人工腎臟洗淨器
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中文品名人工腎臟洗淨器的英文品名是"RENAL" RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第002254號, 有效日期是1993/09/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/09/26, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＲＳ？８３００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是茂信股份有限公司.

#人工腎臟洗淨器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/09/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/09/21
發證日期	1982/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600225401
中文品名	人工腎臟洗淨器
英文品名	"RENAL" RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0618 洗腎機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＲＳ？８３００．
限制項目	輸入
申請商名稱	茂信股份有限公司
申請商地址	台北巿仁愛路三段２９號７Ｆ之２
申請商統一編號	03299601
製造商名稱	RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址	14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002254號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/09/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/09/21

發證日期

1982/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600225401

中文品名

人工腎臟洗淨器

英文品名

"RENAL" RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0618 洗腎機

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＲＳ？８３００．

限制項目

輸入

申請商名稱

茂信股份有限公司

申請商地址

台北巿仁愛路三段２９號７Ｆ之２

申請商統一編號

03299601

製造商名稱

RENAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址

14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工腎臟洗淨器的地址位於

台北巿仁愛路三段２９號７Ｆ之２

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翁嘉慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16900 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁嘉熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁佩如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
鄭勝坤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601

翁嘉慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16900 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁佩如

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

鄭勝坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

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出進口廠商登記資料資料集的人工腎臟洗淨器相關資料

茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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洗腎裝置	英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＰＡＲＡ　ＢＴ？７９６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血液透析筒	英文品名: "DIDECO"HOLLOW FIBER PLASMAPHERESIS FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002414號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭＡＰＬＥＸ　ＢＴ？９００，ＢＴ？９５０，ＢＴ？９６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
“愛緹蘿”針頭防護套	英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028722號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100360 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腦壓管	英文品名: "EXTRACORPOREAL" VALVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001424號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＬＶＥＳ＝ＮＶ，ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＯＳＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲＳ＝ＳＩＬＶＥＲ　Ｒ，ＢＡＲＩＵＭ　Ｒ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ＝ＳＩＬＶＥＲＮＣ，ＢＡＲＩＵＭＮＣ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
洗腎機	英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001425號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＭ？３５０，ＤＭ？３５０？１，ＤＭ？３５１，ＤＭ？３５２，ＤＭ？３６０，ＤＭ？３６０？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
膜型血漿分離器	英文品名: "KURARAY" FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003843號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMACURE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工心肺	英文品名: "JOHSON & JOHSON" OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004656號 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＭＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工心肺	英文品名: "BENTLEY" TEMPTROL DISPOSABLE OXYGENATOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000847號 \| 有效日期: 1984/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？？２００Ａ，？？１００，？？１１０，？？１３０．ＢＯＳ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "RENAL" DIGI-DYNE PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002253號 \| 有效日期: 1991/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
透析液測定器	英文品名: "RENAL" DIALYSATE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002255號 \| 有效日期: 1991/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？２１００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
透析筒	英文品名: "BENTLEY"COIL DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000911號 \| 有效日期: 1984/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＴ？７７，ＡＬＴ？１００，ＳＤ？１（ＨＯＬＬＯＷ　ＦＩＢＥＲ）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "JOHNSON & JOHNSON" VITAGRAFT VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004381號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＧ－６０，ＶＧ－８０，ＶＧ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "RENAL" HEMASITE VASCULAR ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002318號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＭ？１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血液流量監視器	英文品名: "RENAL" HEMASITE FLOW HONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002332號 \| 有效日期: 1991/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血漿分離監視器	英文品名: "KURAARY" PLASMAPHERESIS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003007號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＭ－８５００　ＤＯＵＢＬＥ　ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＫＭ－８１００Ｎ　ＰＬＡＳＭＡ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＫＭ－８８００　ＰＬＡＳＭＡ　ＤＩＳＰＬＡＹ　ＭＯＮＩＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "IMPRA" GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001336號 \| 有效日期: 1984/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０Ｓ０４，５０Ｓ０５，５０Ｓ０６，５０Ｓ０７，５０Ｓ０８，　　　５０Ｓ１０，２０Ｓ１０，５０Ｐ１００，３０ＴＳ？３，３０Ｔ６？４．６５ＴＴ？４，６５Ｔ８？５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
內植用心臟整律器．	英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001355號 \| 有效日期: 1985/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＯ．ＵＤＬ？１００Ｂ，ＢＤＬ？１００Ｂ，ＵＤＬ？２０１，ＢＤＬ？２０１，ＭＤＬ？２０１，ＴＤＬ？２０１，ＭＤＬ？２０１Ａ，ＴＤＬ？２０１Ａ，ＴＤＬ？２０１Ｂ，２２１，２２２，ＢＬ？６０１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血液透析筒	英文品名: "KURARAY" HYDRON HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001721號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＨＰ？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟	英文品名: "EXTRACORPOREAL" TRIEX HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001617號 \| 有效日期: 1986/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＥＸ？Ｌ，ＴＲＩＥＸ？１，ＴＲＩＥＸ？２，ＴＲＩＥＸ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司

洗腎裝置

人工血液透析筒

“愛緹蘿”針頭防護套

人工腦壓管

洗腎機

膜型血漿分離器

人工心肺

人工心肺

壓力監視器

透析液測定器

透析筒

人工血管

人工血管

血液流量監視器

血漿分離監視器

人工血管

內植用心臟整律器．

人工血液透析筒

人工腎臟

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食品業者登錄字號: A-103299601-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03299601 | 台北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103299601-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03299601 | 台北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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2013年港灣海氣象觀測資料年報(初版)	出版日期: 2015-03 \| 出版單位: 交通部運輸研究所 \| 作者資訊: 蘇青和 \| 何良勝 \| 廖慶堂 \| 徐如娟 \| 陳志弘 \| 黃茂信 \| 衛紀淮 \| 李俊穎 \| 曾相茂 \| 林受勳 \| ISBN: 9789860442465 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 交通運輸 \| 書籍介紹: 本報告蒐集包括基隆港、臺中港、高雄港、花蓮港、蘇澳港、臺北港、安平港、布袋港、澎湖港、金門港及馬祖港等11個港口，2013年海氣象現場監測資料，項目包括風力、波浪、潮汐及海流等資料。年報內容有現場觀測... \| 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：單誠基;電話：;地址： @ 出版書目資料
港灣構造物與波流互制研究(2/4)	出版日期: 2015-05 \| 出版單位: 交通部運輸研究所 \| 作者資訊: 蔡立宏 \| 曾相茂 \| 黃茂信 \| ISBN: 9789860446999 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 交通運輸 \| 書籍介紹: 本計畫目的為探討波浪及海流與港灣結構物互制之作用，並探討異常波浪與海流對於結構物穩定性之影響。第2年以臺中港為目標港區進行波浪、海流觀測與分析。 \| 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：;電話：;地址： @ 出版書目資料
警衛勤務	標案案號: LP5-113022 \| 標的分類: 3_勞務類 \| 得標廠商名稱1: 輝達保全事業股份有限公司 \| 招標機關: 臺灣銀行股份有限公司 \| 決標日期: 20241121 @ 決標金額前5大之決標公告
華信開發企業有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 70488790 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99656034 \| 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段６９之２號 @ 登記工廠名錄
我國海事安全資料蒐集與應用之研究	作者: 李選士 \| 鍾政棋 \| 王榮昌 \| 曾維國 \| 林文晟 \| 葉祖宏 \| 賴靜慧 \| 鄭信鴻 \| 吳熙仁 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 111/05 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 292 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
智慧航安與海氣象資訊應用探討. (1/4): 整合船舶海事案件與海氣象即時模組	作者: 黃茂信 \| 李俊穎 \| 洪維屏 \| 陳子健 \| 鄭信鴻著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 112/03 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 196 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-531-470-5 (平裝, NT$180, 196面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
探討海上自主水面船舶(MASS)之安全管理現況與未來發展	作者: 鄭信鴻 \| 葉祖宏 \| 賴靜慧 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 112/04 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 100 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-531-493-4 (平裝, NT$180, 100面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
國內外客船海事案件肇因與改善措施之探討	作者: 鄭信鴻 \| 葉祖宏 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 2024-05-00 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 100 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9789865315894 @ 臺灣出版新書預告書訊

2013年港灣海氣象觀測資料年報(初版)

出版日期: 2015-03 | 出版單位: 交通部運輸研究所 | 作者資訊: 蘇青和 | 何良勝 | 廖慶堂 | 徐如娟 | 陳志弘 | 黃茂信 | 衛紀淮 | 李俊穎 | 曾相茂 | 林受勳 | ISBN: 9789860442465 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 交通運輸 | 書籍介紹: 本報告蒐集包括基隆港、臺中港、高雄港、花蓮港、蘇澳港、臺北港、安平港、布袋港、澎湖港、金門港及馬祖港等11個港口，2013年海氣象現場監測資料，項目包括風力、波浪、潮汐及海流等資料。年報內容有現場觀測... | 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：單誠基;電話：;地址：

@ 出版書目資料

港灣構造物與波流互制研究(2/4)

@ 出版書目資料

警衛勤務

標案案號: LP5-113022 | 標的分類: 3_勞務類 | 得標廠商名稱1: 輝達保全事業股份有限公司 | 招標機關: 臺灣銀行股份有限公司 | 決標日期: 20241121

@ 決標金額前5大之決標公告

華信開發企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 70488790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99656034 | 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段６９之２號

@ 登記工廠名錄

我國海事安全資料蒐集與應用之研究

作者: 李選士 | 鍾政棋 | 王榮昌 | 曾維國 | 林文晟 | 葉祖宏 | 賴靜慧 | 鄭信鴻 | 吳熙仁 | 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 292 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分)

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茂信的黃頁資料

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李茂信 | 地址: 台北市大安區新生南路二段82號之1、1樓 | 電話: 02-2341-0829

茂信機車行 | 地址: 雲林縣莿桐鄉中正路88號之1 | 電話: 05-584-2232

茂信股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段29號11樓 | 電話: 02-2771-0569

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茂信工業有限公司臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號	黃俊志	24580611	核准設立
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茂信企業社

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與人工腎臟洗淨器同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司