“瓦里安”治療計劃系統
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中文品名“瓦里安”治療計劃系統的英文品名是“Varian” Treatment Planning System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028800號, 有效日期是2026/10/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是瓦里安台灣股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028800號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/07
發證日期	2016/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602880001
中文品名	“瓦里安”治療計劃系統
英文品名	“Varian” Treatment Planning System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址	3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2025/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第028800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/07

發證日期

2016/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602880001

中文品名

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名

“Varian” Treatment Planning System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

Varian Medical Systems, Inc

製造廠廠址

3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2025/02/20

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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Xiao Zhang \| 張曉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
薛尹茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
林巧婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
楊曜全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909

Xiao Zhang | 張曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

林巧婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

楊曜全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

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瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 \| 有效日期: 1996/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。	英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013467號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013468號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
"萬力" 模擬攝影機	英文品名: "VARIAN" SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"瓦里安" 治療計劃系統	英文品名: "VARIAN" TREATMENT PLANNING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010698號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECLIPSE 6.5,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)	英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013713號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013714號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"瓦里安"直線加速器	英文品名: "Varian" Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIQUE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“科博”亨施克式置放器套組	英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027297號 \| 有效日期: 2020/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Henschke Type Applicator Set以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射治療模擬裝置	英文品名: "VARIAN" RADIOTHERAPY SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004602號 \| 有效日期: 1994/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/10 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＩＭＡＴＲＯＮＣＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型Ｘ光線裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

“瓦里安”腫瘤資訊系統

“瓦里安”治療計劃系統

“瓦里安”立體定位頭架

“瓦里安”高能量直線加速器

數位型同位素診斷攝影設備

移動型Ｘ光線裝置

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

移動型Ｘ光線裝置及其球管

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

"萬力" 模擬攝影機

"瓦里安" 治療計劃系統

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

"瓦里安"直線加速器

“科博”亨施克式置放器套組

放射治療模擬裝置

食品業者登錄資料集資料集的 “瓦里安”治療計劃系統相關資料

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

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"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統	申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100728 \| 核准結束日期: 1130816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”遙控後荷式近接治療機	英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”遙控後荷式近接治療機

@ 醫療器材許可證資料集

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戴壟立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大安壹投資股份有限公司	統一編號: 83699262 \| 電話號碼: 03-3015633#302 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 @ 出進口廠商登記資料
臺北作想股份有限公司	統一編號: 42990898 \| 電話號碼: 02-21733908 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 @ 出進口廠商登記資料
玉山商業銀行敦南分行	電話: 02-27541313 \| 總機構代號: 808 \| 機構代號: 8080314 \| 負責人: 陳怡靜 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓 @ 金融機構基本資料查詢
戴壟國際有限公司	糧商電話號碼: 02-23258737 \| 稻米 \| 輸出輸入 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 @ 糧商資訊系統
戴壟立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞克市股份有限公司	統一編號: 83212352 \| 電話號碼: 02-27038688 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 @ 出進口廠商登記資料

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

大安壹投資股份有限公司

統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺北作想股份有限公司

統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 出進口廠商登記資料

玉山商業銀行敦南分行

電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓

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戴壟國際有限公司

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戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

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亞克市股份有限公司

統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓

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名稱瓦里安台灣找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瓦里安台灣股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號9樓	林巧婷	03303909	核准設立

瓦里安台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 負責人: 林巧婷 | 統編: 03303909 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉田一號投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號12樓	林蔚林	90492738	解散 (核准解散日期: 2024-03-07)
吉緻生活股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號12樓	林蔚林	90655726	核准設立
大安壹投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號10樓	邱浤銓	83699262	核准設立
翔宏行臺北市大安區敦化南路1段337號11樓	翁劉美慧	73889138	核准設立 - 獨資
盛翔工程有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號11樓	翁昆湖	23029556	核准設立
美仕德股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號4樓	陳豐連	42613608	核准設立
臺北作想股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號4樓	王素芬	42990898	核准設立

吉田一號投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90492738 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-07)

吉緻生活股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90655726 | 核准設立

大安壹投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 | 負責人: 邱浤銓 | 統編: 83699262 | 核准設立

翔宏行

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁劉美慧 | 統編: 73889138 | 核准設立 - 獨資

盛翔工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁昆湖 | 統編: 23029556 | 核准設立

美仕德股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 陳豐連 | 統編: 42613608 | 核准設立

臺北作想股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 王素芬 | 統編: 42990898 | 核准設立

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與“瓦里安”治療計劃系統同分類的醫療器材許可證資料集

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司