葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
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中文品名葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)的英文品名是QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008477號, 有效日期是2025/01/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是展耀生技股份有限公司.

#葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/20
發證日期	2010/01/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400847706
中文品名	葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名	QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	展耀生技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段343號9樓
申請商統一編號	27550105
製造商名稱	PHAMATECH, INC.
製造廠廠址	15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/09/27
製造許可登錄編號	QSD9562

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008477號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/20

發證日期

2010/01/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400847706

中文品名

葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)

英文品名

QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1300 卵泡剌激激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

展耀生技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段343號9樓

申請商統一編號

27550105

製造商名稱

PHAMATECH, INC.

製造廠廠址

15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/27

製造許可登錄編號

QSD9562

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張美鷨	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25 \| 所代表法人: \| 展耀生技股份有限公司 \| 統一編號: 27550105
游啓政	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 57 \| 所代表法人: \| 展耀生技股份有限公司 \| 統一編號: 27550105

張美鷨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25 | 所代表法人: | 展耀生技股份有限公司 | 統一編號: 27550105

游啓政

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57 | 所代表法人: | 展耀生技股份有限公司 | 統一編號: 27550105

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展耀生技股份有限公司

統一編號: 27550105 | 電話號碼: 02-3765-5005 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓

展耀生技股份有限公司

統一編號: 27550105 | 電話號碼: 02-3765-5005 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓

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“芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006258號 \| 有效日期: 2012/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶 (未滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008320號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知排卵試劑 (未滅菌)	英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號 \| 有效日期: 2024/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶 (未滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
夢羅絲衛生套	英文品名: LOSTLESS CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶(滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕筆	英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclon... \| 醫器規格: # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕片	英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號 \| 有效日期: 2023/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclon... \| 醫器規格: # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕盤	英文品名: QuickCard One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019082號 \| 有效日期: 2023/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclon... \| 醫器規格: 9011：1 入裝/盒、2入裝/盒、2500入裝/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)	英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號 \| 有效日期: 20250120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
樂彼衛生套	英文品名: HAPPY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151110 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natu... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶(滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕盤	英文品名: QuickCard One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019082號 \| 有效日期: 20230610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9011：1 入裝/盒、2入裝/盒、2500入裝/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知排卵試劑 (未滅菌)	英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號 \| 有效日期: 20241116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶 (未滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號 \| 有效日期: 20200528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
夢羅絲衛生套	英文品名: LOSTLESS CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕筆	英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕片	英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號 \| 有效日期: 20230528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司

樂彼衛生套

“芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)

芙杰絆繃帶 (未滅菌)

葵克快知排卵試劑 (未滅菌)

芙杰絆繃帶 (未滅菌)

夢羅絲衛生套

芙杰絆繃帶(滅菌)

葵克快知驗孕筆

葵克快知驗孕片

葵克快知驗孕盤

葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)

樂彼衛生套

芙杰絆繃帶(滅菌)

葵克快知驗孕盤

葵克快知排卵試劑 (未滅菌)

芙杰絆繃帶 (未滅菌)

夢羅絲衛生套

葵克快知驗孕筆

葵克快知驗孕片

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永碁工程顧問有限公司	廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號5樓之1 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1131029 \| 獎勵終止日期: 1141028 \| 備註: 113年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008958號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/11 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 戴爾康科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恒基工程顧問股份有限公司	廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號2樓之5 \| 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 \| 獎勵起始日期: 1130101 \| 獎勵終止日期: 1131231 \| 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共設施維護管理獎」佳作獲得設施，公告日起獎勵1年。 @ 優良廠商名單
京璽國際股份有限公司	統一編號: 53335743 \| 電話號碼: 02-27312776 \| 臺北市松山區南京東路5段343號3樓 @ 出進口廠商登記資料
台北市航空貨運承攬商業同業公會	統一編號: 04146647 \| 電話號碼: 02-27601970 \| 臺北市松山區南京東路五段３４３號８樓之３ @ 出進口廠商登記資料
力英鋼鐵股份有限公司	統一編號: 07606587 \| 電話號碼: 02-27631901 \| 臺北市松山區南京東路5段343號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
兩岸優品有限公司	統一編號: 13090757 \| 電話號碼: 02-77061688 \| 臺北市松山區南京東路5段343號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
明日工作室股份有限公司	統一編號: 16298674 \| 電話號碼: 02-2760-6366 \| 臺北市松山區南京東路5段343號7樓 @ 出進口廠商登記資料

永碁工程顧問有限公司

廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號5樓之1 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1131029 | 獎勵終止日期: 1141028 | 備註: 113年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

恒基工程顧問股份有限公司

廠商地址: 臺北市松山區南京東路5段343號2樓之5 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1131231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共設施維護管理獎」佳作獲得設施，公告日起獎勵1年。

@ 優良廠商名單

京璽國際股份有限公司

統一編號: 53335743 | 電話號碼: 02-27312776 | 臺北市松山區南京東路5段343號3樓

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台北市航空貨運承攬商業同業公會

統一編號: 04146647 | 電話號碼: 02-27601970 | 臺北市松山區南京東路五段３４３號８樓之３

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力英鋼鐵股份有限公司

統一編號: 07606587 | 電話號碼: 02-27631901 | 臺北市松山區南京東路5段343號8樓之2

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兩岸優品有限公司

統一編號: 13090757 | 電話號碼: 02-77061688 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓之1

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明日工作室股份有限公司

統一編號: 16298674 | 電話號碼: 02-2760-6366 | 臺北市松山區南京東路5段343號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展耀生技股份有限公司臺北市松山區南京東路5段343號9樓	張美鷨	27550105	解散 (核准解散日期: 2024-12-13)

展耀生技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 | 負責人: 張美鷨 | 統編: 27550105 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-13)

地址臺北市松山區南京東路5段343號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
迪凱科技有限公司臺北市松山區南京東路5段343號8樓之1	吳秋金	23757750	核准設立
勝億貿易有限公司臺北市松山區南京東路5段343號9樓之3	陳福城	84918477	核准設立
竣傑企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段343號8樓之2	黃朝川	94048956	核准設立
京築聯合室內裝修有限公司臺北市松山區南京東路5段343號3樓	周彥如	24959207	核准設立
京璽國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段343號3樓	周彥如	53335743	核准設立
億山建設股份有限公司臺北市松山區南京東路5段343號8樓之2	黃朝川	86316561	核准設立
匯成開發有限公司臺北市松山區南京東路5段343號9樓之2	陳信譽	83710528	解散 (核准解散日期: 2021-05-21)
墨攻網路科技股份有限公司臺北市松山區南京東路5段343號6樓	彭振東	24470678	核准設立

迪凱科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號8樓之1 | 負責人: 吳秋金 | 統編: 23757750 | 核准設立

勝億貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓之3 | 負責人: 陳福城 | 統編: 84918477 | 核准設立

竣傑企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號8樓之2 | 負責人: 黃朝川 | 統編: 94048956 | 核准設立

京築聯合室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號3樓 | 負責人: 周彥如 | 統編: 24959207 | 核准設立

京璽國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號3樓 | 負責人: 周彥如 | 統編: 53335743 | 核准設立

億山建設股份有限公司

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與葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司