"必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌)
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中文品名"必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌)的英文品名是"BD" BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000659號, 有效日期是2025/09/29, 許可證種類是09, 效能是用來培養及偵測分枝桿菌。, 主成分略述是The BBL MGIT Mycobacteria Growth indicator Tube contains: 110μL of fluorescent indicator and 4 mL of broth. The indicator contains Tris 4, 7-diphenyl-..., 醫器規格是#245113, #245114, #245116, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000659號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/29 |
發證日期 | 2005/09/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400065901 |
中文品名 | "必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌) |
英文品名 | "BD" BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator System (Non-Sterile) |
效能 | 用來培養及偵測分枝桿菌。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | The BBL MGIT Mycobacteria Growth indicator Tube contains: 110μL of fluorescent indicator and 4 mL of broth. The indicator contains Tris 4, 7-diphenyl-1, 10-phenanthroline ruthenium chloride pentahydrate in a silicone rubber base. The tubes are flushed with 10% CO2 and capped with polypropylene caps. Approximate Formual* Per L Purified Water Modified Middlebrook 7H9 Broth base …….5.9 g Casein peptone………………………………1.25 gBBL MGIT OADC contains 15 mL Middlebrook OADC enrichment. Approximate Formula* Per L Purified Water Bovine albumin……………………………..50.0 g Catalase …………………………………….0.03 g Dextrose…………………………………….20.0 g Oleic acid…………………………………….0.6 gThe BBL MGIT PANTA vial contains a lyophilized mixture antimicrobial agents. Approximate Formual* Per Vial Lyophilized PANTA Polymyxin B…………………………..6,000 units Trimethoprim………………………….600μg Amphotericin B……………………….600μg Azlocillin……………………………...600μg Nalidixic acid……………………….2,400μg Approximate Formual* Per L Purifie |
醫器規格 | #245113, #245114, #245116 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/22 |
製造許可登錄編號 | QSD5559 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/29 |
發證日期2005/09/29 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400065901 |
中文品名"必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌) |
英文品名"BD" BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator System (Non-Sterile) |
效能用來培養及偵測分枝桿菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.2560 微生物成長監視器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述The BBL MGIT Mycobacteria Growth indicator Tube contains: 110μL of fluorescent indicator and 4 mL of broth. The indicator contains Tris 4, 7-diphenyl-1, 10-phenanthroline ruthenium chloride pentahydrate in a silicone rubber base. The tubes are flushed with 10% CO2 and capped with polypropylene caps. Approximate Formual* Per L Purified Water Modified Middlebrook 7H9 Broth base …….5.9 g Casein peptone………………………………1.25 gBBL MGIT OADC contains 15 mL Middlebrook OADC enrichment. Approximate Formula* Per L Purified Water Bovine albumin……………………………..50.0 g Catalase …………………………………….0.03 g Dextrose…………………………………….20.0 g Oleic acid…………………………………….0.6 gThe BBL MGIT PANTA vial contains a lyophilized mixture antimicrobial agents. Approximate Formual* Per Vial Lyophilized PANTA Polymyxin B…………………………..6,000 units Trimethoprim………………………….600μg Amphotericin B……………………….600μg Azlocillin……………………………...600μg Nalidixic acid……………………….2,400μg Approximate Formual* Per L Purifie |
醫器規格#245113, #245114, #245116 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 |
申請商統一編號22419113 |
製造商名稱BECTON DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/22 |
製造許可登錄編號QSD5559 |
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臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓