寶詩咬合紙(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名寶詩咬合紙(未滅菌)的英文品名是Bausch Arti-culation paper (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003706號, 有效日期是2026/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, ..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是寶霖醫療器材行.

#寶詩咬合紙(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370609
中文品名寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003706號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400370609

中文品名

寶詩咬合紙(未滅菌)

英文品名

Bausch Arti-culation paper (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6140 咬合紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ

限制項目

輸　入

申請商名稱

寶霖醫療器材行

申請商地址

台中市西區健行路1038號3樓

申請商統一編號

14583322

製造商名稱

DR. JEAN BAUSCH KG

製造廠廠址

OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/02/25

製造許可登錄編號

(空)

寶詩咬合紙(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

寶詩咬合紙(未滅菌)的地址位於

台中市西區健行路1038號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 寶詩咬合紙(未滅菌) 相關資料

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號14583322
原始登記日期20020522
核發日期20210811
廠商中文名稱寶霖醫療器材行
廠商英文名稱POWER LINK MEDICAL INSTRUMENT LINE OF BUSINESS CO.
中文營業地址臺中市西區忠明里健行路１０３８號３樓
英文營業地址3 F., No. 1038, Jianxing Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O中
電話號碼04-23263658
傳真號碼04-23263978
進口資格有
出口資格有
統一編號: 14583322
原始登記日期: 20020522
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 寶霖醫療器材行
廠商英文名稱: POWER LINK MEDICAL INSTRUMENT LINE OF BUSINESS CO.
中文營業地址: 臺中市西區忠明里健行路１０３８號３樓
英文營業地址: 3 F., No. 1038, Jianxing Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O中
電話號碼: 04-23263658
傳真號碼: 04-23263978
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 寶詩咬合紙(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426700
中文品名可樂印模材
英文品名KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426700
中文品名: 可樂印模材
英文品名: KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110410
發證日期20060410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426700
中文品名可樂印模材
英文品名KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110410
發證日期: 20060410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426700
中文品名: 可樂印模材
英文品名: KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370609
中文品名寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400370609
中文品名: 寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名: Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址: OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210225
製造許可登錄編號: (空)

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289206
中文品名“可樂”印模材料
英文品名“Kohler” impression material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD6185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289206
中文品名: “可樂”印模材料
英文品名: “Kohler” impression material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD6185

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211014
發證日期20111014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289206
中文品名“可樂”印模材料
英文品名“Kohler” impression material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160902
製造許可登錄編號QSD6185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289206
中文品名: “可樂”印模材料
英文品名: “Kohler” impression material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160902
製造許可登錄編號: QSD6185

@ 寶詩咬合紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400370606
中文品名寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400370606
中文品名: 寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名: Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址: OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: (空)

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# 14583322 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號14583322
原始登記日期20020522
核發日期20210811
廠商中文名稱寶霖醫療器材行
廠商英文名稱POWER LINK MEDICAL INSTRUMENT LINE OF BUSINESS CO.
中文營業地址臺中市西區忠明里健行路１０３８號３樓
英文營業地址3 F., No. 1038, Jianxing Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O中
電話號碼04-23263658
傳真號碼04-23263978
進口資格有
出口資格有
統一編號: 14583322
原始登記日期: 20020522
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 寶霖醫療器材行
廠商英文名稱: POWER LINK MEDICAL INSTRUMENT LINE OF BUSINESS CO.
中文營業地址: 臺中市西區忠明里健行路１０３８號３樓
英文營業地址: 3 F., No. 1038, Jianxing Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O中
電話號碼: 04-23263658
傳真號碼: 04-23263978
進口資格: 有
出口資格: 有

# 14583322 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426700
中文品名可樂印模材
英文品名KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426700
中文品名: 可樂印模材
英文品名: KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 14583322 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289206
中文品名“可樂”印模材料
英文品名“Kohler” impression material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD6185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289206
中文品名: “可樂”印模材料
英文品名: “Kohler” impression material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD6185

# 14583322 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110410
發證日期20060410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601426700
中文品名可樂印模材
英文品名KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110410
發證日期: 20060410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601426700
中文品名: 可樂印模材
英文品名: KOHLER IMPRESSION MATERIAL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DANNINGEN 9 D-78579 NEUHAUSEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

# 14583322 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400370606
中文品名寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400370606
中文品名: 寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名: Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址: OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 14583322 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003706號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370609
中文品名寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400370609
中文品名: 寶詩咬合紙(未滅菌)
英文品名: Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dental articulation paper200μ, Dental articulation paper80μ, Dental articulation paper40μ, Dental articulation paper60μ, Dental articulation paper8μ, Dental articulation paper12μ, Dental articulation paper19μ, Dental articulation paper100μ, Dental articulation paper11μ, Dental articulation liquid3μ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: DR. JEAN BAUSCH KG
製造廠廠址: OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210225
製造許可登錄編號: (空)

# 14583322 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211014
發證日期20111014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289206
中文品名“可樂”印模材料
英文品名“Kohler” impression material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱寶霖醫療器材行
申請商地址台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號14583322
製造商名稱KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160902
製造許可登錄編號QSD6185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289206
中文品名: “可樂”印模材料
英文品名: “Kohler” impression material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8050、8051、8060、ULTRASIL LIGHT、8061、8071、及8055，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 寶霖醫療器材行
申請商地址: 台中市西區健行路1038號3樓
申請商統一編號: 14583322
製造商名稱: KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160902
製造許可登錄編號: QSD6185
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# 寶霖醫療器材行 於 醫療器材商資料集

機構代碼6217034981
機構名稱寶霖醫療器材行
種類販賣業
地址臺中市西區健行路1038號3樓
電話04-23263658
開業狀態開業
機構代碼: 6217034981
機構名稱: 寶霖醫療器材行
種類: 販賣業
地址: 臺中市西區健行路1038號3樓
電話: 04-23263658
開業狀態: 開業
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寶霖醫療器材行 | 地址: 台中市西區公益路155巷106號2樓 | 電話: 04-2305-1568

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明里健行路１０３８號３樓		王建中14583322核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西區忠明里健行路１０３８號３樓 | 負責人: 王建中 | 統編: 14583322 | 核准設立 - 獨資

與寶詩咬合紙(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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