“寬達”艾達斯雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寬達”艾達斯雷射系統的英文品名是“Quanta” I-Dust Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031554號, 有效日期是2028/08/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是利梭貿易有限公司.

#“寬達”艾達斯雷射系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QSD12445

許可證字號

衛部醫器輸字第031554號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/10

發證日期

2018/08/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603155406

中文品名

“寬達”艾達斯雷射系統

英文品名

“Quanta” I-Dust Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

利梭貿易有限公司

申請商地址

台南市東區東門路三段293號3樓之7

申請商統一編號

89247081

製造商名稱

Quanta System S.p.A

製造廠廠址

Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/04/26

製造許可登錄編號

QSD12445

“寬達”艾達斯雷射系統地圖 [ 導航 ]

“寬達”艾達斯雷射系統的地址位於

台南市東區東門路三段293號3樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寬達”艾達斯雷射系統 相關資料

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號89247081
原始登記日期19940903
核發日期20210814
廠商中文名稱利梭貿易有限公司
廠商英文名稱LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O敏
電話號碼06-2903269
傳真號碼06-2903297
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89247081
原始登記日期: 19940903
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司
廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O敏
電話號碼: 06-2903269
傳真號碼: 06-2903297
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “寬達”艾達斯雷射系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602298806
中文品名“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名“SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith i-move以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602298806
中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith i-move以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261104
發證日期20111104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602298806
中文品名“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名“SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith i-move以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602298806
中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith i-move以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2023/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603657100
中文品名“鐵寧克” X光系統
英文品名“Technix” X-Ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCA 6S、TCA 6R以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QSD14492
許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2023/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603657100
中文品名: “鐵寧克” X光系統
英文品名: “Technix” X-Ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QSD14492

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056102
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LithoSpace以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱AST GMBH
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056102
中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LithoSpace以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: AST GMBH
製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056102
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LithoSpace以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱AST GMBH
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056102
中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LithoSpace以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: AST GMBH
製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160906
中文品名“史威堤克”骨科震波治療機
英文品名“SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Activitor ACV02以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2010/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160906
中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機
英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Activitor ACV02以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151028
發證日期20101028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160906
中文品名“史威堤克”骨科震波治療機
英文品名“SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Activitor ACV02以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151028
發證日期: 20101028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160906
中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機
英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Activitor ACV02以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391904
中文品名“邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dermagold 100
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391904
中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dermagold 100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD10056

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20201126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391904
中文品名“邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dermagold 100
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20201126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391904
中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dermagold 100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD10056

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602238602
中文品名蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith I-sys以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602238602
中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith I-sys以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20110511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602238602
中文品名蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith I-sys以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602238602
中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith I-sys以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120830
發證日期20020830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120830
發證日期: 20020830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: QSD10523

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231208
發證日期20181208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181228
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231208
發證日期: 20181208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181228
製造許可登錄編號: QSD10523

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/05
發證日期2023/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603666603
中文品名“邁特斯”震波治療系統
英文品名“MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4685 慢性傷口用體外震波治療器材
醫器主類別二H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二H0003 泌尿科用體外震波治療系統
醫器主類別三N 骨科學
醫器次類別三N0001 骨科用體外震波系統
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/05
發證日期: 2023/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603666603
中文品名: “邁特斯”震波治療系統
英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4685 慢性傷口用體外震波治療器材
醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二: H0003 泌尿科用體外震波治療系統
醫器主類別三: N 骨科學
醫器次類別三: N0001 骨科用體外震波系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD10056

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180828
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180828
製造許可登錄編號: QSD12445

食品業者登錄資料集 資料集的 “寬達”艾達斯雷射系統 相關資料

@ “寬達”艾達斯雷射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱利梭貿易有限公司
公司統一編號89247081
業者地址台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
食品業者登錄字號D-189247081-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 利梭貿易有限公司
公司統一編號: 89247081
業者地址: 台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
食品業者登錄字號: D-189247081-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89247081 找到的相關資料

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# 89247081 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89247081
原始登記日期19940903
核發日期20210814
廠商中文名稱利梭貿易有限公司
廠商英文名稱LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O敏
電話號碼06-2903269
傳真號碼06-2903297
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89247081
原始登記日期: 19940903
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司
廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O敏
電話號碼: 06-2903269
傳真號碼: 06-2903297
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603270101
中文品名“邁特斯”骨震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Orthogold 100
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第032701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603270101
中文品名: “邁特斯”骨震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Orthogold 100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD10056

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2019/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603234900
中文品名“邁特斯”骨震波治療機
英文品名“MTS” Orthopaedic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Orthogold 280
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第032349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2019/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603234900
中文品名: “邁特斯”骨震波治療機
英文品名: “MTS” Orthopaedic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Orthogold 280
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD10056

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: QSD10523

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/24
發證日期1996/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名體外震波碎石機
英文品名"HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 碎石器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南巿東區裕豐街８４巷４７號之２
申請商統一編號89247081
製造商名稱HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/24
發證日期: 1996/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 碎石器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南巿東區裕豐街８４巷４７號之２
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/04/11
發證日期2002/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600986500
中文品名"艾吉米堤" 骨科震波治療儀
英文品名"HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OSA 140, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/04/11
發證日期: 2002/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600986500
中文品名: "艾吉米堤" 骨科震波治療儀
英文品名: "HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OSA 140, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603085900
中文品名“邁特斯”體外震波治療系統
英文品名“MTS” Extracorporeal shock wave Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第030859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603085900
中文品名: “邁特斯”體外震波治療系統
英文品名: “MTS” Extracorporeal shock wave Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD10056
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根據名稱 利梭貿易 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 利梭貿易 ...)

# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120830
發證日期20020830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120830
發證日期: 20020830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台南市東區東門路三段293號3樓之7 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台南市東區東門路三段293號3樓之7 ...)

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁特斯”震波治療系統

英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鐵寧克” X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LithoSpace以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史威堤克”骨科震波治療機

英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁特斯”震波治療系統

英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“鐵寧克” X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司

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“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LithoSpace以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史威堤克”骨科震波治療機

英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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利梭貿易的黃頁資料

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利梭貿易有限公司 | 地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 | 電話: 06-290-3269

名稱 利梭貿易 找到的公司登記或商業登記

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臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7		何慧敏89247081核准設立

登記地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 | 負責人: 何慧敏 | 統編: 89247081 | 核准設立

與“寬達”艾達斯雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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