公司或商業登記名稱台灣沃芬有限公司的公司統一編號是50797972, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓, 食品業者登錄字號是A-150797972-00000-4.
| 公司或商業登記名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 公司統一編號 | 50797972 |
| 業者地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-150797972-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱台灣沃芬有限公司 |
公司統一編號50797972 |
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
食品業者登錄字號A-150797972-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
台灣沃芬有限公司的地址位於
台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓| 統一編號 | 50797972 |
| 原始登記日期 | 20180801 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Werfen Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 501, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOumeSerrOSOgristO |
| 電話號碼 | 02-27992232 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50797972 |
| 原始登記日期: 20180801 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 廠商英文名稱: Werfen Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 501, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: JOumeSerrOSOgristO |
| 電話號碼: 02-27992232 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/21 |
| 發證日期 | 2006/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601619009 |
| 中文品名 | 希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor II deficient plasma |
| 效能 | 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/21 |
| 發證日期: 2006/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601619009 |
| 中文品名: 希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
| 英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma |
| 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016190號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260321 |
| 發證日期 | 20060321 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601619009 |
| 中文品名 | 希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor II deficient plasma |
| 效能 | 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201110 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260321 |
| 發證日期: 20060321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601619009 |
| 中文品名: 希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿 |
| 英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma |
| 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201110 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/02 |
| 發證日期 | 2013/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602525408 |
| 中文品名 | 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名 | Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能 | 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7925 部分凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/02 |
| 發證日期: 2013/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602525408 |
| 中文品名: 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7925 部分凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD11403 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230802 |
| 發證日期 | 20130802 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602525408 |
| 中文品名 | 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名 | Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能 | 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7925 部分血栓形成質時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230802 |
| 發證日期: 20130802 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602525408 |
| 中文品名: 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7925 部分血栓形成質時間試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11403 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/02 |
| 發證日期 | 2007/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601866009 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
| 效能 | 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00025000000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/02 |
| 發證日期: 2007/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601866009 |
| 中文品名: “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
| 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #00025000000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018660號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221102 |
| 發證日期 | 20071102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601866009 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
| 效能 | 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00025000000 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221102 |
| 發證日期: 20071102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601866009 |
| 中文品名: “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer |
| 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #00025000000 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523607 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601523607 |
| 中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523607 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200803 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601523607 |
| 中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200803 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/29 |
| 發證日期 | 2012/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602412907 |
| 中文品名 | 希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Factor XIII Antige |
| 效能 | 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13514 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024129號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/29 |
| 發證日期: 2012/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602412907 |
| 中文品名: 希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
| 英文品名: HemosIL Factor XIII Antige |
| 效能: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/08/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD13514 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024129號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221129 |
| 發證日期 | 20121129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602412907 |
| 中文品名 | 希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Factor XIII Antige |
| 效能 | 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024129號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221129 |
| 發證日期: 20121129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602412907 |
| 中文品名: 希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑 |
| 英文品名: HemosIL Factor XIII Antige |
| 效能: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/18 |
| 發證日期 | 2018/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603173905 |
| 中文品名 | 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL ReadiPlasTi |
| 效能 | 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/18 |
| 發證日期: 2018/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603173905 |
| 中文品名: 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名: HemosIL ReadiPlasTi |
| 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231018 |
| 發證日期 | 20181018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603173905 |
| 中文品名 | 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL ReadiPlasTi |
| 效能 | 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020301300、0020301400，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231018 |
| 發證日期: 20181018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603173905 |
| 中文品名: 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名: HemosIL ReadiPlasTi |
| 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7340 纖維蛋白原確認系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020301300、0020301400，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601487701 |
| 中文品名 | 希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor VIII deficient plasma |
| 效能 | 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014877號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/21 |
| 發證日期: 2005/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601487701 |
| 中文品名: 希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
| 英文品名: HemosIL Factor VIII deficient plasma |
| 效能: 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014877號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251121 |
| 發證日期 | 20051121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601487701 |
| 中文品名 | 希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
| 英文品名 | HemosIL Factor VIII deficient plasma |
| 效能 | 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200630 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014877號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251121 |
| 發證日期: 20051121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601487701 |
| 中文品名: 希摩西爾第八因子缺乏血漿 |
| 英文品名: HemosIL Factor VIII deficient plasma |
| 效能: 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200630 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/06 |
| 發證日期 | 2013/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453403 |
| 中文品名 | 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名 | HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能 | 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/06 |
| 發證日期: 2013/02/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602453403 |
| 中文品名: 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230206 |
| 發證日期 | 20130206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453403 |
| 中文品名 | 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名 | HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能 | 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230206 |
| 發證日期: 20130206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602453403 |
| 中文品名: 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/09 |
| 發證日期 | 2018/10/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172507 |
| 中文品名 | 希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
| 效能 | 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7875 凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020301700、0020301800，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/09 |
| 發證日期: 2018/10/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603172507 |
| 中文品名: 希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
| 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7875 凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031725號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231009 |
| 發證日期 | 20181009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603172507 |
| 中文品名 | 希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
| 效能 | 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7875 凝血酵素時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020301700、0020301800，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231009 |
| 發證日期: 20181009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603172507 |
| 中文品名: 希摩西爾纖維蛋白原試劑 |
| 英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) |
| 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7875 凝血酵素時間試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190719 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/29 |
| 發證日期 | 2010/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167101 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 效能 | 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/29 |
| 發證日期: 2010/10/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602167101 |
| 中文品名: “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 效能: 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251029 |
| 發證日期 | 20101029 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167101 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 效能 | 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200708 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251029 |
| 發證日期: 20101029 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602167101 |
| 中文品名: “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 效能: 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#00024001814 GEM CVP4 20 ampules#00024001587 GEM CVP Multipak 5 ampules x 4 level |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200708 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 統一編號 | 50797972 |
| 原始登記日期 | 20180801 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Werfen Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 501, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | JOumeSerrOSOgristO |
| 電話號碼 | 02-27992232 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50797972 |
| 原始登記日期: 20180801 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 廠商英文名稱: Werfen Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 501, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: JOumeSerrOSOgristO |
| 電話號碼: 02-27992232 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027191號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/26 |
| 發證日期 | 2015/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602719107 |
| 中文品名 | “儀器實驗室” 寶石血容比品管液 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator |
| 效能 | 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 00025000104、00025000105、00025000106。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/26 |
| 發證日期: 2015/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602719107 |
| 中文品名: “儀器實驗室” 寶石血容比品管液 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator |
| 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023344號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/02 |
| 發證日期 | 2012/03/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602334406 |
| 中文品名 | 希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組 |
| 英文品名 | HemosIL INR Validate & ISI Calibrate |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020010500,0020010600,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/02 |
| 發證日期: 2012/03/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602334406 |
| 中文品名: 希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組 |
| 英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/06 |
| 發證日期 | 2013/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602453403 |
| 中文品名 | 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名 | HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能 | 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/06 |
| 發證日期: 2013/02/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602453403 |
| 中文品名: 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
| 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/LAC Confirm, Silica Clotting time)的LA品質管制 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024319號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/18 |
| 發證日期 | 2013/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602431902 |
| 中文品名 | 希摩西爾D雙子高敏感度試劑 |
| 英文品名 | HemosIL D-Dimer HS |
| 效能 | 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年2月07日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/10/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 QSD13514 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/18 |
| 發證日期: 2013/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602431902 |
| 中文品名: 希摩西爾D雙子高敏感度試劑 |
| 英文品名: HemosIL D-Dimer HS |
| 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年2月07日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/10/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 QSD13514 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/18 |
| 發證日期 | 2013/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602432000 |
| 中文品名 | 希摩西爾蛋白S試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Protein S Activity |
| 效能 | 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020302000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/18 |
| 發證日期: 2013/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602432000 |
| 中文品名: 希摩西爾蛋白S試劑 |
| 英文品名: HemosIL Protein S Activity |
| 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020302000以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/02 |
| 發證日期 | 2013/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602525408 |
| 中文品名 | 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名 | Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能 | 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7925 部分凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11403 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/02 |
| 發證日期: 2013/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602525408 |
| 中文品名: 漢莫克活化部分凝血酶時間試驗 |
| 英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time |
| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7925 部分凝血?時間試驗 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD11403 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 發證日期 | 2013/08/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602525602 |
| 中文品名 | 希摩西爾未分段肝素品管液 |
| 英文品名 | HemosIL UF Heparin Control |
| 效能 | 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)品管使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 0020300300以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/07 |
| 發證日期: 2013/08/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602525602 |
| 中文品名: 希摩西爾未分段肝素品管液 |
| 英文品名: HemosIL UF Heparin Control |
| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)品管使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 0020300300以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523505 |
| 中文品名 | "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601523505 |
| 中文品名: "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) |
| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523607 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601523607 |
| 中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523505 |
| 中文品名 | "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200730 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601523505 |
| 中文品名: "台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣) |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) |
| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200730 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601523607 |
| 中文品名 | "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名 | "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能 | 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號 | 50797972 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200803 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11899 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601523607 |
| 中文品名: "台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸) |
| 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) |
| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 |
| 申請商統一編號: 50797972 |
| 製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
| 製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200803 |
| 製造許可登錄編號: QSD11899 |
安博士雞新城病活毒疫苗 | 動物用藥品英文名稱: NEWPLEX^TM | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 2000DOSES/VIAL，8000DOSES/VIAL | 業者名稱: 福又達生物科技股份有限公司 | 業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 動物用藥資訊 |
安博士雞傳染性華氏囊病活毒疫苗(自動注射機專用) | 動物用藥品英文名稱: BURSAPLEX | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 2000DOSE，8000DOSE | 業者名稱: 福又達生物科技股份有限公司 | 業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 動物用藥資訊 |
全球商業網股份有限公司 | 公司統一編號: 09412284 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 食品業者登錄字號: A-109412284-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
全球商業網股份有限公司 | 公司統一編號: 09412284 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 食品業者登錄字號: A-109412284-00001-9 @ 食品業者登錄資料集 |
安博士雞新城病活毒疫苗動物用藥品英文名稱: NEWPLEX^TM | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 2000DOSES/VIAL，8000DOSES/VIAL | 業者名稱: 福又達生物科技股份有限公司 | 業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 動物用藥資訊 |
安博士雞傳染性華氏囊病活毒疫苗(自動注射機專用)動物用藥品英文名稱: BURSAPLEX | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 2000DOSE，8000DOSE | 業者名稱: 福又達生物科技股份有限公司 | 業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 動物用藥資訊 |
全球商業網股份有限公司公司統一編號: 09412284 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 食品業者登錄字號: A-109412284-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
全球商業網股份有限公司公司統一編號: 09412284 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 食品業者登錄字號: A-109412284-00001-9 @ 食品業者登錄資料集 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00000-9 |
游倪控股份有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區師大路59巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200177399-00001-6 |
韓玉亭 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區復興路二段12號 | 食品業者登錄字號: F-200121297-00000-6 |
鴻基西藥房 | 公司統一編號: 00463509 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路三二號 | 食品業者登錄字號: C-200135225-00000-9 |
粒粒米企業行 | 公司統一編號: 00464107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區勝利路１４７巷３６號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100464107-00000-4 |
鍾塗商店 | 公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區孝一路24號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00001-4 |
鍾塗商店 | 公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區同風里孝一路二四號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00000-3 |
鹽埕區鹽埕示範公有市場-一樓甲字16號 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鹽埕區七賢三路123號 | 食品業者登錄字號: E-200098792-00000-8 |
榮星臨時攤販集中場 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民族東路410巷25號 | 食品業者登錄字號: A-200064420-00000-5 |
灶爺甕仔雞 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埔鹽鄉天盛村番金路一巷6-1號 | 食品業者登錄字號: N-200181590-00000-6 |
阿傳大腸包小腸 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市平溪區十分里7鄰十分街216號之1 | 食品業者登錄字號: F-200089753-00000-6 |
泉湶貿易行 | 公司統一編號: 00471206 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區後街２５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100471206-00001-3 |
泉湶貿易行 | 公司統一編號: 00471206 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區廍後街２５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100471206-00000-2 |
泉湶貿易行 | 公司統一編號: 00471206 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區部 | 食品業者登錄字號: E-100471206-00002-4 |
苓雅區武廟市場-攤字第238號 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市苓雅區輔仁路123號 | 食品業者登錄字號: E-200102148-00001-0 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00000-9 |
游倪控股份有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區師大路59巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200177399-00001-6 |
韓玉亭公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區復興路二段12號 | 食品業者登錄字號: F-200121297-00000-6 |
鴻基西藥房公司統一編號: 00463509 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路三二號 | 食品業者登錄字號: C-200135225-00000-9 |
粒粒米企業行公司統一編號: 00464107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區勝利路１４７巷３６號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100464107-00000-4 |
鍾塗商店公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區孝一路24號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00001-4 |
鍾塗商店公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區同風里孝一路二四號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00000-3 |
鹽埕區鹽埕示範公有市場-一樓甲字16號公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鹽埕區七賢三路123號 | 食品業者登錄字號: E-200098792-00000-8 |
榮星臨時攤販集中場公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民族東路410巷25號 | 食品業者登錄字號: A-200064420-00000-5 |
灶爺甕仔雞公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埔鹽鄉天盛村番金路一巷6-1號 | 食品業者登錄字號: N-200181590-00000-6 |
阿傳大腸包小腸公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市平溪區十分里7鄰十分街216號之1 | 食品業者登錄字號: F-200089753-00000-6 |
泉湶貿易行公司統一編號: 00471206 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區後街２５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100471206-00001-3 |
泉湶貿易行公司統一編號: 00471206 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區廍後街２５號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100471206-00000-2 |
泉湶貿易行公司統一編號: 00471206 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區部 | 食品業者登錄字號: E-100471206-00002-4 |
苓雅區武廟市場-攤字第238號公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市苓雅區輔仁路123號 | 食品業者登錄字號: E-200102148-00001-0 |