“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)的英文品名是“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004224號, 有效日期是2017/07/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣康匠製造股份有限公司.

#“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名	“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號	53412591
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004224號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/07/24

發證日期

2012/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名

“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

台灣康匠製造股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區中山路200之5號

申請商統一編號

53412591

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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陳勇志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2231278 \| 所代表法人: \| 台灣康匠製造股份有限公司 \| 統一編號: 53412591
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陳紘睿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣康匠製造股份有限公司 \| 統一編號: 53412591
陳品蓁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: \| 台灣康匠製造股份有限公司 \| 統一編號: 53412591
張姝涵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1968722 \| 所代表法人: \| 台灣康匠製造股份有限公司 \| 統一編號: 53412591

陳勇志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2231278 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

傅松元

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳紘睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳品蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

張姝涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1968722 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

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台灣康匠製造股份有限公司

統一編號: 53412591 | 電話號碼: 03-3637999 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

台灣康匠製造股份有限公司

統一編號: 53412591 | 電話號碼: 03-3637999 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

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台灣康匠製造股份有限公司桃園廠	主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53412591 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68003031 \| 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 53412591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008874 | 新北市鶯歌區鳳祥里德昌街270號(1至4樓)

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53412591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003031 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

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“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007790號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
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〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003704號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004223號 \| 有效日期: 2017/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003821號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003826號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005076號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、標籤及說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
天天醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007839號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
天天兒童立體醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007873號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008207號 \| 有效日期: 2030/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008178號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008179號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008208號 \| 有效日期: 2030/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008324號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
“友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008325號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
“友你” 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "Uneed" Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008326號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
天天醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008345號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008276號 \| 有效日期: 2030/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008351號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

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台灣康匠製造股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153412591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53412591 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

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申請廠商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110503 | 核准結束日期: 1140503 | 廣告核准字號: 桃衛器字11004018

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“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004223號 \| 有效日期: 20170724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004224號 \| 有效日期: 20170724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新怡醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新怡活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌三層醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006087號 \| 有效日期: 2021/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005025號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安緹甌三層醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006087號 \| 有效日期: 20210310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 能世科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣康匠製造股份有限公司桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號	陳勇志	53412591	核准設立

台灣康匠製造股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號 | 負責人: 陳勇志 | 統編: 53412591 | 核准設立

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與“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司