"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統
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中文品名"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統的英文品名是"BOSTON SCIENTIFIC" WALLGRAFT ENDOPROSTHESIS WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010080號, 有效日期是2022/09/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.

#"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/19
發證日期	2002/09/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601008003
中文品名	"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統
英文品名	"BOSTON SCIENTIFIC" WALLGRAFT ENDOPROSTHESIS WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址	臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
申請商統一編號	97170579
製造商名稱	Boston Scientific Limited
製造廠廠址	BALLYBRIT BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD5061

許可證字號

衛署醫器輸字第010080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/19

發證日期

2002/09/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601008003

中文品名

"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統

英文品名

"BOSTON SCIENTIFIC" WALLGRAFT ENDOPROSTHESIS WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Limited

製造廠廠址

BALLYBRIT BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD5061

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臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組	英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組	英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
康騰擴張導管	英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 \| 有效日期: 2006/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
康騰擴張導管	英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 \| 有效日期: 20060828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 \| 有效日期: 2009/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 \| 有效日期: 20091022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
〝波士頓科技〞導引導線	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 \| 有效日期: 2010/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
〝波士頓科技〞導引導線	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 \| 有效日期: 20100527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 定位參考貼片組	英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 \| 有效日期: 2026/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 定位參考貼片組	英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 \| 有效日期: 20260803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 20180708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170707 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組

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康騰擴張導管

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"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲

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〝波士頓科技〞導引導線

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“波士頓科技” 定位參考貼片組

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件

“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器

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“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統

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“波士頓科技”芮米亞定位系統

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“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈

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荷商波士頓科技有限公司

公司統一編號: 97170579 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3

荷商波士頓科技有限公司

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“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管	英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架	英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統	英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”德瑞森微導管	英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120824 \| 核准結束日期: 1150831 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130424 \| 核准結束日期: 1160513 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130408 \| 核准結束日期: 1160418 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120825 \| 核准結束日期: 1150910 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100730 \| 核准結束日期: 1130828 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130515 \| 核准結束日期: 1160527 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132

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“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053

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“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128

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"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176

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"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276

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“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021378號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技” 綠光雷射系統	英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036033號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技” 射頻電燒套管	英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器	英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”綠光雷射光纖	英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“開力”氬氦刀治療系統專用配件	英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 \| 有效日期: 2029/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件	英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統

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“波士頓科技” 綠光雷射系統

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

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“波士頓科技” 射頻電燒套管

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“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

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“波士頓科技”綠光雷射光纖

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“開力”氬氦刀治療系統專用配件

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“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 電話: 0800-066-848

荷商波士頓科技有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷46號15樓 | 電話: 02-2747-7278

名稱荷商波士頓科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商波士頓科技有限公司臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3	Daniel Glenn Silver	97170579	核准設立

荷商波士頓科技有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 統編: 97170579 | 核准設立

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與"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司