“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)的英文品名是“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002679號, 有效日期是2014/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267900
中文品名“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號24321903
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/11/03

發證日期

2009/11/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300267900

中文品名

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名

“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6900 手提式擔架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

創睿企業股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

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創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

創睿企業股份有限公司

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“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”便攜式胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”便攜式胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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太平洋建設股份有限公司

總機電話: 02-27225051 | 公司代號: 2506 | 英文簡稱: PCC | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 11099009 | 住址: 台北市信義區光復南路495號 | 董事長: 柳逸義 | 成立日期: 19670614 | 出表日期: 1140521

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公告董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140311 | 發言時間: 180012 | 公司名稱: 川飛 | 公司代號: 1516 | 事實發生日: 1140311 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:台北市信義區光復南路495號11樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會 ,請...

@ 上市公司每日重大訊息

川飛能源股份有限公司

總機電話: 02-27200095 | 公司代號: 1516 | 英文簡稱: FALCON | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22071751 | 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 | 董事長: 謝縈俞 | 成立日期: 19860220 | 出表日期: 1140521

@ 上市公司基本資料

訊芯科技控股股份有限公司

總機電話: 02-22688368 | 公司代號: 6451 | 英文簡稱: ShunSin | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 38649225 | 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 | 董事長: 蔣尚義 | 成立日期: 20080108 | 出表日期: 1140521

@ 上市公司基本資料

公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140311 | 發言時間: 161445 | 公司名稱: 太設 | 公司代號: 2506 | 事實發生日: 1140311 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/10 3.股東會召開地點:台北市信義路五段一號(台北國際會議中心102會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會...

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“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 20141103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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太平洋建設股份有限公司

總機電話: 02-27225051 | 公司代號: 2506 | 英文簡稱: PCC | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 11099009 | 住址: 台北市信義區光復南路495號 | 董事長: 柳逸義 | 成立日期: 19670614 | 出表日期: 1140521

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公告董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140311 | 發言時間: 180012 | 公司名稱: 川飛 | 公司代號: 1516 | 事實發生日: 1140311 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:台北市信義區光復南路495號11樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會 ,請...

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川飛能源股份有限公司

總機電話: 02-27200095 | 公司代號: 1516 | 英文簡稱: FALCON | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22071751 | 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 | 董事長: 謝縈俞 | 成立日期: 19860220 | 出表日期: 1140521

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訊芯科技控股股份有限公司

總機電話: 02-22688368 | 公司代號: 6451 | 英文簡稱: ShunSin | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 38649225 | 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 | 董事長: 蔣尚義 | 成立日期: 20080108 | 出表日期: 1140521

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140311 | 發言時間: 161445 | 公司名稱: 太設 | 公司代號: 2506 | 事實發生日: 1140311 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/10 3.股東會召開地點:台北市信義路五段一號(台北國際會議中心102會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會...

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“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 20141103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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名稱 創睿企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
廖進祿24321903核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

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與“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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