"佳立" 血管導管
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中文品名"佳立" 血管導管的英文品名是"SHILEY" IRRIGATION CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第002245號, 有效日期是1987/09/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/04/11, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是慶盛儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1988/04/11
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1987/09/08
發證日期	1982/09/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600224500
中文品名	"佳立" 血管導管
英文品名	"SHILEY" IRRIGATION CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．
限制項目	輸入
申請商名稱	慶盛儀器有限公司
申請商地址	台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號	12200307
製造商名稱	SHILEY INC.
製造廠廠址	17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002245號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/04/11

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1987/09/08

發證日期

1982/09/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600224500

中文品名

"佳立" 血管導管

英文品名

"SHILEY" IRRIGATION CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３．

限制項目

輸入

申請商名稱

慶盛儀器有限公司

申請商地址

台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

申請商統一編號

12200307

製造商名稱

SHILEY INC.

製造廠廠址

17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/31

製造許可登錄編號

(空)

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"佳立" 血管導管的地址位於

台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

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孟繁序	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2550000 \| 所代表法人: \| 慶盛儀器有限公司 \| 統一編號: 12200307

孟繁序

職稱: 董事 | 持有股份數: 2550000 | 所代表法人: | 慶盛儀器有限公司 | 統一編號: 12200307

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慶盛儀器有限公司

統一編號: 12200307 | 電話號碼: 02-25994998 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之3

慶盛儀器有限公司

統一編號: 12200307 | 電話號碼: 02-25994998 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之3

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人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"佳立" 膜式人工心肺	英文品名: "SHILEY" MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003788號 \| 有效日期: 1990/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/06/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
雙管式動脈血栓去除術導管	英文品名: "SHILEY" MULTIPRO CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003896號 \| 有效日期: 1990/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/06/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004620號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤ，　ＣＡＲＤＦＰＬＳ，　ＣＦＰ３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
標圍環狀修補圈	英文品名: "SHILEY" PUIG MASSANA ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004633號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭＳＡ－Ｓ，　ＰＭＳＡ－Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"斯達可" 心臟血管導管	英文品名: "STOCKERT" CARDIOVASCULAR CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005369號 \| 有效日期: 1993/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "STOCKERT" HEART LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005370號 \| 有效日期: 1993/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
溫度監視器	英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺引流管	英文品名: "SHILEY" BLOOD CARDIOPLEGIA SOLUTION DELIVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002247號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＤ５０４，ＢＣＤ５０２，ＢＣＤ５０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
胖洽克一血管擴張注射器	英文品名: "SHILEY" BONCHEK VEIN DISTENTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002256號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＳＶＤ？３００，ＢＳＶＤ？４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心輸液管套	英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
血流波動器	英文品名: "SHILEY" TAMARI-KAPLITT PULSATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001773號 \| 有效日期: 1986/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＫＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
標圍環狀修補攜	英文品名: "SHILEY" PUIG MASSANA-ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001774號 \| 有效日期: 1986/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工心臟分析儀	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心臟電極導管測試器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" VITATEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001813號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＴＡＴＥＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001814號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＰ　３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001815號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號 \| 有效日期: 2011/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工血管

體外心律調節器

"佳立" 膜式人工心肺

雙管式動脈血栓去除術導管

開心貯存器

標圍環狀修補圈

"斯達可" 心臟血管導管

人工心肺機

溫度監視器

人工肺引流管

胖洽克一血管擴張注射器

開心輸液管套

血流波動器

標圍環狀修補攜

人工心臟分析儀

心臟電極導管測試器

心臟整律器

內植用心臟整律器

“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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人工心臟分析儀	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡ　１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001814號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＰ　３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001815號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫度監視器	英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號 \| 有效日期: 19870908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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血管雷射暨雷射探針	英文品名: "TRIMEDYNE" CARDIOLASE LASER SYSTEM AND LASER PROBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006128號 \| 有效日期: 1995/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯＬＡＳＥ　４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上升主動脈血管組合瓣膜	英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管導管	英文品名: "UMI" CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001329號 \| 有效日期: 1986/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＡＲＣＨ　Ｊ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＧＥＮＳＩＮＩ？ＳＴＹＬＥ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡＰＨＩＣ？ＨＩＬＡＬ？ＳＴＹＬＥ，ＡＲＣＨ　ＡＯＲＴＯＧＲＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血管雷射暨雷射探針

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上升主動脈血管組合瓣膜

@ 醫療器材許可證資料集

血管導管

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慶盛儀器的黃頁資料

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慶盛儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區民權西路11號11樓之2 | 電話: 02-2599-4998

名稱慶盛儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶盛儀器有限公司臺北市中山區民權西路11號11樓之3	孟繁序	12200307	核准設立

慶盛儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之3 | 負責人: 孟繁序 | 統編: 12200307 | 核准設立

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與"佳立" 血管導管同分類的醫療器材許可證資料集

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司