"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004312號, 有效日期是2026/05/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

#"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/02
發證日期	2006/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400431206
中文品名	"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	新雅貿易有限公司
申請商地址	臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號	04629398
製造商名稱	DENTOS INC.
製造廠廠址	#106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/02

發證日期

2006/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400431206

中文品名

"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

DENTOS INC.

製造廠廠址

#106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/11

製造許可登錄編號

(空)

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陳林美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 新雅貿易有限公司 \| 統一編號: 04629398

陳林美秀

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統一編號: 04629398 | 電話號碼: 02-23918481 | 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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"吉恩" 牙科矯正裝置 (未滅菌)	英文品名: "G&H" Orthodontic appliance (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正裝置是用於牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格型號，詳如附冊7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特" 研磨裝置及其附件	英文品名: "Stoddard" Abrasive device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003032號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 研磨裝置(abrasive device)及附件－是用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"斯塔特" 牙科用圓頭銼	英文品名: "Stoddard" Dental Bur \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003037號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“昇美”金屬處理劑	英文品名: “Sun Medical” V-Primer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028836號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
歐麥光聚合矯正黏著劑	英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026152號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
喬達牙科用鑽石磨針	英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003648號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊14頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003660號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)	英文品名: "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001290號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共46頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"護飛遞"牙科用器械(非滅菌)	英文品名: "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001291號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)	英文品名: "Dentronix" Cool Wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003708號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DWB6 DWB6C,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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〝吉恩〞成形印模牙托(未滅菌)

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"斯塔特" 牙科用圓頭銼

“昇美”金屬處理劑

歐麥光聚合矯正黏著劑

喬達牙科用鑽石磨針

"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)

"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%	英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞方便型美齒先進漂白系統	英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2011/09/04
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%	英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射筒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%	英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 \| 有效日期: 2019/07/04

愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

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愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外加有墨水染料的紙，用於放入患者上下牙齒間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)	英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“敦密”口外牙齒矯正用頭帶與附件	英文品名: “TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030852號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“敦密”陶瓷矯正牙托	英文品名: “TOMY” CERAMIC BRACKET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024430號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”玻璃離子矯正環帶黏著劑	英文品名: “Reliance” Precedent Glass Ionomer Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027496號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):PRL90，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“敦密”塑膠矯正牙托	英文品名: “TOMY” PLASTIC BRACKET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024649號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑	英文品名: “Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033148號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“敦密”口外牙齒矯正用頭帶與附件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新雅貿易有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓	陳林美秀	04629398	核准設立

新雅貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓 | 負責人: 陳林美秀 | 統編: 04629398 | 核准設立

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宜潔利環保科技有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓	王仁君	28207972	核准設立
兆珈有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓	陳湘昀	53748759	核准設立
南昌實業社臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓	張麗芬	13848943	撤銷 - 獨資
譜儀企業有限公司臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓		04625772	廢止 (103年05月23日府產業商字第10330885800號)
永茂有限公司臺北市中正區南昌路１段１４７巷２弄６號２樓		23011021	解散 (084年08月04日建一字第01001937號)

宜潔利環保科技有限公司

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譜儀企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓 | 統編: 04625772 | 廢止 (103年05月23日府產業商字第10330885800號)

永茂有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路１段１４７巷２弄６號２樓 | 統編: 23011021 | 解散 (084年08月04日建一字第01001937號)

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與"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司