“索寧衛”骨震波治療系統
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中文品名“索寧衛”骨震波治療系統的英文品名是“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031917號, 有效日期是2023/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是利梭貿易有限公司.

#“索寧衛”骨震波治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/08
發證日期	2018/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603191703
中文品名	“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名	“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	利梭貿易有限公司
申請商地址	台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號	89247081
製造商名稱	SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址	3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/12/28
製造許可登錄編號	QSD10523

許可證字號

衛部醫器輸字第031917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/08

發證日期

2018/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603191703

中文品名

“索寧衛”骨震波治療系統

英文品名

“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

利梭貿易有限公司

申請商地址

台南市東區東門路三段293號3樓之7

申請商統一編號

89247081

製造商名稱

SANUWAVE, Inc.

製造廠廠址

3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/28

製造許可登錄編號

QSD10523

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台南市東區東門路三段293號3樓之7

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吳昇憲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 \| 利梭貿易股份有限公司 \| 統一編號: 89247081

吳昇憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 | 利梭貿易股份有限公司 | 統一編號: 89247081

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利梭貿易股份有限公司

統一編號: 89247081 | 電話號碼: 06-2903269 | 臺南市新市區活水路8號3樓

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統一編號: 89247081 | 電話號碼: 06-2903269 | 臺南市新市區活水路8號3樓

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“邁特斯”骨震波治療機	英文品名: “MTS” Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032349號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易股份有限公司
“寬達”艾達斯雷射系統	英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008109號 \| 有效日期: 2001/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
"海爾梭尼" 體外震波碎石機	英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號 \| 有效日期: 2012/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
"艾吉米堤" 骨科震波治療儀	英文品名: "HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009865號 \| 有效日期: 2007/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎 (PLANTAR FASCIITIS)。手肘外上髁炎(EPICONDYLITIS HUMERI RADIALIS)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSA 140, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
“邁特斯”體外震波治療系統	英文品名: “MTS” Extracorporeal shock wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030859號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易股份有限公司
蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機	英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 利梭貿易股份有限公司
“奧斯堤”體外震波碎石機	英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LithoSpace以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
“史威堤克”骨科震波治療機	英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
“蘇諾里仕艾莫孚”體外震波碎石機	英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易股份有限公司
"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號 \| 有效日期: 2024/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
“邁特斯”皮膚科震波治療系統	英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dermagold 100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利梭貿易股份有限公司
“蘇諾里仕艾莫孚”體外震波碎石機	英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 \| 有效日期: 20261104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
“奧斯堤”體外震波碎石機	英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 \| 有效日期: 20150126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LithoSpace以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
"海爾梭尼" 體外震波碎石機	英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號 \| 有效日期: 20120830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號 \| 有效日期: 20241101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008109號 \| 有效日期: 20011224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司
“邁特斯”骨震波治療系統	英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032701號 \| 有效日期: 20240625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 100 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

“邁特斯”骨震波治療機

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"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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“蘇諾里仕艾莫孚”體外震波碎石機

“奧斯堤”體外震波碎石機

"海爾梭尼" 體外震波碎石機

"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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利梭貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: D-189247081-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89247081 | 台南市東區虎尾里東門路3段293號3樓之7

利梭貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: D-189247081-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89247081 | 台南市東區虎尾里東門路3段293號3樓之7

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QSD14492	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利梭貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12445	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利梭貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12445

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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“蘇諾里仕”體外震波碎石機	英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 \| 有效日期: 2015/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機	英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蘇諾里仕”體外震波碎石機	英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 \| 有效日期: 20150901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史威堤克”骨科震波治療機	英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 \| 有效日期: 20151028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 利梭貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利梭貿易的黃頁資料

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利梭貿易有限公司 | 地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 | 電話: 06-290-3269

名稱利梭貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利梭貿易股份有限公司臺南市新市區活水路8號3樓	吳昇憲	89247081	核准設立

利梭貿易股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區活水路8號3樓 | 負責人: 吳昇憲 | 統編: 89247081 | 核准設立

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與“索寧衛”骨震波治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司