"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)
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中文品名"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)的英文品名是"Traverse Rescue" Stretcher (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020517號, 有效日期是2024/06/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第020517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402051709
中文品名"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)
英文品名"Traverse Rescue" Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱TRAVERSE RESCUE
製造廠廠址2460 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ON L5A 3V3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020517號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/06/03

發證日期

2019/06/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402051709

中文品名

"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名

"Traverse Rescue" Stretcher (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6900 手提式擔架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

TRAVERSE RESCUE

製造廠廠址

2460 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ON L5A 3V3, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/06/04

製造許可登錄編號

(空)

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高子媖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4032000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高卉羚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高子媖

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駱建宏

公司名稱: 集宇企業股份有限公司 | 到職日期: 1060501 | 統一編號: 12976407

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集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

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"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定肢體的器材,此器材是不能膨脹的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)

英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 | 有效日期: 2012/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 | 有效日期: 2018/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"薩姆" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"小熊"非呼吸用噴霧器(未滅菌)

英文品名: Toy Bear Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003650號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBN-4100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003597號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"伊凡克"樓梯搬運椅

英文品名: EVAC+CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004233號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 | 有效日期: 2012/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012379號 | 有效日期: 2017/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「費諾」樓梯搬運椅 (未滅菌)

英文品名: FERNO Stair Chairs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002898號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 40、Model 42、Model 44、Model 48、Model 107、Model 107-B4、Model 107-C、EZ Glide | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Allied" LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002816號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L569, L034-100R, L034-101R, L034-102R, L034-103R, L034-100, L034-101, L034-102, L034-103, L063R, L06... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 長背板

英文品名: "AHP" Backboard | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"史派克" 氧氣接頭組

英文品名: "Spiracle" O2 Administrator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002840號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"費諾" 鏟式擔架

英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組

英文品名: Hartwell Evac-U-Splint Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002844號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以膨脹來固定肢體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV3000、EV2000、EV101、EV102、EV103、EV12C、EV14、MT 3075-6、MT 3075-6BP、MT 1075-6、MT13A、MT14、PD3000、PD14、EV... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定肢體的器材,此器材是不能膨脹的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)

英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 | 有效日期: 2012/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 | 有效日期: 2018/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"薩姆" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"小熊"非呼吸用噴霧器(未滅菌)

英文品名: Toy Bear Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003650號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBN-4100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003597號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"伊凡克"樓梯搬運椅

英文品名: EVAC+CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004233號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 | 有效日期: 2012/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012379號 | 有效日期: 2017/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「費諾」樓梯搬運椅 (未滅菌)

英文品名: FERNO Stair Chairs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002898號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 40、Model 42、Model 44、Model 48、Model 107、Model 107-B4、Model 107-C、EZ Glide | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Allied" LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002816號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L569, L034-100R, L034-101R, L034-102R, L034-103R, L034-100, L034-101, L034-102, L034-103, L063R, L06... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 長背板

英文品名: "AHP" Backboard | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"史派克" 氧氣接頭組

英文品名: "Spiracle" O2 Administrator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002840號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"費諾" 鏟式擔架

英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組

英文品名: Hartwell Evac-U-Splint Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002844號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以膨脹來固定肢體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV3000、EV2000、EV101、EV102、EV103、EV12C、EV14、MT 3075-6、MT 3075-6BP、MT 1075-6、MT13A、MT14、PD3000、PD14、EV... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "特維士" 手提式擔架 (未滅菌) 相關資料

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持或固定骨折,用力 過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 | 有效日期: 20180603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持或固定骨折,用力 過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 | 有效日期: 20180603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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集宇企業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號1樓 | 電話: 02-8792-7690

名稱 集宇企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖二路191巷17號
高子媖12976407核准設立

臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓
王培凱45778722歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 | 負責人: 高子媖 | 統編: 12976407 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓 | 負責人: 王培凱 | 統編: 45778722 | 歇業/撤銷 - 獨資

地址 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面
42468800

臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地
31903432

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面 | 統編: 42468800

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地 | 統編: 31903432

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與"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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