背架 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名背架 (未滅菌)的英文品名是Brace (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001878號, 有效日期是2010/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。, 醫器規格是C0039, CS0039, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是重新傷殘用具製造廠有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400187802
中文品名背架 (未滅菌)
英文品名Brace (Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C0039, CS0039, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱重新傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路229號
申請商統一編號35304303
製造商名稱CAMP HEALTHCARE
製造廠廠址P. O. BOX89. 2010 E. HIGH STEET JACKSON. MI 49204 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001878號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/11

發證日期

2005/11/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400187802

中文品名

背架 (未滅菌)

英文品名

Brace (Non-Sterile)

效能

軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

C0039, CS0039, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路229號

申請商統一編號

35304303

製造商名稱

CAMP HEALTHCARE

製造廠廠址

P. O. BOX89. 2010 E. HIGH STEET JACKSON. MI 49204 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區中正路229號

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周張月妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 35304303

周張月妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 35304303

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重新傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 35304303 | 電話號碼: 02-2992-7897 | 新北市新莊區中正路229號

重新傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 35304303 | 電話號碼: 02-2992-7897 | 新北市新莊區中正路229號

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重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

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"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017497號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 20160620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017497號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

背架 (未滅菌)

英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000659號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 2020/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017497號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 | 有效日期: 20160620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

“重新”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017497號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

背架 (未滅菌)

英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

天神肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000659號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新傷殘用具製造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-135304303-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 35304303 | 新北市新莊區中正路229號

重新傷殘用具製造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-135304303-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 35304303 | 新北市新莊區中正路229號

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000768號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000768號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

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重新傷殘用具製造廠的黃頁資料

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重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路229號 | 電話: 02-2992-7897

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台南市北區勝利路254號 | 電話: 06-238-3860

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 電話: 07-395-1419

名稱 重新傷殘用具製造廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路229號		周張月妹35304303核准設立

臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室）		26389147

花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號		鄭偉忠16360439核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路229號 | 負責人: 周張月妹 | 統編: 35304303 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室） | 統編: 26389147

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號 | 負責人: 鄭偉忠 | 統編: 16360439 | 核准設立

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克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

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