“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣
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中文品名“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣的英文品名是“Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK, 許可證字號是衛部醫器輸字第025698號, 有效日期是2028/12/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣沃芬有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/09
發證日期	2013/12/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602569805
中文品名	“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣
英文品名	“Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1145 鈣試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A.1665 鈉試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣沃芬有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
申請商統一編號	50797972
製造商名稱	INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址	180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/19
製造許可登錄編號	QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899

許可證字號

衛部醫器輸字第025698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/09

發證日期

2013/12/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602569805

中文品名

“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣

英文品名

“Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1145 鈣試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1665 鈉試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣沃芬有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

申請商統一編號

50797972

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/19

製造許可登錄編號

QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899 QSD11899

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臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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Borja Alvarez Frade	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 116947800 \| 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited \| 台灣沃芬有限公司 \| 統一編號: 50797972
鄭穎儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 116947800 \| 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited \| 台灣沃芬有限公司 \| 統一編號: 50797972

Borja Alvarez Frade

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

鄭穎儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 116947800 | 所代表法人: 香港商 Werfen Hong Kong Limited | 台灣沃芬有限公司 | 統一編號: 50797972

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台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組	英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿	英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 \| 有效日期: 2028/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾D雙子高敏感度試劑	英文品名: HemosIL D-Dimer HS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL Protein S Activity \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020302000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克活化部分凝血酶時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾未分段肝素品管液	英文品名: HemosIL UF Heparin Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾低分子量肝素品管液	英文品名: HemosIL LMW Heparin Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025257號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的低分子量肝素(low... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾肝素校正液	英文品名: HemosIL Heparin Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025258號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的校正液使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克凝血酶原時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Prothrombin Time Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025259號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配適用之HEMOCHRON Jr.系列分析儀，定量測定全血中的凝血?原時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J201, J201C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克全血活化凝血時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025263號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACT+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾液態肝素試劑	英文品名: HemosIL Liquid Heparin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025280號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾部分凝血活酶時間試劑	英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031421號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020006300，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023660號 \| 有效日期: 2027/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00026000000 GEM Premier 3500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023662號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測全血中pH、血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖及乳酸的濃度與計算參數。須搭配GEM Premier 3500分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克微量凝血時間測定儀	英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025093號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Signature Elite Instrument以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”品管液(未滅菌)	英文品名: “Instrumentation Laboratory”Quality Control Reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005465號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾Rivaroxaban校正液及品管液	英文品名: HemosIL Rivaroxaban Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031114號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用在ACL TOP Family於Liquid Anti-Xa試驗測量Rivaroxaban時之校正及品管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HemosIL Rivaroxaban Calibrators (00020013600)，HemosIL Rivaroxaban Controls(00020013700)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組

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希摩西爾蛋白S試劑

漢莫克活化部分凝血酶時間試驗

希摩西爾未分段肝素品管液

希摩西爾低分子量肝素品管液

希摩西爾肝素校正液

漢莫克凝血酶原時間試驗

漢莫克全血活化凝血時間試驗

希摩西爾液態肝素試劑

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀

“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣

漢莫克微量凝血時間測定儀

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

“儀器實驗室”品管液(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-150797972-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50797972 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：00024315009、00024330009、00024345009、00024360009 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0020009700 Rinse Solution 1x4000ml: saline solution and less than 0.1% of sodium azide.\n0029400100 ... \| 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金凌科技實業有限公司	統一編號: 54341011 \| 電話號碼: 02-26576150 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓 @ 出進口廠商登記資料
全球商業網股份有限公司	統一編號: 09412284 \| 電話號碼: 02-77092912 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 @ 出進口廠商登記資料
萬世成世界股份有限公司	統一編號: 82813292 \| 電話號碼: 02-87519985 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 出進口廠商登記資料
寶威資訊科技股份有限公司	統一編號: 70453384 \| 電話號碼: 02-87510505 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻伸投資股份有限公司	統一編號: 24495045 \| 電話號碼: 02-25671938 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 出進口廠商登記資料
首泰建設股份有限公司	統一編號: 86721956 \| 電話號碼: 02-27975688 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號10樓 @ 出進口廠商登記資料

實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

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名稱台灣沃芬找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣沃芬有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓	Borja Alvarez Frade	50797972	核准設立

台灣沃芬有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: Borja Alvarez Frade | 統編: 50797972 | 核准設立

地址臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商泉影科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號2樓	林盈志	90620543	核准設立
奇力旺股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓	周景平	90709624	核准設立
望德斯國際股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號7樓	陳旭文	96252860	核准設立
超樂書城有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓	林暉	83062564	核准設立
翰亞國際開發股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓	陳國慶	53549766	解散 (核准解散日期: 2023-11-01)
新安營造有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓	范帟承	69400537	核准設立
超樂電商購物有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓	鄭惠敏	90711831	核准設立
全球商業網股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓	林暉	09412284	核准設立

新加坡商泉影科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號2樓 | 負責人: 林盈志 | 統編: 90620543 | 核准設立

奇力旺股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: 周景平 | 統編: 90709624 | 核准設立

望德斯國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號7樓 | 負責人: 陳旭文 | 統編: 96252860 | 核准設立

超樂書城有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 林暉 | 統編: 83062564 | 核准設立

翰亞國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓 | 負責人: 陳國慶 | 統編: 53549766 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-01)

新安營造有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓 | 負責人: 范帟承 | 統編: 69400537 | 核准設立

超樂電商購物有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 鄭惠敏 | 統編: 90711831 | 核准設立

全球商業網股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 林暉 | 統編: 09412284 | 核准設立

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與“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣同分類的醫療器材許可證資料集

多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠