"海爾梭尼" 體外震波碎石機
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中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機的英文品名是"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter, 許可證字號是衛署醫器輸字第010057號, 有效日期是20120830, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140725, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利梭貿易有限公司.

#"海爾梭尼" 體外震波碎石機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120830
發證日期20020830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010057號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140725

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120830

發證日期

20020830

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601005708

中文品名

"海爾梭尼" 體外震波碎石機

英文品名

"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4480 電震波碎石儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

利梭貿易有限公司

申請商地址

台南市東區東門路三段293號3樓之7

申請商統一編號

89247081

製造商名稱

HEALTHTRONICS GMBH

製造廠廠址

KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20140728

製造許可登錄編號

(空)

"海爾梭尼" 體外震波碎石機地圖 [ 導航 ]

"海爾梭尼" 體外震波碎石機的地址位於

台南市東區東門路三段293號3樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 "海爾梭尼" 體外震波碎石機 相關資料

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 出進口廠商登記資料

統一編號89247081
原始登記日期19940903
核發日期20210814
廠商中文名稱利梭貿易有限公司
廠商英文名稱LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O敏
電話號碼06-2903269
傳真號碼06-2903297
進口資格
出口資格
統一編號: 89247081
原始登記日期: 19940903
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司
廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O敏
電話號碼: 06-2903269
傳真號碼: 06-2903297
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "海爾梭尼" 體外震波碎石機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602298806
中文品名“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名“SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith i-move以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602298806
中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith i-move以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD11295

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261104
發證日期20111104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602298806
中文品名“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名“SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith i-move以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602298806
中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith i-move以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD11295

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2023/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603657100
中文品名“鐵寧克” X光系統
英文品名“Technix” X-Ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCA 6S、TCA 6R以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QSD14492
許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2023/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603657100
中文品名: “鐵寧克” X光系統
英文品名: “Technix” X-Ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QSD14492

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056102
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LithoSpace以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱AST GMBH
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056102
中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LithoSpace以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: AST GMBH
製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056102
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LithoSpace以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱AST GMBH
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056102
中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LithoSpace以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: AST GMBH
製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160906
中文品名“史威堤克”骨科震波治療機
英文品名“SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Activitor ACV02以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2010/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160906
中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機
英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Activitor ACV02以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151028
發證日期20101028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160906
中文品名“史威堤克”骨科震波治療機
英文品名“SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Activitor ACV02以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151028
發證日期: 20101028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160906
中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機
英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Activitor ACV02以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391904
中文品名“邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dermagold 100
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391904
中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dermagold 100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD10056

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20201126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391904
中文品名“邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dermagold 100
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20201126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391904
中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dermagold 100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD10056

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602238602
中文品名蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith I-sys以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602238602
中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith I-sys以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD11295

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20110511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602238602
中文品名蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith I-sys以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602238602
中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith I-sys以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD11295

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: QSD10523

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231208
發證日期20181208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181228
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231208
發證日期: 20181208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181228
製造許可登錄編號: QSD10523

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第036666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/05
發證日期2023/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603666603
中文品名“邁特斯”震波治療系統
英文品名“MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4685 慢性傷口用體外震波治療器材
醫器主類別二H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二H0003 泌尿科用體外震波治療系統
醫器主類別三N 骨科學
醫器次類別三N0001 骨科用體外震波系統
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/05
發證日期: 2023/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603666603
中文品名: “邁特斯”震波治療系統
英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4685 慢性傷口用體外震波治療器材
醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二: H0003 泌尿科用體外震波治療系統
醫器主類別三: N 骨科學
醫器次類別三: N0001 骨科用體外震波系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD10056

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/26
製造許可登錄編號: QSD12445

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180828
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180828
製造許可登錄編號: QSD12445

食品業者登錄資料集 資料集的 "海爾梭尼" 體外震波碎石機 相關資料

@ "海爾梭尼" 體外震波碎石機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱利梭貿易有限公司
公司統一編號89247081
業者地址台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
食品業者登錄字號D-189247081-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 利梭貿易有限公司
公司統一編號: 89247081
業者地址: 台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
食品業者登錄字號: D-189247081-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89247081 找到的相關資料

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# 89247081 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89247081
原始登記日期19940903
核發日期20210814
廠商中文名稱利梭貿易有限公司
廠商英文名稱LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O敏
電話號碼06-2903269
傳真號碼06-2903297
進口資格
出口資格
統一編號: 89247081
原始登記日期: 19940903
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司
廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O敏
電話號碼: 06-2903269
傳真號碼: 06-2903297
進口資格:
出口資格:

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603270101
中文品名“邁特斯”骨震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Orthogold 100
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第032701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603270101
中文品名: “邁特斯”骨震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Orthogold 100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD10056

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2019/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603234900
中文品名“邁特斯”骨震波治療機
英文品名“MTS” Orthopaedic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Orthogold 280
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第032349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2019/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603234900
中文品名: “邁特斯”骨震波治療機
英文品名: “MTS” Orthopaedic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Orthogold 280
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD10056

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: QSD10523

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/26
製造許可登錄編號: QSD12445

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/24
發證日期1996/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名體外震波碎石機
英文品名"HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 碎石器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南巿東區裕豐街84巷47號之2
申請商統一編號89247081
製造商名稱HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/24
發證日期: 1996/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 碎石器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南巿東區裕豐街84巷47號之2
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/04/11
發證日期2002/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600986500
中文品名"艾吉米堤" 骨科震波治療儀
英文品名"HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OSA 140, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/04/11
發證日期: 2002/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600986500
中文品名: "艾吉米堤" 骨科震波治療儀
英文品名: "HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OSA 140, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台南市東區東門路三段293號3樓之7 找到的相關資料

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蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁特斯”震波治療系統

英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鐵寧克” X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LithoSpace以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史威堤克”骨科震波治療機

英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁特斯”震波治療系統

英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“鐵寧克” X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“蘇諾里仕”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司

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“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LithoSpace以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“史威堤克”骨科震波治療機

英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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利梭貿易的黃頁資料

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利梭貿易有限公司 | 地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 | 電話: 06-290-3269

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臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
何慧敏89247081核准設立

登記地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 | 負責人: 何慧敏 | 統編: 89247081 | 核准設立

與"海爾梭尼" 體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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