“特樂”切割及止血用電刀及其附件
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中文品名“特樂”切割及止血用電刀及其附件的英文品名是“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第025399號, 有效日期是2028/09/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。, 限制項目是輸入;;必要醫療器材, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

#“特樂”切割及止血用電刀及其附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/03
發證日期	2013/09/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602539908
中文品名	“特樂”切割及止血用電刀及其附件
英文品名	“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。
限制項目	輸入;;必要醫療器材
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL
製造廠廠址	VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD7402

許可證字號

衛部醫器輸字第025399號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/03

發證日期

2013/09/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602539908

中文品名

“特樂”切割及止血用電刀及其附件

英文品名

“TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。

限制項目

輸入;;必要醫療器材

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

TELEA ELECTRONIC EGINEERING SRL

製造廠廠址

VIA LEONARDO DA VINCI 13 360366 SANDRIGO (VI), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

QSD7402

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吳仕宏

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宏緯醫療儀器有限公司

統一編號: 12831629 | 電話號碼: 04-22552288 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

宏緯醫療儀器有限公司

統一編號: 12831629 | 電話號碼: 04-22552288 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

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“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006651號 \| 有效日期: 2013/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“諾葩”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “NOPA” Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005180號 \| 有效日期: 2026/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科檢查使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤" 艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002111號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
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吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
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艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 20260529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 \| 有效日期: 20270619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

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“秘杉思”超音波手術裝置

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“秘杉思”超音波手術裝置

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宏緯醫療儀器的黃頁資料

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宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱宏緯醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏緯醫療儀器有限公司臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11	吳仕宏	12831629	核准設立

宏緯醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫航科技開發有限公司臺中市西屯區朝富路213號23樓之11	楊詠翔	60241828	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

鑫航科技開發有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 | 負責人: 楊詠翔 | 統編: 60241828 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

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與“特樂”切割及止血用電刀及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠