健士全自動血壓計
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中文品名健士全自動血壓計的英文品名是Kenz Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第028798號, 有效日期是2021/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AC05P以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879801
中文品名	健士全自動血壓計
英文品名	Kenz Automatic Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AC05P以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	尚理儀器股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號	22625161
製造商名稱	ELQUEST CORPORATION
製造廠廠址	741 OWA, TOMISATO-SHI, CHIBA 286-0204, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD8946

許可證字號

衛部醫器輸字第028798號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/04

發證日期

2016/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602879801

中文品名

健士全自動血壓計

英文品名

Kenz Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AC05P以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路六段３８號５樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

ELQUEST CORPORATION

製造廠廠址

741 OWA, TOMISATO-SHI, CHIBA 286-0204, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

QSD8946

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陳錫昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16000 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳子倩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6750 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳子彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6750 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳錫華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161

陳錫昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子倩

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳錫華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

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尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
病人監視器	英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 \| 有效日期: 1996/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙” 心電圖描記器	英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 1993/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯（G.5300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"鈴謙" 心電圖描記器	英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格：KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"本多" 超音波掃描儀	英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 2011/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 1995/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統	英文品名: "Optima" Neonatal Bilirubin Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005198號 \| 有效日期: 2011/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 2011/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005738號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌)	英文品名: “HIRATA”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005739號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美佳”二氧化碳吸收器 (未滅菌)	英文品名: “Mega”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005788號 \| 有效日期: 2012/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

自動血壓監視器

自動心電計附解析裝置

電腦化自動血壓計

“鈴謙”心電圖描記器

病人監視器

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

“鈴謙” 心電圖描記器

"美佳" 動力式鼻沖洗器

單頻道數位心電計

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

"鈴謙" 心電圖描記器

"本多" 超音波掃描儀

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

數位式心電圖儀

"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統

“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

“平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌)

“美佳”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

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尚理儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22625161 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22625161 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 19960116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 19950927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百能特”血氧飽和測定儀	英文品名: “Bionet” Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029990號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Oxy9Wave以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 1996/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療檯

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尚理儀器的黃頁資料

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尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段38號5樓 | 電話: 02-2788-8535

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台中市大里區大明路393號8樓 | 電話: 0800-020-038

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區裕誠路406號3樓之2 | 電話: 07-556-2100

名稱尚理儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚理儀器股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓	陳錫昌	22625161	核准設立

尚理儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 負責人: 陳錫昌 | 統編: 22625161 | 核准設立

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"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司