“美德”腹膜透析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德”腹膜透析儀的英文品名是“MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025397號, 有效日期是2018/09/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禾研科技股份有限公司.

#“美德”腹膜透析儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602539704
中文品名“美德”腹膜透析儀
英文品名“MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5630 腹膜透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾研科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
申請商統一編號24503474
製造商名稱Medionics International Inc.
製造廠廠址114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD6367

許可證字號

衛部醫器輸字第025397號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/09/02

發證日期

2013/09/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602539704

中文品名

“美德”腹膜透析儀

英文品名

“MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5630 腹膜透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾研科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

申請商統一編號

24503474

製造商名稱

Medionics International Inc.

製造廠廠址

114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD6367

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“美德”腹膜透析儀的地址位於

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

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鄭文一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

CL MEDICAL INVESTMENTS LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 4499999 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

李宗憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

葉國森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

鄭文一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

CL MEDICAL INVESTMENTS LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 4499999 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

李宗憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

葉國森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

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禾研科技股份有限公司

統一編號: 24503474 | 電話號碼: 02-26590058 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

禾研科技股份有限公司

統一編號: 24503474 | 電話號碼: 02-26590058 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

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“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 20180902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 20180902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

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"禾研"A52血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" 血液透析粉 B21

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液B11

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"A12血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A61血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A21血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A23血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A23 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059791號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A65血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A65 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059792號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A25血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A25 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059799號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A63血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A63 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A22血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"B51血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" B51 Hemodialysis Conccentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059828號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A62血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A62 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液AL540

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL540 | 許可證字號: 衛部藥製字第059857號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"重碳酸鹽粉

英文品名: "FIBERPURE" Bicarbonate Powder Pack | 許可證字號: 衛部藥製字第059859號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析粉B61

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Powder B61 | 許可證字號: 衛部藥製字第059860號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液A32

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate A32 | 許可證字號: 衛部藥製字第060246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液 AL546

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL546 | 許可證字號: 衛部藥製字第060276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"A52血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" 血液透析粉 B21

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液B11

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"A12血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A61血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A21血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A23血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A23 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059791號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A65血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A65 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059792號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A25血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A25 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059799號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A63血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A63 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A22血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"B51血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" B51 Hemodialysis Conccentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059828號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A62血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A62 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液AL540

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL540 | 許可證字號: 衛部藥製字第059857號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"重碳酸鹽粉

英文品名: "FIBERPURE" Bicarbonate Powder Pack | 許可證字號: 衛部藥製字第059859號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析粉B61

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Powder B61 | 許可證字號: 衛部藥製字第059860號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液A32

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate A32 | 許可證字號: 衛部藥製字第060246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液 AL546

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL546 | 許可證字號: 衛部藥製字第060276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美德”腹膜透析儀 相關資料

禾研科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124503474-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24503474 | 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

禾研科技股份有限公司

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禾研科技股份有限公司

統一編號: 24503474 | 核准日期: 20150327

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禾研科技股份有限公司

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“泰鋒”醫療影像燒錄管理系統

英文品名: “Taifon” Medical Disc System (MDS) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004564號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰鋒”醫療影像儲存系統

英文品名: TaiPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004565號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TaiCapture;TaiWonder;TaiIris;TaiKeep以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰鋒”醫療影像燒錄管理系統

英文品名: “Taifon” Medical Disc System (MDS) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004564號 | 有效日期: 20190408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰鋒”醫療影像儲存系統

英文品名: TaiPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004565號 | 有效日期: 20190408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TaiCapture;TaiWonder;TaiIris;TaiKeep以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鳳凰高科材料股份有限公司

統一編號: 55794222 | 電話號碼: 0287971108#1201 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

萊麗美容股份有限公司

統一編號: 09462832 | 電話號碼: 02-87978383 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

賀沛生化科技股份有限公司

統一編號: 12969320 | 電話號碼: 87978383 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

城揚有限公司

統一編號: 22883408 | 電話號碼: 87978805 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“泰鋒”醫療影像燒錄管理系統

英文品名: “Taifon” Medical Disc System (MDS) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004564號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰鋒”醫療影像儲存系統

英文品名: TaiPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004565號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TaiCapture;TaiWonder;TaiIris;TaiKeep以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰鋒”醫療影像燒錄管理系統

英文品名: “Taifon” Medical Disc System (MDS) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004564號 | 有效日期: 20190408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰鋒”醫療影像儲存系統

英文品名: TaiPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004565號 | 有效日期: 20190408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TaiCapture;TaiWonder;TaiIris;TaiKeep以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

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鳳凰高科材料股份有限公司

統一編號: 55794222 | 電話號碼: 0287971108#1201 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

萊麗美容股份有限公司

統一編號: 09462832 | 電話號碼: 02-87978383 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

賀沛生化科技股份有限公司

統一編號: 12969320 | 電話號碼: 87978383 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

城揚有限公司

統一編號: 22883408 | 電話號碼: 87978805 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號4樓之3

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名稱 禾研科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路55號4樓
鄭文一29184870核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
鄭文一24503474核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 24503474 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號4樓之3
許維莉22883408核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
戚務俊16637766核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
滕湘芸93849796核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之3
吳垣79959173核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之3
王中蓓43940854解散 (核准解散日期: 2022-02-22)

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
鄭雅軒50774161核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
馬瑞蓮83223007核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
陳奇典55859012核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號4樓之3 | 負責人: 許維莉 | 統編: 22883408 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 戚務俊 | 統編: 16637766 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 滕湘芸 | 統編: 93849796 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之3 | 負責人: 吳垣 | 統編: 79959173 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之3 | 負責人: 王中蓓 | 統編: 43940854 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-22)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 鄭雅軒 | 統編: 50774161 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 馬瑞蓮 | 統編: 83223007 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 陳奇典 | 統編: 55859012 | 核准設立

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與“美德”腹膜透析儀同分類的醫療器材許可證資料集

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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