長時間血壓偵測診斷記錄裝置
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中文品名長時間血壓偵測診斷記錄裝置的英文品名是"SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第003945號, 有效日期是1990/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/12/02, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#長時間血壓偵測診斷記錄裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003945號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/12/02
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	1990/11/20
發證日期	1985/11/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600394507
中文品名	長時間血壓偵測診斷記錄裝置
英文品名	"SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	一百實業股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號	30884339
製造商名稱	SPACELABS INC.
製造廠廠址	20550 PRAIRIE STREET CHATSWORTH CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/12/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003945號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/12/02

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

1990/11/20

發證日期

1985/11/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600394507

中文品名

長時間血壓偵測診斷記錄裝置

英文品名

"SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

SPACELABS INC.

製造廠廠址

20550 PRAIRIE STREET CHATSWORTH CALIFORNIA 91311 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/12/02

製造許可登錄編號

(空)

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趙彩秀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 565296 \| 所代表法人: \| 一百實業股份有限公司 \| 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 1990/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 19901212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 1986/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 19860122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 19900924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 2004/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 20041221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 06 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

血袋

準分子/鈥雷射儀

準分子/鈥雷射儀

超音波外科用吸引器裝置

超音波外科用吸引器裝置

單人血液透析系統

單人血液透析系統

蕭氏熱刀

蕭氏熱刀

呼吸監護器

呼吸監護器

超音波眼科掃描儀

超音波眼科掃描儀

阿爾法

阿爾法

醫用雷射系統

醫用雷射系統

外科用聚烯烴膠帶

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外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用特殊紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用膠帶　ＳＴ－３３０	英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用聚烯烴膠帶

外科用特殊紙膠帶

外科用紙膠帶

外科用膠帶　ＳＴ－３３０

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦雷射儀	英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 \| 有效日期: 1996/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＬＡＳＥ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 \| 有效日期: 1999/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 2007/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 20070319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一百實業股份有限公司	電話: 0227136621 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
一百實業有限公司	電話: 0227812476 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓 @ 醫療器材商資料集
"艾利斯"眼科用雷射儀	英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 2009/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二．一鈥－雅克雷射	英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 \| 有效日期: 2002/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 20090603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沙普能亞歷山大雷射	英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＡＲＰＬＡＮ　５１００，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博登股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 2003/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迥路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 \| 有效日期: 20030516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－７３Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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