“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)
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中文品名“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)的英文品名是“Surgistar” Ophthalmic Knives (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007292號, 有效日期是2013/12/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是厚康有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由自行鍵入
有效日期2013/12/04
發證日期2008/12/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400729202
中文品名“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)
英文品名“Surgistar” Ophthalmic Knives (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱厚康有限公司
申請商地址臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八
申請商統一編號80642765
製造商名稱SURGISTAR INC.
製造廠廠址2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007292號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/12/04

發證日期

2008/12/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400729202

中文品名

“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名

“Surgistar” Ophthalmic Knives (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

厚康有限公司

申請商地址

臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

申請商統一編號

80642765

製造商名稱

SURGISTAR INC.

製造廠廠址

2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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厚康有限公司

統一編號: 80642765 | 電話號碼: 04-2320-1363 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

厚康有限公司

統一編號: 80642765 | 電話號碼: 04-2320-1363 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

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“瑪哈”淚液試紙(滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”淚液試紙(滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 | 有效日期: 20161128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)

英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 | 有效日期: 2022/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)

英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

"明仁" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Mingren" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004708號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 | 有效日期: 20170524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”螢光試紙

英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006701號 | 有效日期: 2018/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006701號 | 有效日期: 20180425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000458號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000458號 | 有效日期: 20221126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“艾迪”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “ATI”Keratome (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006702號 | 有效日期: 2018/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”淚液試紙(滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”淚液試紙(滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 | 有效日期: 20161128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)

英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 | 有效日期: 2022/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)

英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

"明仁" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Mingren" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004708號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 | 有效日期: 20170524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

“瑪哈”螢光試紙

英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006701號 | 有效日期: 2018/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006701號 | 有效日期: 20180425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000458號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000458號 | 有效日期: 20221126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 厚康有限公司

“艾迪”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “ATI”Keratome (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006702號 | 有效日期: 2018/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

根據識別碼 80642765 找到的相關資料

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厚康有限公司

統一編號: 80642765 | 電話號碼: 04-2320-1363 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

@ 出進口廠商登記資料

“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005901號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙(滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005696號 | 有效日期: 2012/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”螢光試紙

英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

厚康有限公司

統一編號: 80642765 | 電話號碼: 04-2320-1363 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

@ 出進口廠商登記資料

“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Madhu”Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005901號 | 有效日期: 2017/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙(滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005696號 | 有效日期: 2012/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”螢光試紙

英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

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根據名稱 厚康 找到的相關資料

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厚康食品有限公司

統一編號: 24986942 | 電話號碼: 07-3155118 | 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

匯厚康國際有限公司

統一編號: 28866406 | 電話號碼: 02-27755383 | 臺北市士林區承德路4段182號11樓

@ 出進口廠商登記資料

厚康食品有限公司

公司統一編號: 24986942 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1 | 食品業者登錄字號: E-124986942-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

厚康食品有限公司

統一編號: 24986942 | 電話號碼: 07-3155118 | 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

匯厚康國際有限公司

統一編號: 28866406 | 電話號碼: 02-27755383 | 臺北市士林區承德路4段182號11樓

@ 出進口廠商登記資料

厚康食品有限公司

公司統一編號: 24986942 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1 | 食品業者登錄字號: E-124986942-00000-6

@ 食品業者登錄資料集
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根據地址 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 找到的相關資料

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“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特斯”角膜環

英文品名: “Intacs” Corneal Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151124 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 厚康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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厚康的黃頁資料

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厚厚康興業有限公司 | 地址: 新北市板橋區中山路二段436號 | 電話: 02-2383-1520

厚康有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段378號17樓之8 | 電話: 04-2320-1363

名稱 厚康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

金門縣金城鎮環島西路1段28號7樓
何宜玲10557316核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053063)

高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1
王仁育24986942核准設立

臺北市士林區承德路4段182號11樓
馮偉益28866406核准設立

新竹市北區境福里16鄰成功路13巷8弄14號1樓
林德光53306374核准設立

彰化縣溪湖鎮河東里河東路85巷15號
黃明用54097656核准設立

臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八
劉春櫻80642765核准設立

新北市中和區連城路87之1號3樓
蔡綉蓮91415339核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118152067)

臺北市中正區中華路1段3之2號
廖挺超70552292核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮環島西路1段28號7樓 | 負責人: 何宜玲 | 統編: 10557316 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053063)

登記地址: 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1 | 負責人: 王仁育 | 統編: 24986942 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段182號11樓 | 負責人: 馮偉益 | 統編: 28866406 | 核准設立

登記地址: 新竹市北區境福里16鄰成功路13巷8弄14號1樓 | 負責人: 林德光 | 統編: 53306374 | 核准設立

登記地址: 彰化縣溪湖鎮河東里河東路85巷15號 | 負責人: 黃明用 | 統編: 54097656 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 | 負責人: 劉春櫻 | 統編: 80642765 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路87之1號3樓 | 負責人: 蔡綉蓮 | 統編: 91415339 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118152067)

登記地址: 臺北市中正區中華路1段3之2號 | 負責人: 廖挺超 | 統編: 70552292 | 核准設立

與“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

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