“培寶”牙齒咬環（未滅菌）
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中文品名“培寶”牙齒咬環（未滅菌）的英文品名是“BAB”Teething ring (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002716號, 有效日期是2014/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是牙齒咬環不含液體，以下空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

#“培寶”牙齒咬環（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/12/08
發證日期	2009/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“培寶”牙齒咬環（未滅菌）
英文品名	“BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5550 牙齒咬環
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	牙齒咬環不含液體，以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	台灣培寶股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號	16628844
製造商名稱	會展實業股份有限公司
製造廠廠址	高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002716號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/12/08

發證日期

2009/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“培寶”牙齒咬環（未滅菌）

英文品名

“BAB”Teething ring (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5550 牙齒咬環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

牙齒咬環不含液體，以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

會展實業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區大寮村大有2街9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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莊國華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 755000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844
莊瑞昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844
莊國斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 755000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844
鍾鳳連	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844

莊國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊瑞昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

莊國斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 755000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

鍾鳳連

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台灣培寶股份有限公司 | 統一編號: 16628844

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台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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"優生" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“優生”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 \| 有效日期: 2015/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 \| 有效日期: 2015/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002874號 \| 有效日期: 2015/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002918號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環，不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003674號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌)	英文品名: "BAB" Teething Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003429號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“優生”牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: “Usbaby”Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002407號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002754號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002794號 \| 有效日期: 2030/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 \| 有效日期: 2015/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "HITO"Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002826號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

喜羊羊液體藥物給藥器 (未滅菌)

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

"喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌)

“優生”牙齒咬環 (未滅菌)

“喜多”吸鼻器 (未滅菌)

“培寶”吸鼻器 (未滅菌)

“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

"喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

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台灣培寶股份有限公司	食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16628844 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓)
台灣培寶股份有限公司	食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16628844 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 5 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ \| 處分機關: 台北市 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 蘋果日報 @ 違規化粧品廣告資料集

寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

@ 違規化粧品廣告資料集

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喜多電子體溫計	英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優生紅外線耳溫槍	英文品名: US BABY Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 \| 有效日期: 2022/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
培寶電子體溫計	英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500、KD-1501 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

培寶紅外線耳溫槍

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喜多科技股份有限公司新北市五股區五權六路30號(2樓)	莊國君	12690424	核准設立

喜多科技股份有限公司

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與“培寶”牙齒咬環（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司