“奧斯堤”體外震波碎石機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機的英文品名是“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter, 許可證字號是衛署醫器輸字第020561號, 有效日期是2015/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是LithoSpace以下空白, 限制項目是輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是利梭貿易有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020561號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/01/26 |
發證日期 | 2010/01/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602056102 |
中文品名 | “奧斯堤”體外震波碎石機 |
英文品名 | “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LithoSpace以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 利梭貿易有限公司 |
申請商地址 | 台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
申請商統一編號 | 89247081 |
製造商名稱 | AST GMBH |
製造廠廠址 | MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第020561號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/01/26 |
發證日期2010/01/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602056102 |
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機 |
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LithoSpace以下空白 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱利梭貿易有限公司 |
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7 |
申請商統一編號89247081 |
製造商名稱AST GMBH |
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
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“奧斯堤”體外震波碎石機的地址位於
台南市東區東門路三段293號3樓之7