“奧斯堤”體外震波碎石機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機的英文品名是“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter, 許可證字號是衛署醫器輸字第020561號, 有效日期是20150126, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是LithoSpace以下空白, 限制項目是輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是利梭貿易有限公司.

#“奧斯堤”體外震波碎石機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056102
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LithoSpace以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱AST GMBH
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020561號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150126

發證日期

20100126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602056102

中文品名

“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名

“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5990 體外震波碎石器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LithoSpace以下空白

限制項目

輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

利梭貿易有限公司

申請商地址

台南市東區東門路三段293號3樓之7

申請商統一編號

89247081

製造商名稱

AST GMBH

製造廠廠址

MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

“奧斯堤”體外震波碎石機地圖 [ 導航 ]

“奧斯堤”體外震波碎石機的地址位於

台南市東區東門路三段293號3樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 “奧斯堤”體外震波碎石機 相關資料

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 出進口廠商登記資料

統一編號89247081
原始登記日期19940903
核發日期20210814
廠商中文名稱利梭貿易有限公司
廠商英文名稱LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O敏
電話號碼06-2903269
傳真號碼06-2903297
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89247081
原始登記日期: 19940903
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司
廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O敏
電話號碼: 06-2903269
傳真號碼: 06-2903297
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “奧斯堤”體外震波碎石機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602298806
中文品名“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名“SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith i-move以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602298806
中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith i-move以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261104
發證日期20111104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602298806
中文品名“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名“SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith i-move以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602298806
中文品名: “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機
英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith i-move以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE
製造廠廠址: Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2023/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603657100
中文品名“鐵寧克” X光系統
英文品名“Technix” X-Ray System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCA 6S、TCA 6R以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QSD14492
許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2023/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603657100
中文品名: “鐵寧克” X光系統
英文品名: “Technix” X-Ray System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI, 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QSD14492

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602056102
中文品名“奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名“AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LithoSpace以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱AST GMBH
製造廠廠址MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602056102
中文品名: “奧斯堤”體外震波碎石機
英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LithoSpace以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: AST GMBH
製造廠廠址: MORITZ VON ROHR STR. 1A, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160906
中文品名“史威堤克”骨科震波治療機
英文品名“SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Activitor ACV02以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2010/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160906
中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機
英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Activitor ACV02以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151028
發證日期20101028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602160906
中文品名“史威堤克”骨科震波治療機
英文品名“SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Activitor ACV02以下空白
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151028
發證日期: 20101028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602160906
中文品名: “史威堤克”骨科震波治療機
英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Activitor ACV02以下空白
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SWITTECH MEDICAL AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8/10, POSTFACH 2163, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391904
中文品名“邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dermagold 100
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391904
中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dermagold 100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD10056

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20201126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391904
中文品名“邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dermagold 100
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第033919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20201126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391904
中文品名: “邁特斯”皮膚科震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dermagold 100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD10056

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602238602
中文品名蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith I-sys以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602238602
中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith I-sys以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20110511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602238602
中文品名蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sonolith I-sys以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD11295
許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602238602
中文品名: 蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機
英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sonolith I-sys以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS FRANCE S.A.
製造廠廠址: PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD11295

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120830
發證日期20020830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120830
發證日期: 20020830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: QSD10523

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231208
發證日期20181208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181228
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231208
發證日期: 20181208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181228
製造許可登錄編號: QSD10523

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第036666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/05
發證日期2023/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603666603
中文品名“邁特斯”震波治療系統
英文品名“MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4685 慢性傷口用體外震波治療器材
醫器主類別二H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二H0003 泌尿科用體外震波治療系統
醫器主類別三N 骨科學
醫器次類別三N0001 骨科用體外震波系統
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/05
發證日期: 2023/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603666603
中文品名: “邁特斯”震波治療系統
英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4685 慢性傷口用體外震波治療器材
醫器主類別二: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二: H0003 泌尿科用體外震波治療系統
醫器主類別三: N 骨科學
醫器次類別三: N0001 骨科用體外震波系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Busch-Strasse 18, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD10056

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/26
製造許可登錄編號: QSD12445

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180828
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180828
製造許可登錄編號: QSD12445

食品業者登錄資料集 資料集的 “奧斯堤”體外震波碎石機 相關資料

@ “奧斯堤”體外震波碎石機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱利梭貿易有限公司
公司統一編號89247081
業者地址台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
食品業者登錄字號D-189247081-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 利梭貿易有限公司
公司統一編號: 89247081
業者地址: 台南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
食品業者登錄字號: D-189247081-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89247081 找到的相關資料

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# 89247081 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89247081
原始登記日期19940903
核發日期20210814
廠商中文名稱利梭貿易有限公司
廠商英文名稱LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O敏
電話號碼06-2903269
傳真號碼06-2903297
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89247081
原始登記日期: 19940903
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利梭貿易有限公司
廠商英文名稱: LITHO MED TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7
英文營業地址: 3F.-7, No. 293, Sec. 3, Dongmen Rd., Huwei Vil., East Dist., Tainan City 70172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O敏
電話號碼: 06-2903269
傳真號碼: 06-2903297
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603270101
中文品名“邁特斯”骨震波治療系統
英文品名“MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Orthogold 100
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第032701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603270101
中文品名: “邁特斯”骨震波治療系統
英文品名: “MTS” Therapeutic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Orthogold 100
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD10056

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2019/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603234900
中文品名“邁特斯”骨震波治療機
英文品名“MTS” Orthopaedic Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Orthogold 280
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱MTS Medical UG
製造廠廠址Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD10056
許可證字號: 衛部醫器輸字第032349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2019/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603234900
中文品名: “邁特斯”骨震波治療機
英文品名: “MTS” Orthopaedic Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Orthogold 280
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: MTS Medical UG
製造廠廠址: Robert-Bosch-Str. 18, D-78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD10056

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603191703
中文品名“索寧衛”骨震波治療系統
英文品名“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號QSD10523
許可證字號: 衛部醫器輸字第031917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603191703
中文品名: “索寧衛”骨震波治療系統
英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: SANUWAVE, Inc.
製造廠廠址: 3360 Martin Farm Road, Suite 100 Suwanee, GA 30024, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: QSD10523

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603155406
中文品名“寬達”艾達斯雷射系統
英文品名“Quanta” I-Dust Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QSD12445
許可證字號: 衛部醫器輸字第031554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603155406
中文品名: “寬達”艾達斯雷射系統
英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/26
製造許可登錄編號: QSD12445

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/24
發證日期1996/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名體外震波碎石機
英文品名"HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 碎石器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南巿東區裕豐街８４巷４７號之２
申請商統一編號89247081
製造商名稱HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG
製造廠廠址BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/24
發證日期: 1996/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "HMT" LITHOTRON EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 碎石器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南巿東區裕豐街８４巷４７號之２
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS AG
製造廠廠址: BACHSTRASSE 8, CH-8280 KREUZLINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/30
發證日期2002/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/30
發證日期: 2002/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89247081 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/04/11
發證日期2002/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600986500
中文品名"艾吉米堤" 骨科震波治療儀
英文品名"HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OSA 140, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/04/11
發證日期: 2002/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600986500
中文品名: "艾吉米堤" 骨科震波治療儀
英文品名: "HMT" OSSATRON ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OSA 140, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HMT HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES AG
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120830
發證日期20020830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601005708
中文品名"海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名"HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120830
發證日期: 20020830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601005708
中文品名: "海爾梭尼" 體外震波碎石機
英文品名: "HealthTronics" Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: HEALTHTRONICS GMBH
製造廠廠址: KREUZLINGERSTRASSE 5, CH-8574 LENGWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 利梭貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099802
中文品名"易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱利梭貿易有限公司
申請商地址台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號89247081
製造商名稱EDAP TMS France
製造廠廠址Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099802
中文品名: "易得普"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "EDAP" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 利梭貿易有限公司
申請商地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7
申請商統一編號: 89247081
製造商名稱: EDAP TMS France
製造廠廠址: Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台南市東區東門路三段293號3樓之7 找到的相關資料

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蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁特斯”震波治療系統

英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鐵寧克” X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LithoSpace以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史威堤克”骨科震波治療機

英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022386號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith I-sys以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“邁特斯”震波治療系統

英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036666號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“鐵寧克” X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036571號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6S、TCA 6R以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“蘇諾里仕”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021344號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith Praktis以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 荷美堤股份有限公司

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“奧斯堤”體外震波碎石機

英文品名: “AST “ LithoSpace Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020561號 | 有效日期: 2015/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LithoSpace以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“史威堤克”骨科震波治療機

英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021609號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Activitor ACV02以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022988號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonolith i-move以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 利梭貿易有限公司

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利梭貿易的黃頁資料

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利梭貿易有限公司 | 地址: 台南市東區東門路三段293號3樓之7 | 電話: 06-290-3269

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臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7		何慧敏89247081核准設立

登記地址: 臺南市東區虎尾里東門路三段293號三樓之7 | 負責人: 何慧敏 | 統編: 89247081 | 核准設立

與“奧斯堤”體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

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