伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
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中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007428號, 有效日期是2028/09/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
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註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517

許可證字號

衛部醫器製壹字第007428號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2028/09/14

發證日期

2018/09/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

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中文品名

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名

ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

保生國際生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號

25132529

製造商名稱

保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/06/01

製造許可登錄編號

GMP1517

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職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊富鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1141663 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

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莊富鈞

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統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

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保生國際生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001822 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

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伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

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英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2030/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 2030/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 糖脂試劑盤

英文品名: ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第007641號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性體外檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測總膽固醇 (TC)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001-236C，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富糖化血色素試劑盤

英文品名: ENNOLIFE HbA1c Disc | 許可證字號: 衛部醫器製字第008353號 | 有效日期: 2030/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測 EDTA 抗凝之人類... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001-218B，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 2030/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 2030/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富 糖脂試劑盤

英文品名: ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel | 許可證字號: 衛部醫器製字第007641號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性體外檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測總膽固醇 (TC)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001-236C，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富糖化血色素試劑盤

英文品名: ENNOLIFE HbA1c Disc | 許可證字號: 衛部醫器製字第008353號 | 有效日期: 2030/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測 EDTA 抗凝之人類... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001-218B，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

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保生國際生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25132529 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

保生國際生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25132529 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

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保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 核准日期: 20130729

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 核准日期: 20130729

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全光譜多標同步檢測技術開發計畫

公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司、台灣超微光學股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 05 月 01 日 至 100 年 10 月 31 日(共 6 個月) | 計畫總經費: 7000 | 計畫補助款: 3000 | 計畫自籌款: 4000 | 計畫摘要: (一)公司簡介保生國際生醫股份有限公司 創立日期：99年5 月 負責人：蔡曉忠 實收資本額：(99 年) 47,800 千元 公司總人數：11人 研發人員數：8人 主要營業項目：醫療檢驗儀器開台灣超微...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

全光譜多標同步檢測技術開發計畫

公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司、台灣超微光學股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 05 月 01 日 至 100 年 10 月 31 日(共 6 個月) | 計畫總經費: 7000 | 計畫補助款: 3000 | 計畫自籌款: 4000 | 計畫摘要: (一)公司簡介保生國際生醫股份有限公司 創立日期：99年5 月 負責人：蔡曉忠 實收資本額：(99 年) 47,800 千元 公司總人數：11人 研發人員數：8人 主要營業項目：醫療檢驗儀器開台灣超微...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

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“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

@ 醫療器材許可證資料集

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 保生國際生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區興華路8號4樓		蔡曉忠25132529核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 統編: 25132529 | 核准設立

地址 桃園市桃園區興華路8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區興華路10號3樓		許炳松16623828核准設立

桃園市桃園區興華路6號1樓		陳秋桂53637959核准設立

桃園市桃園區興華路8號(1樓)		廖忠男80744664核准設立

桃園市桃園區興華路三號一樓		23574921撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字 第081290379號)

桃園市桃園區興華路６號１樓		35512007廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字 第09201136100號)

桃園市桃園區興華路3號2樓		53472921解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

登記地址: 桃園市桃園區興華路10號3樓 | 負責人: 許炳松 | 統編: 16623828 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路6號1樓 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 53637959 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號(1樓) | 負責人: 廖忠男 | 統編: 80744664 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路三號一樓 | 統編: 23574921 | 撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字 第081290379號)

登記地址: 桃園市桃園區興華路６號１樓 | 統編: 35512007 | 廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字 第09201136100號)

登記地址: 桃園市桃園區興華路3號2樓 | 統編: 53472921 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

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與伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３Ｍ３３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３Ｍ３３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

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