“諾法”非侵入式血管造影分析軟體
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中文品名“諾法”非侵入式血管造影分析軟體的英文品名是“NOVA” Non-Invasive Optimal Vessel Analysis, 許可證字號是衛部醫器輸字第026109號, 有效日期是2029/04/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NOVA以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傳永有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026109號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/17
發證日期	2014/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602610904
中文品名	“諾法”非侵入式血管造影分析軟體
英文品名	“NOVA” Non-Invasive Optimal Vessel Analysis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NOVA以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	傳永有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)
申請商統一編號	23039153
製造商名稱	VasSol, Inc.
製造廠廠址	348 North Lathrop Avenue, River Forest, IL 60305, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QSD7857

許可證字號

衛部醫器輸字第026109號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/17

發證日期

2014/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602610904

中文品名

“諾法”非侵入式血管造影分析軟體

英文品名

“NOVA” Non-Invasive Optimal Vessel Analysis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1000 磁振診斷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NOVA以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

傳永有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)

申請商統一編號

23039153

製造商名稱

VasSol, Inc.

製造廠廠址

348 North Lathrop Avenue, River Forest, IL 60305, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/12

製造許可登錄編號

QSD7857

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黃源松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8950000 \| 所代表法人: \| 傳永有限公司 \| 統一編號: 23039153

黃源松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8950000 | 所代表法人: | 傳永有限公司 | 統一編號: 23039153

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傳永有限公司

統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

傳永有限公司

統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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傳永有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23039153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603279 | 新北市新莊區福興里五權一路五號八樓之七

傳永有限公司

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人工腎臟管狀纖維血漿透析器	英文品名: "GAMBRO" FIBER PLASMAFILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002539號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
人工腎臟血液迥路管	英文品名: "GAMBRO" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002384號 \| 有效日期: 1989/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｇ？１５Ｂ，Ｇ？１８Ｃ，Ｇ？１５Ｈ，Ｋ？１５Ｌ，Ｋ？１５Ｇ，Ｎ？１８Ｍ，Ｋ３４ＭＴ，Ｇ？１５ＨＴ，１０？Ｅ４， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
高壓氧氣治療系統	英文品名: "PERRY" HYPERBARIC OXYGEN THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007134號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/10/01 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGMA II，SIGMA MP，SIGMA 34，SIGMA PLUS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“樂可仕”外科手術用照相機 (未滅菌)	英文品名: “Luxtec” Surgical Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004903號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“樂可仕”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “Luxtec”Digital Recording Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004904號 \| 有效日期: 2011/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“凱斯”嬰兒中樞呼吸中止/心跳監控儀	英文品名: “CAS”Infant Apnea Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018194號 \| 有效日期: 2012/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Ami Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“凱斯”非侵入性血壓監視器	英文品名: “CAS” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027606號 \| 有效日期: 2020/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 740SELECT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
中空纖維膜和氧器	英文品名: "JOSTRA" HOLLOW FIDRE MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008270號 \| 有效日期: 2002/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
奧尼弗ＩＩ動靜脈通路	英文品名: "BIO NOVA"OMNIFLOW II ARTERIOVENOUS ACCESS VASCUL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008311號 \| 有效日期: 2007/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：74115及74120之規格。* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
體外心搏復原儀	英文品名: EXTERNAL CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "POWERHEART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009546號 \| 有效日期: 2005/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
生理監控/資訊系統	英文品名: PHYSIOMONITORING\INFORMATION SYSTEM "WITT BIOMEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009555號 \| 有效日期: 2005/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
中空纖維型人工腎臟	英文品名: "GAMBRO" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003934號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ－１２０－Ｌ，ＧＦ－１２０－Ｍ，　ＧＦ－１２０－Ｈ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＲ１０Ｈ，ＧＦＲ１０Ｍ，ＧＦＲ１５Ｈ，ＧＦＲ１５Ｍ，ＧＦＳ１００Ｍ，ＧＦＳ１００Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
呼吸器	英文品名: "BIRD " RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004625號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＲＤ　ＭＡＲＫ　７　ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲ，　ＢＩＲＤ　ＭＡＲＫ　７Ａ　ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
通氣器	英文品名: "BIRD" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004626號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
攜帶式呼吸器	英文品名: "BIRD" PORTABIRD II RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004627號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
嬰兒通氣器	英文品名: "BIRD" BABYBIRD VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004628號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
板狀人工腎臟血透析膜	英文品名: "GAMBRO" LUNDIA PLATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004630號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＵＮＤＩＡ　１０　ＩＮ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　６Ｎ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　５ＨＦ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　６ＨＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
人工腎臟再臟再處理系統	英文品名: "SERATRONICS" DIALYZER REPROCESSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004648號 \| 有效日期: 1992/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＲＳ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司

愛康人工腎臟處理機

人工腎臟管狀纖維血漿透析器

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“凱斯”非侵入性血壓監視器

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中空纖維型人工腎臟

呼吸器

通氣器

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食品業者登錄字號: F-123039153-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23039153 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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「2024 台糖公益路跑」即日起開放報名廣邀全民為愛跑起來	類別: 公益活動 \| 是否重大政策: \| 公告內容: 台糖公司於今（2024）年8月16日下午2時於台糖長榮酒店舉行「2024台糖公益路跑」宣傳記者會，現場由台糖副總經理蔡東霖宣布這場兼具運動、公益與生態體驗的活動將於11月30日於臺南柳營尖山埤渡假村盛... @ 台灣糖業公司活動公告

113年永續發展目標及企業永續推動整合計畫

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元旦起旅宿業不主動提供一次用備品沐浴乳等則改採大瓶裝供消費者使用

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@ 交通新聞稿

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南關線三大廟王醮暨遊社

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 一、南關線三大廟自古即有「三角交陪」情誼，堪稱信仰共同體，當其中任一座宮廟舉辦王醮暨遊社時，其他兩廟所屬香境（祭祀圈）內所有角頭廟之神轎、陣頭與信眾，都會以交陪廟角色出動，自主自發參與遶境。符合「民俗... | 儀式過程及重要特徵: 南關線三大廟舉行王醮期程，時間皆間隔12年或以上，其中關廟山西宮最為穩定，戰後固定12年於「戌」年舉行。主要儀程有著幾近相同的操作模式，包含：王醮（含慶成醮、水火醮）科儀、王府行儀、內外遶境等等，從取...

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「2024台糖公益路跑」即日起開放報名廣邀全民為愛跑起來

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「2024 台糖公益路跑」即日起開放報名廣邀全民為愛跑起來

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"索邏格" 心伴左心室輔助系統	英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 \| 有效日期: 2012/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索邏格" 心伴左心室輔助系統	英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 \| 有效日期: 20120326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫可立”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ecolab” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012358號 \| 有效日期: 2017/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: “Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007141號 \| 有效日期: 2013/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012436號 \| 有效日期: 2022/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012436號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫可立”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ecolab” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012358號 \| 有效日期: 20171112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傳永的黃頁資料

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傳永有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之7 | 電話: 02-2299-5541

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傳永有限公司新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)	黃源松	23039153	核准設立
傳永工作室新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓	陳曉萍	26198251	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)
傳永展企業社桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓	李秀英	36400135	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)
名傳永和豆漿桃園市龜山區大同里德明路172號(1樓)	張淑英	60108607	核准設立 - 獨資
傳永工業有限公司臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓	楊錦明	82789321	核准設立
邱傳永自營計程車行高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號	邱傳永	07841387	歇業 - 獨資
傳永企業社新北市三重區長元街11號	陳瑞楨	26185452	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)
傳永有限公司新北市三重區重陽路２段４號２樓		36037311	解散

傳永有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) | 負責人: 黃源松 | 統編: 23039153 | 核准設立

傳永工作室

登記地址: 新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓 | 負責人: 陳曉萍 | 統編: 26198251 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)

傳永展企業社

登記地址: 桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓 | 負責人: 李秀英 | 統編: 36400135 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)

名傳永和豆漿

登記地址: 桃園市龜山區大同里德明路172號(1樓) | 負責人: 張淑英 | 統編: 60108607 | 核准設立 - 獨資

傳永工業有限公司

登記地址: 臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓 | 負責人: 楊錦明 | 統編: 82789321 | 核准設立

邱傳永自營計程車行

登記地址: 高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號 | 負責人: 邱傳永　　　 | 統編: 07841387 | 歇業 - 獨資

傳永企業社

登記地址: 新北市三重區長元街11號 | 負責人: 陳瑞楨 | 統編: 26185452 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)

傳永有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路２段４號２樓 | 統編: 36037311 | 解散

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與“諾法”非侵入式血管造影分析軟體同分類的醫療器材許可證資料集

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司