"岡本" 印名器 (未滅菌)
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中文品名"岡本" 印名器 (未滅菌)的英文品名是"OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002367號, 有效日期是2010/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。, 醫器規格是B1, B2, A2/R1, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#"岡本" 印名器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002367號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/27
發證日期	2005/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400236708
中文品名	"岡本" 印名器 (未滅菌)
英文品名	"OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile)
效能	在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B1, B2, A2/R1, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	現代儀器股份有限公司
申請商地址	台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ
申請商統一編號	11595605
製造商名稱	OKAMOTO MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址	YUSHIMA HIDA BLDG. 2F, 2-14-8, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN 113-0034
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002367號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/27

發證日期

2005/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400236708

中文品名

"岡本" 印名器 (未滅菌)

英文品名

"OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile)

效能

在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1640 放射性影片標記系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

B1, B2, A2/R1, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

OKAMOTO MANUFACTURING CO., LTD.

製造廠廠址

YUSHIMA HIDA BLDG. 2F, 2-14-8, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN 113-0034

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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林國豪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1560 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
林吳枝桃	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭陳秀治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭素碧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 960 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605

林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 960 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

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現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”顯影劑注射系統	英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“愛美聖”電腦斷層注射器	英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”正子輸液系統	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
注射筒	英文品名: "MEDRAD" SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液套	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 體腔內線圈	英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "FISCHER" X-RAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 \| 有效日期: 1986/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本"增感屏	英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: X光攝影時，病人或操作人用來防護輻射線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒	英文品名: “MEDRAD”Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液管	英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得” 注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” MRI Disposable Syringe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027617號 \| 有效日期: 2030/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQK 65VS, SSQK 65/115VS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”顯影劑注射系統

“愛美聖”電腦斷層注射器

“美樂得”正子輸液系統

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

“美樂得”外滲偵測系統

注射筒

“美樂得”輸液套

〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)

"美樂得" 體腔內線圈

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)

"岡本"增感屏

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

“美樂得”注射筒

“美樂得”輸液管

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)

“美樂得” 注射筒組套

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現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 20220224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守義"X光柵版 (未滅菌)	英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"岡本" 印名器 (未滅菌)

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名稱現代儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
現代儀器股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號22樓	林國豪	11595605	核准設立
現代儀器工業社南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號	吳登山	61291352	核准設立 - 獨資

現代儀器股份有限公司

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現代儀器工業社

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與"岡本" 印名器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**