優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)
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中文品名優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)的英文品名是API 20 A(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000773號, 有效日期是2020/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。, 主成分略述是API 20 A strips:\nL-tryptophane,urea,D-glucose,D-mannitol,D-lactose,\nD-saccharose(sucrose),D-maltose,salicin,D-xylose,\nL-arabinose,gelatin,esculin,f..., 醫器規格是25 tests/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400077309
中文品名優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)
英文品名API 20 A(Sterile)
效能利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述API 20 A strips:\nL-tryptophane,urea,D-glucose,D-mannitol,D-lactose,\nD-saccharose(sucrose),D-maltose,salicin,D-xylose,\nL-arabinose,gelatin,esculin,ferric citrate,glycerol,\nD-cellobiose,D-mannose,D-melezitose,D-raffinose,\nD-sorbitol,L-rhamnose, and D-trehalose.\nincubation boxes\nampules of API 20 A Medium:\nTrypticase 5 g\nYeast extract 5g\nSodium chloride 2.5g\nL-tryptophane 0.2g\nL-cystine 0.4g\nHemin(porcine origin) 0.005g\nVitamin K1 0.01g\nSodium sulfite 0.1g\nDemineralized water to make 1000 ml\npH 6.9-7.3\nresult sheets\npackage insert\n
醫器規格25 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD5873

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000773號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/10/04

發證日期

2005/10/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400077309

中文品名

優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)

英文品名

API 20 A(Sterile)

效能

利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

API 20 A strips:\nL-tryptophane,urea,D-glucose,D-mannitol,D-lactose,\nD-saccharose(sucrose),D-maltose,salicin,D-xylose,\nL-arabinose,gelatin,esculin,ferric citrate,glycerol,\nD-cellobiose,D-mannose,D-melezitose,D-raffinose,\nD-sorbitol,L-rhamnose, and D-trehalose.\nincubation boxes\nampules of API 20 A Medium:\nTrypticase 5 g\nYeast extract 5g\nSodium chloride 2.5g\nL-tryptophane 0.2g\nL-cystine 0.4g\nHemin(porcine origin) 0.005g\nVitamin K1 0.01g\nSodium sulfite 0.1g\nDemineralized water to make 1000 ml\npH 6.9-7.3\nresult sheets\npackage insert\n

醫器規格

25 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD5873

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楊仁邦

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商生物梅里埃有限公司 | 統一編號: 70814161

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: bioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: bioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, ANTI-HAV... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BU... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;PHOSPHATE ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, ANTI-HBC;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN,... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, ANTI-HAV... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BU... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;PHOSPHATE ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, ANTI-HBC;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN,... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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食品業者登錄資料集 資料集的 優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌) 相關資料

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

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"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓

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松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 | 醫事機構代碼: 3501173836

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采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

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廷復開發股份有限公司

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鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

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瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓
楊仁邦70814161核准登記

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准登記

地址 臺北市信義區松山路130號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號2樓
趙啟承16086881核准設立

臺北市信義區松山路130號5樓
李俊賢23459112核准設立

臺北市信義區松山路130號9樓之1
郭懿新43811401核准設立

臺北市信義區松山路130號11樓
孫以濬52861182核准設立

臺北市信義區松山路130號12樓
50880091撤銷公司設立

臺北市信義區松山路130號10樓之2
呂欣銘28823527核准設立

臺北市信義區松山路130號5樓
孫以濬83506589核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號2樓 | 負責人: 趙啟承 | 統編: 16086881 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 李俊賢 | 統編: 23459112 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號9樓之1 | 負責人: 郭懿新 | 統編: 43811401 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號11樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 52861182 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號12樓 | 統編: 50880091 | 撤銷公司設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號10樓之2 | 負責人: 呂欣銘 | 統編: 28823527 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 83506589 | 核准設立

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與優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150C,300C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150C,300C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

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