〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)
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中文品名〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)的英文品名是〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007443號, 有效日期是2023/09/19, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是中鎮科技股份有限公司.

#〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007443號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/19
發證日期	2018/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)
英文品名	〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	中鎮科技股份有限公司
申請商地址	台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號	22282833
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2018/10/12
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第007443號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/19

發證日期

2018/09/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名

〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

中鎮科技股份有限公司

申請商地址

台中市沙鹿區忠貞路325號

申請商統一編號

22282833

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/10/12

製造許可登錄編號

GMP0173

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蕭登波	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 \| 中鎮科技股份有限公司 \| 統一編號: 22282833
賴玉理	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 \| 中鎮科技股份有限公司 \| 統一編號: 22282833
李榮良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 \| 中鎮科技股份有限公司 \| 統一編號: 22282833

蕭崇湖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

蕭登波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

賴玉理

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

李榮良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

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統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

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統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

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臺中市沙鹿區清泉里忠貞路325號 | 符合之產業類別: 11紡織業,12成衣及服飾品製造業,21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99637199 | 統一編號: 22282833

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〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"H&H" 泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 \| 有效日期: 2019/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005521號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“康活”護理貼布 (未滅菌)	英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號 \| 有效日期: 2012/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“中鎮”矽膠片（未滅菌）	英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
生麗痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006279號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)	英文品名: “H&H.”adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001986號 \| 有效日期: 2017/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不含藥品、生物性衍生物或動物來源材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: MLD TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000553號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 9.14m,FH0125 1.25 x 9.14m,FH0250F 2.5 x 9.14m,FH0125F 1.25 x 9.14m,FH0250S 2.5 x 9.14m,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急"膠布捲(未滅菌)	英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006976號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)	英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)	英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"麥當勞叔叔之家慈善基金會" 防水OK繃 (滅菌)	英文品名: "Ronald McDonald House Charities" waterproof adhesive bandage (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005863號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006956號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）

優若美隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

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生麗痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

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〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)

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"舒急"膠布捲(未滅菌)

"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)

博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”矽膠片（未滅菌）	英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 \| 有效日期: 20170308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 \| 有效日期: 20191204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）	英文品名: Comfopore Bandage（Sterile／Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）	英文品名: Comfopore Bandage（Sterile／Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Comfopore" Island Dressing（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Comfopore" Island Dressing（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

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中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

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中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

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〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)

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與〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司