“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統的英文品名是“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031939號, 有效日期是2024/01/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司.

#“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193900
中文品名“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號QSD9252

許可證字號

衛部醫器輸字第031939號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/09

發證日期

2019/01/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603193900

中文品名

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名

“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

膠原科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

WON TECH CO., LTD.

製造廠廠址

64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/01/25

製造許可登錄編號

QSD9252

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苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

程文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

余怡慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 396800 | 所代表法人: 薩摩亞商ChinaMed Inc. | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

廖宜權

職稱: 董事 | 持有股份數: 1614400 | 所代表法人: 眾盈投資股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

孟憲鎧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1479580 | 所代表法人: 威巨科技股份有限公司 | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

李學欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 399200 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

薛韻琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 152000 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

林復東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 122400 | 所代表法人: | 膠原科技股份有限公司 | 統一編號: 80666442

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公開發行公司基本資料 資料集的 “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 相關資料

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

膠原科技

總機電話: (02)7711-3299 | 公司代號: 4189 | 住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 成立日期: 20040127 | 膠原科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 相關資料

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 電話號碼: 02-27968096 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 相關資料

膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80666442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00790 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓

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“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 | 有效日期: 2016/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QuadroStar+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美脈衝光

英文品名: “Sharplight” Formax System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀

英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRX-C1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032341號 | 有效日期: 2024/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Picocare 450。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"阿斯克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016178號 | 有效日期: 2021/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”歐尼美系統

英文品名: “Sharplight” Omnimax System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031583號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Omnimax | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Laviee | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌)

英文品名: CollaWound Alginate Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003573號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩水性凝膠敷料(未滅菌)

英文品名: CollaWound Hydrogel Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003600號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“歐萃提”超音波治療儀

英文品名: “Wontech” Ultra Skin system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026647號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ultra Skin。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 | 有效日期: 2023/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax Plus | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“黛諾娜”皮膚雷射儀

英文品名: “Dinona”Laser apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018753號 | 有效日期: 2018/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Sellas,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀

英文品名: “Asclepion”TattooStar Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019210號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TattooStar R ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀

英文品名: “Asclepion”Dermablate Effect Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020188號 | 有效日期: 2019/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Dermablate Effect,以下空白。詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"阿斯克比恩" 庫卓雷射儀

英文品名: "ASCLEPION" QUADROSTAR LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012028號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號 | 有效日期: 2016/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QuadroStar+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美脈衝光

英文品名: “Sharplight” Formax System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀

英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRX-C1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王者科技”第二代皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032341號 | 有效日期: 2024/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Picocare 450。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“維納斯”皮膚除皺儀

英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venus Freeze (MP)2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"阿斯克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016178號 | 有效日期: 2021/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”歐尼美系統

英文品名: “Sharplight” Omnimax System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031583號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Omnimax | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Laviee | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌)

英文品名: CollaWound Alginate Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003573號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

可立穩水性凝膠敷料(未滅菌)

英文品名: CollaWound Hydrogel Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003600號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“歐萃提”超音波治療儀

英文品名: “Wontech” Ultra Skin system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026647號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ultra Skin。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“夏普萊特”馥美佳系統

英文品名: “Sharplight” Formax Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號 | 有效日期: 2023/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Formax Plus | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“黛諾娜”皮膚雷射儀

英文品名: “Dinona”Laser apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018753號 | 有效日期: 2018/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Sellas,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀

英文品名: “Asclepion”TattooStar Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019210號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TattooStar R ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀

英文品名: “Asclepion”Dermablate Effect Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020188號 | 有效日期: 2019/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Dermablate Effect,以下空白。詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"阿斯克比恩" 庫卓雷射儀

英文品名: "ASCLEPION" QUADROSTAR LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012028號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統 相關資料

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

膠原科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80666442 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max | 用途: 軟化角質,清潔頭髮。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/04

波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g

英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max | 用途: 軟化角質,清潔頭髮。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝 | 化粧品類別: 洗髮精 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/04

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膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

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膠原科技股份有限公司

統一編號: 80666442 | 核准日期: 20040610

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膠原科技股份有限公司

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿

基本DI: 04712558613217 | 型號: CDM01 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 5*8 | 許可證字號(類型): 衛部醫器製字第007383號 | 產品描述: 可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白,是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質,主要在牙科或口腔手術中使用。本基... | 使用環境要求類別: 儲存 | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能人工皮膚商品化計畫

公司名稱: 膠原科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日 至102 年3 月31 日(共24 個月) | 計畫總經費: 31000 | 計畫補助款: 9700 | 計畫自籌款: 21300 | 計畫摘要: (一)公司簡介 膠原科技股份有限公司 創立日期:93 年1 月 負責人:呂寶麟 實收資本額:(99年) 80,000 千元 公司總人數:13人 研發人員數:9人 主要營業項目:專事設計、研發、製造膠原...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 | 有效日期: 2030/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

基本DI: 04712558613217 | 型號: CDM01 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 5*8 | 許可證字號(類型): 衛部醫器製字第007383號 | 產品描述: 可立定牙科膠原綿( “Collamatrix” CollaDental Matrix) 基本組成物質為純化自豬真皮層的膠原蛋白,是一柔軟、白色、不易脆、可吸收性的基質,主要在牙科或口腔手術中使用。本基... | 使用環境要求類別: 儲存 | 使用環境要求之下限: | 使用環境要求之上限:

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能人工皮膚商品化計畫

公司名稱: 膠原科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年4 月1 日 至102 年3 月31 日(共24 個月) | 計畫總經費: 31000 | 計畫補助款: 9700 | 計畫自籌款: 21300 | 計畫摘要: (一)公司簡介 膠原科技股份有限公司 創立日期:93 年1 月 負責人:呂寶麟 實收資本額:(99年) 80,000 千元 公司總人數:13人 研發人員數:9人 主要營業項目:專事設計、研發、製造膠原...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 | 有效日期: 2030/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 膠原科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
程文龍80666442核准設立

高雄市路竹區路科二路65號2樓
周江鴻29184718廢止

臺北市大安區義安里敦化南路2段105號26樓
10323628

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路2段105號26樓 | 統編: 10323628

地址 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓
林偉杰28647584核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓
陳憲煒58434601核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
徐展平24890496核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓
陳振乾42604116核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓
周益欽42982686核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓
紀政孝89549446核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓
陳建志28113461核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓
黃威翌53346431核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳振乾 | 統編: 42604116 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓 | 負責人: 黃威翌 | 統編: 53346431 | 核准設立

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與“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

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