「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清
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中文品名「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清的英文品名是「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004347號, 有效日期是2016/05/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400434702
中文品名	「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清
英文品名	「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3930 霍亂弧菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004347號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/04

發證日期

2006/05/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400434702

中文品名

「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名

「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3930 霍亂弧菌血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址

3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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林桂森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 杏友貿易有限公司 \| 統一編號: 34105756

林桂森

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貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)	英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Reagent.1x5mL Hexamethylenetetramine 0.7mol/L,sodium azide 0.5g/L.\n2.Reagent.1x500mL.Potassium hy... \| 醫器規格: #11002(40/TESTS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
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「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑	英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 披衣菌抗原檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent A (0.3ml/vial x 25vials): Extraction solution\nReagent B (20ml/vial): Neutralization solutio... \| 醫器規格: 09FK10 Device 25TS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
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「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」志賀氏菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」沙門氏菌抗血清	英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[沙門氏桿菌屬血清試劑(C.3550)]第一等級鑑定範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙	英文品名: 「CORIS」Influ-A＆B Respi-Strip \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004352號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「克力仕」輪狀病毒和腺病毒檢測試紙	英文品名: 「CORIS」Combi-Strip Rapid diagnostic test for Rotavirus & Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004353號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「斯德必優」乳酸脫氫酶試劑	英文品名: 「STANBIO」LDH Liqui-UV \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003463號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和EDTA血漿中的乳酸脫氫酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LDH Buffer(Reagent 1 ):L-Lithium Lactate 100mmol/L\n 2-Methy-2-Amino-1-Propanol pH8.8 600mmol/L\nLDH... \| 醫器規格: #2940 #2941 #2942，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑	英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力學測定人體血清中的γ-麩胺醯轉移酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: γ-GT Buffer(R1):L-γ-Glutamyl-3-Carboxy-4-Nitroanilide, 4.0 mmol/L\nγ-GT Substrate(R2):Tris, pH 8.25 ... \| 醫器規格: #2960 #2961 #2962，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「斯德必優」丙胺酸轉移酶試劑	英文品名: 「STANBIO」 ALT/GPT (Liqui-UV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003465號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力學定量測定人體血清中的ALT/GPT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALT Buffer(R1):L-Alanine 500 mmol/L\n LDH(Rabbit muscle) 1200 U/L\n Tris Buffer, pH7.5 100 mmol/L AL... \| 醫器規格: #2930 #2931 #2932，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「馬士德」志賀氏菌抗血清	英文品名: 「MAST」 Shigella Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003466號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作志賀氏菌的血清分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits antisera \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「馬士德」腸炎弧菌抗血清	英文品名: 「MAST」Vibrio parahaemolyticus Antisera \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003467號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腸炎弧菌血清型的判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyper-immunizing healthy rabbits with formalin-treated bacterial cells possessing K-antigens or O-gr... \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
「馬士德」粉末培養基(未滅菌)	英文品名: 「MAST」DEHYDRATED CULTURE MEDIA(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003619號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對微生物選擇性的培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Formula:Charcoal, Yeast extract, Sodium chloride, Peptone, Agar etc. \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
貝爾斯17-皮質類脂醇試劑 (未滅菌)	英文品名: BioSystems 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002323號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量17-皮質類脂醇濃度用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Reagent：1x10mL. Suifuric acid 8 mol/L\n2.Reagent：1x90mL. Sodium phosphate buffer 1mol/L, sodium az... \| 醫器規格: #11006 (40/TESTS) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

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「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)	英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COD 11003 20test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）	英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「日冷」免疫組織化學簡易染色套組	英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stain \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 \| 有效日期: 2011/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）	英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「日冷」免疫組織化學簡易染色套組	英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號 \| 有效日期: 20110511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 2017/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 20171115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑	英文品名: "STANBIO" TRIGLYCERIDE LIQUICOLOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004384號 \| 有效日期: 20110508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2201, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「馬士德」多點微量分配接種器（未滅菌）	英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 \| 有效日期: 2021/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一新型的多點接種器，適合所有反覆接種，包括細菌鑑定和尿液分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「馬士德」多點微量分配接種器（未滅菌）	英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003402號 \| 有效日期: 20210403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為一新型的多點接種器，適合所有反覆接種，包括細菌鑑定和尿液分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCAN4000 Multipointelite Automatic InoculatorSCANA400 Multipoint InoculatorSCAN101 Equipment set for... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特仕可菌種保存管 (未滅菌)	英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ceramic beads, suspension, freezer vial. \| 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

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“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

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"斯德必優" 三酸甘油酯試劑

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「馬士德」多點微量分配接種器（未滅菌）

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特仕可菌種保存管 (未滅菌)

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貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司