優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)
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中文品名優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)的英文品名是API 20 A(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000773號, 有效日期是2020/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。, 主成分略述是API 20 A strips:\nL-tryptophane,urea,D-glucose,D-mannitol,D-lactose,\nD-saccharose(sucrose),D-maltose,salicin,D-xylose,\nL-arabinose,gelatin,esculin,f..., 醫器規格是25 tests/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000773號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2020/10/04 |
發證日期 | 2005/10/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400077309 |
中文品名 | 優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌) |
英文品名 | API 20 A(Sterile) |
效能 | 利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | API 20 A strips:\nL-tryptophane,urea,D-glucose,D-mannitol,D-lactose,\nD-saccharose(sucrose),D-maltose,salicin,D-xylose,\nL-arabinose,gelatin,esculin,ferric citrate,glycerol,\nD-cellobiose,D-mannose,D-melezitose,D-raffinose,\nD-sorbitol,L-rhamnose, and D-trehalose.\nincubation boxes\nampules of API 20 A Medium:\nTrypticase 5 g\nYeast extract 5g\nSodium chloride 2.5g\nL-tryptophane 0.2g\nL-cystine 0.4g\nHemin(porcine origin) 0.005g\nVitamin K1 0.01g\nSodium sulfite 0.1g\nDemineralized water to make 1000 ml\npH 6.9-7.3\nresult sheets\npackage insert\n |
醫器規格 | 25 tests/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX S.A. |
製造廠廠址 | 3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD5873 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000773號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/16 |
註銷理由自行鍵入 |
有效日期2020/10/04 |
發證日期2005/10/04 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400077309 |
中文品名優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌) |
英文品名API 20 A(Sterile) |
效能利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述API 20 A strips:\nL-tryptophane,urea,D-glucose,D-mannitol,D-lactose,\nD-saccharose(sucrose),D-maltose,salicin,D-xylose,\nL-arabinose,gelatin,esculin,ferric citrate,glycerol,\nD-cellobiose,D-mannose,D-melezitose,D-raffinose,\nD-sorbitol,L-rhamnose, and D-trehalose.\nincubation boxes\nampules of API 20 A Medium:\nTrypticase 5 g\nYeast extract 5g\nSodium chloride 2.5g\nL-tryptophane 0.2g\nL-cystine 0.4g\nHemin(porcine origin) 0.005g\nVitamin K1 0.01g\nSodium sulfite 0.1g\nDemineralized water to make 1000 ml\npH 6.9-7.3\nresult sheets\npackage insert\n |
醫器規格25 tests/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號70814161 |
製造商名稱BIOMERIEUX S.A. |
製造廠廠址3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號QSD5873 |
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臺北市信義區松山路130號8樓