英文品名: “Olea” Medical images analysis software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格:Olea Sphere v3.0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic”Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024504號 | 有效日期: 2018/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affirm以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030106號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:ATEC 0912-12及ATEC 0912-20,以下空白-113.7.10。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: BodyTom X-ray Computed Tomography Scanner System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024882號 | 有效日期: 2023/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL-4000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic” Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027109號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trident以下空白增加規格: Trident HD。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “SRI” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009894號 | 有效日期: 2016/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "MPI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010549號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "VAREX" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019124號 | 有效日期: 2023/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "Hologic" Digital X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011916號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPEX DR1000C, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019637號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "ZONARE"ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011653號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z.ONE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR "SURVIVALINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009012號 | 有效日期: 2004/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIRSTSAVE MODEL 9100,9110,9200,9210。9200RD、9210RD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: "CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011466號 | 有效日期: 2010/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |
英文品名: “Hologic” Full Field Digital Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031836號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3Dimensions以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司 |