“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)
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中文品名“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)的英文品名是“Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008426號, 有效日期是2014/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是可顯示周邊靜脈,僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是上鉅實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/29
發證日期2009/12/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400842602
中文品名“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)
英文品名“Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile)
效能可顯示周邊靜脈,僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上鉅實業股份有限公司
申請商地址新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號84767597
製造商名稱LUMINETX CORPORATION
製造廠廠址1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008426號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/12/29

發證日期

2009/12/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400842602

中文品名

“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)

英文品名

“Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile)

效能

可顯示周邊靜脈,僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

上鉅實業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號2樓

申請商統一編號

84767597

製造商名稱

LUMINETX CORPORATION

製造廠廠址

1256 UNION AVENUE MEMPHIS, TN 38104 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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蘇惠霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37432 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

黃明壯

職稱: 董事 | 持有股份數: 17206 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

洪振富

職稱: 董事 | 持有股份數: 29407 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

蘇元凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57200 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 37432 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

黃明壯

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上鉅實業股份有限公司

統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓

上鉅實業股份有限公司

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英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”骨密度X光機

英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”乳房組織旋切探針

英文品名: “Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030106號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:ATEC 0912-12及ATEC 0912-20,以下空白-113.7.10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

巴帝湯姆電腦斷層掃描儀

英文品名: BodyTom X-ray Computed Tomography Scanner System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024882號 | 有效日期: 2023/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL-4000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”標本X光影像系統

英文品名: “Hologic” Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027109號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trident以下空白增加規格: Trident HD。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“思瑞”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “SRI” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009894號 | 有效日期: 2016/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"安必愛" 手動式病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "MPI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010549號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"費瑞斯" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "VAREX" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019124號 | 有效日期: 2023/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"哈拉局克" 數位式X光攝影系統

英文品名: "Hologic" Digital X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011916號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPEX DR1000C, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"哈拉局克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019637號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅納瑞"超音波系統

英文品名: "ZONARE"ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011653號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z.ONE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

自動外用心臟電擊甦復器

英文品名: AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR "SURVIVALINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009012號 | 有效日期: 2004/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIRSTSAVE MODEL 9100,9110,9200,9210。9200RD、9210RD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"卡迪賽倫" 體外心臟電擊去顫器

英文品名: "CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011466號 | 有效日期: 2010/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”乳房攝影X光系統

英文品名: “Hologic” Full Field Digital Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031836號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3Dimensions以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格:Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”骨密度X光機

英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”乳房組織旋切探針

英文品名: “Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030106號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:ATEC 0912-12及ATEC 0912-20,以下空白-113.7.10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

巴帝湯姆電腦斷層掃描儀

英文品名: BodyTom X-ray Computed Tomography Scanner System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024882號 | 有效日期: 2023/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL-4000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”標本X光影像系統

英文品名: “Hologic” Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027109號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trident以下空白增加規格: Trident HD。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“思瑞”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “SRI” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009894號 | 有效日期: 2016/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"安必愛" 手動式病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "MPI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010549號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"費瑞斯" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "VAREX" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019124號 | 有效日期: 2023/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"哈拉局克" 數位式X光攝影系統

英文品名: "Hologic" Digital X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011916號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPEX DR1000C, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"哈拉局克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019637號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統

英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"羅納瑞"超音波系統

英文品名: "ZONARE"ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011653號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z.ONE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

自動外用心臟電擊甦復器

英文品名: AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR "SURVIVALINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009012號 | 有效日期: 2004/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIRSTSAVE MODEL 9100,9110,9200,9210。9200RD、9210RD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

"卡迪賽倫" 體外心臟電擊去顫器

英文品名: "CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011466號 | 有效日期: 2010/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

“哈拉局克”乳房攝影X光系統

英文品名: “Hologic” Full Field Digital Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031836號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3Dimensions以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌) 相關資料

上鉅實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓

上鉅實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184767597-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84767597 | 新北市中和區板南路653號2樓

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區新生南路一段一一九巷二0號一樓

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上鉅實業股份有限公司

電話: 0223934231 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段112號7樓

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上鉅實業股份有限公司

電話: 0282266358 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區板南路653號2樓及669號3樓

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上鉅實業股份有限公司

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水星生醫

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

水星生醫*

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

矽力杰股份有限公司

總機電話: 02-22215266 | 公司代號: 6415 | 英文簡稱: Silergy | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 02906023 | 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 | 董事長: 陳偉 | 成立日期: 20080207 | 出表日期: 1140524

@ 上市公司基本資料

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

力新國際文化事業股份有限公司

統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司

統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓

@ 出進口廠商登記資料

科友實業股份有限公司

統一編號: 12457572 | 電話號碼: 02-22232999 | 新北市中和區板南路653號11樓

@ 出進口廠商登記資料

水星生醫

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

水星生醫*

總機電話: 02-8221-2020 | 公司代號: 6932 | 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 成立日期: 20190716 | 水星生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

矽力杰股份有限公司

總機電話: 02-22215266 | 公司代號: 6415 | 英文簡稱: Silergy | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 02906023 | 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 | 董事長: 陳偉 | 成立日期: 20080207 | 出表日期: 1140524

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

@ 出進口廠商登記資料

力新國際文化事業股份有限公司

統一編號: 24355635 | 電話號碼: 02-22227687 | 新北市中和區板南路653號3樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司

統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓

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科友實業股份有限公司

統一編號: 12457572 | 電話號碼: 02-22232999 | 新北市中和區板南路653號11樓

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上鉅實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段119巷20號1樓 | 電話: 02-8773-0238

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路441號 | 電話: 07-310-2560

上鉅實業股份有限公司 | 地址: 高雄市承德街24號 | 電話: 0800-211-026

名稱 上鉅實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路653號2樓
蘇惠霖84767597核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號2樓 | 負責人: 蘇惠霖 | 統編: 84767597 | 核准設立

地址 新北市中和區板南路653號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路653號13樓
鐘建蘭16362106核准設立

新北市中和區板南路653號15樓
呂明仁29168816核准設立

新北市中和區板南路653號3樓
劉景偉24355635核准設立

新北市中和區板南路653號15樓
呂明仁54311662核准設立

新北市中和區板南路653號6樓
曾新儒25056206核准設立

新北市中和區板南路653號15樓
林玉龍82959747核准設立

新北市中和區板南路653號18樓
葉家佑90337173核准登記

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
林鴻吉80668526核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號13樓 | 負責人: 鐘建蘭 | 統編: 16362106 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 呂明仁 | 統編: 29168816 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號3樓 | 負責人: 劉景偉 | 統編: 24355635 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 呂明仁 | 統編: 54311662 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號6樓 | 負責人: 曾新儒 | 統編: 25056206 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號15樓 | 負責人: 林玉龍 | 統編: 82959747 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路653號18樓 | 負責人: 葉家佑 | 統編: 90337173 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 | 負責人: 林鴻吉 | 統編: 80668526 | 核准設立

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與“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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