材有限公司
廠商英文名稱CHUANG SHENG MEDICINE EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
英文營業地址9 F., No. 103, Minyou 5th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O琴
電話號碼03-3251420
傳真號碼03-3564057
進口資格
出口資格
統一編號: 42599303
原始登記日期: 20150924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 創勝醫藥器材有限公司
廠商英文名稱: CHUANG SHENG MEDICINE EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 103, Minyou 5th St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O琴
電話號碼: 03-3251420
傳真號碼: 03-3564057
進口資格:
出口資格:

# 42599303 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/06
發證日期2019/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QMS5420
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/06
發證日期: 2019/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名: CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QMS5420

# 42599303 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240806
發證日期20190806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190823
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240806
發證日期: 20190806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創勝傷口敷料(未滅菌)
英文品名: CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190823
製造許可登錄編號: (空)

# 42599303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230905
發證日期20180905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181004
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230905
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: GMP1128

# 42599303 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)
英文品名“CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KL17002-001
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱創勝醫藥器材有限公司
申請商地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號42599303
製造商名稱昆鈺科技有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QMS1209
許可證字號: 衛部醫器製字第007714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創勝”拋棄式附光源手術裝置及其附件(滅菌)
英文品名: “CSMed” Disposable Surgical Device (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KL17002-001
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 創勝醫藥器材有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
申請商統一編號: 42599303
製造商名稱: 昆鈺科技有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QMS1209
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# 創勝醫藥器材 於 醫療器材商資料集

機構代碼623201K754
機構名稱創勝醫藥器材有限公司
種類販賣業
地址桃園市桃園區民有五街103號9樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623201K754
機構名稱: 創勝醫藥器材有限公司
種類: 販賣業
地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 桃園市桃園區民有五街103號9樓 找到的相關資料

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創勝貿易有限公司

統一編號: 29118422 | 電話號碼: 03-3251420 | 桃園市桃園區民有五街103號9樓

@ 出進口廠商登記資料

黑人工程有限公司

電話: 03-3022419 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 桃園市桃園區民有五街103號6樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

黑人工程有限公司

劉志強 | 聯絡電話: 03-3022419 | 桃園市桃園區民有五街103號6樓

@ 電氣承裝-登記家數清冊(110年)

創勝貿易有限公司

統一編號: 29118422 | 電話號碼: 03-3251420 | 桃園市桃園區民有五街103號9樓

@ 出進口廠商登記資料

黑人工程有限公司

電話: 03-3022419 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 桃園市桃園區民有五街103號6樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

黑人工程有限公司

劉志強 | 聯絡電話: 03-3022419 | 桃園市桃園區民有五街103號6樓

@ 電氣承裝-登記家數清冊(110年)
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名稱 創勝醫藥器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區民有五街103號9樓
郭淑琴42599303核准設立

登記地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓 | 負責人: 郭淑琴 | 統編: 42599303 | 核准設立

地址 桃園市桃園區民有五街103號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區民有五街103號6樓
劉志強12955698核准設立

桃園市桃園區民有五街103號6樓
劉美玲82993421核准設立

桃園市桃園區民有五街103號9樓
黃靖雅27773909核准設立

桃園市桃園區民有五街103號9樓
黃靖雅29118422核准設立

登記地址: 桃園市桃園區民有五街103號6樓 | 負責人: 劉志強 | 統編: 12955698 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區民有五街103號6樓 | 負責人: 劉美玲 | 統編: 82993421 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓 | 負責人: 黃靖雅 | 統編: 27773909 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區民有五街103號9樓 | 負責人: 黃靖雅 | 統編: 29118422 | 核准設立

與創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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