“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“GUAN-PO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003452號, 有效日期是2016/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是冠柏光學科技股份有限公司.

#“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/28
發證日期2011/04/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“GUAN-PO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱冠柏光學科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區自強街15巷2號
申請商統一編號53197523
製造商名稱冠柏光學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街15巷2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003452號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/28

發證日期

2011/04/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“GUAN-PO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

冠柏光學科技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區自強街15巷2號

申請商統一編號

53197523

製造商名稱

冠柏光學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區自強街15巷2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/07/19

製造許可登錄編號

(空)

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新北市土城區自強街15巷2號

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余佳玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 540000 | 所代表法人: | 冠柏光學科技股份有限公司 | 統一編號: 53197523

余佳玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 540000 | 所代表法人: | 冠柏光學科技股份有限公司 | 統一編號: 53197523

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東海 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOKAI Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003716號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

"克雷" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CLEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003896號 | 有效日期: 2016/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GUAN-PO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003452號 | 有效日期: 20160428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

"克雷" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CLEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003896號 | 有效日期: 20161213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

東海 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOKAI Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003716號 | 有效日期: 20160915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

東海 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOKAI Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003716號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

"克雷" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CLEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003896號 | 有效日期: 2016/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GUAN-PO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003452號 | 有效日期: 20160428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

"克雷" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CLEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003896號 | 有效日期: 20161213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

東海 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOKAI Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003716號 | 有效日期: 20160915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠柏光學科技股份有限公司

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冠柏光學科技股份有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區自強街15巷2號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 231玻璃及其製品 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“上光”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “TA-LLO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003453號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 上光隱形眼鏡城

@ 醫療器材許可證資料集

“上光”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “TA-LLO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003453號 | 有效日期: 20160428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 上光隱形眼鏡城

@ 醫療器材許可證資料集

冠柏光學科技股份有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區自強街15巷2號1樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 231玻璃及其製品 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“上光”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “TA-LLO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003453號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 上光隱形眼鏡城

@ 醫療器材許可證資料集

“上光”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “TA-LLO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003453號 | 有效日期: 20160428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 上光隱形眼鏡城

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市土城區自強街15巷2號 找到的相關資料

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平安實業股份有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 23002629 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006614 | 新北市土城區自強街15巷2號(1樓)

@ 登記工廠名錄

宏晟材料科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、264光電材料及元件 | 統一編號: 53703606 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001468 | 新北市土城區自強街15巷4號5樓

@ 登記工廠名錄

新北市土城區自強街15巷2號二樓

總價元: 1.1E8 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 1664.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 613.8 | 建築完成年月: 691209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110302.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

平安實業股份有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 23002629 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006614 | 新北市土城區自強街15巷2號(1樓)

@ 登記工廠名錄

宏晟材料科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、264光電材料及元件 | 統一編號: 53703606 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001468 | 新北市土城區自強街15巷4號5樓

@ 登記工廠名錄

新北市土城區自強街15巷2號二樓

總價元: 1.1E8 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 1664.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 613.8 | 建築完成年月: 691209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110302.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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冠柏光學科技的黃頁資料

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冠柏光學科技股份有限公司 | 地址: 新北市土城區自強街15巷2號 | 電話: 02-2268-0719

名稱 冠柏光學科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 冠柏光學科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區自強街15巷2號
53197523解散 (核准解散日期: 2014-01-03)

登記地址: 新北市土城區自強街15巷2號 | 統編: 53197523 | 解散 (核准解散日期: 2014-01-03)

地址 新北市土城區自強街15巷2號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區自強街15巷3號4樓
黃俊中47050640解散 (核准解散日期: 2021-12-30)

新北市土城區自強街15巷2號5樓
劉俊明54859710核准設立

新北市土城區自強街15巷4號3樓
楊正立70707388核准設立

新北市土城區自強街15巷3號4樓
陳昇華80395384核准設立

新北市土城區自強街15巷2號
陳慧華23002629核准設立

新北市土城區自強街15巷1號5樓
羅鋇80696831核准設立

新北市土城區自強街15巷2號5樓
劉俊明16365835核准設立

新北市土城區自強街15巷2號
黃國威29102300核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷3號4樓 | 負責人: 黃俊中 | 統編: 47050640 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-30)

登記地址: 新北市土城區自強街15巷2號5樓 | 負責人: 劉俊明 | 統編: 54859710 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷4號3樓 | 負責人: 楊正立 | 統編: 70707388 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷3號4樓 | 負責人: 陳昇華 | 統編: 80395384 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷2號 | 負責人: 陳慧華 | 統編: 23002629 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷1號5樓 | 負責人: 羅鋇 | 統編: 80696831 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷2號5樓 | 負責人: 劉俊明 | 統編: 16365835 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區自強街15巷2號 | 負責人: 黃國威 | 統編: 29102300 | 核准設立

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與“冠柏”矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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