英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001176號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於醫院對病人進行以下微波熱凝治療:下肢大隱靜脈之靜脈曲張。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “CuraMedical” CuraCel Fibrillar Oxidised regenerated cellulose Absorbable Haemostat | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037334號 | 有效日期: 2029/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: "CARDIOMETRIC" FLOWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007011號 | 有效日期: 20031006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 | 有效日期: 2010/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each GL Cartridge is pre-packaged with a liquid calibrant in the luer cap. The calibrant is approxim... | 醫器規格: GL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015292號 | 有效日期: 20101207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Cynosure”Elite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 | 有效日期: 2019/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Cynosure”Elite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019890號 | 有效日期: 20190606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Cli | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 20211114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Biolase” Waterlase Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037117號 | 有效日期: 2029/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 | 有效日期: 2017/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011961號 | 有效日期: 20170718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |
英文品名: “Biolase”Dental Laser system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018608號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Lasersmile,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 |