神經誘發電位分析系統
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中文品名神經誘發電位分析系統的英文品名是"BIO-LOGIC" EVOKED POTENTIAL AND ANALYSIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第004608號, 有效日期是1992/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1992/09/15, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 醫器規格是ＮＡＶＩＧＡＴＯＲ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宜杏企業有限公司.

#神經誘發電位分析系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004608號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/09/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	1992/04/04
發證日期	1987/04/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600460807
中文品名	神經誘發電位分析系統
英文品名	"BIO-LOGIC" EVOKED POTENTIAL AND ANALYSIS SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1299 其他診斷用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＡＶＩＧＡＴＯＲ．
限制項目	輸入
申請商名稱	宜杏企業有限公司
申請商地址	台北巿仁愛路４段４２８號１０樓
申請商統一編號	36514550
製造商名稱	BIOLOGIC SYSTEMS, CORP.
製造廠廠址	425 HUEHL ROAD NORTHBROOK, ILLINOIS 60062 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004608號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/09/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

1992/04/04

發證日期

1987/04/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600460807

中文品名

神經誘發電位分析系統

英文品名

"BIO-LOGIC" EVOKED POTENTIAL AND ANALYSIS SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1299 其他診斷用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＮＡＶＩＧＡＴＯＲ．

限制項目

輸入

申請商名稱

宜杏企業有限公司

申請商地址

台北巿仁愛路４段４２８號１０樓

申請商統一編號

36514550

製造商名稱

BIOLOGIC SYSTEMS, CORP.

製造廠廠址

425 HUEHL ROAD NORTHBROOK, ILLINOIS 60062 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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神經誘發電位分析系統的地址位於

台北巿仁愛路４段４２８號１０樓

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攜帶式血壓記錄分析儀	英文品名: "OXFORD" AMBULATORY BLOOD PRESSURE RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006323號 \| 有效日期: 1996/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＬＯＧ　ＡＢＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
攜帶式血壓記錄分析儀	英文品名: "OXFORD" AMBULATORY BLOOD PRESSURE RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006323號 \| 有效日期: 19960523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＬＯＧ　ＡＢＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
超音波實時線形掃描儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" REAL-TIME LINEAR ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003303號 \| 有效日期: 1989/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＲ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
超音波實時線形掃描儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" REAL-TIME LINEAR ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003303號 \| 有效日期: 19890924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＲ－２０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
新生兒生理監視器	英文品名: "NOVAMETRIX" NEONATAL PHYSIOLOGICAL MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003900號 \| 有效日期: 1990/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ９０２，ＭＯＤＥＬ９０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
新生兒生理監視器	英文品名: "NOVAMETRIX" NEONATAL PHYSIOLOGICAL MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003900號 \| 有效日期: 19901101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ９０２，ＭＯＤＥＬ９０３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
脈衝/血氧測量儀	英文品名: "NOVAMETRIX" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004359號 \| 有效日期: 1991/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
脈衝/血氧測量儀	英文品名: "NOVAMETRIX" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004359號 \| 有效日期: 19910820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
呼吸監視器	英文品名: "NOVAMETRIX" VENTILATORY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003899號 \| 有效日期: 1990/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＮＥＵＭＯＧＡＲＤ　１２３０Ａ，ＰＮＥＵＭＯＧＡＲＤ　１２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
呼吸監視器	英文品名: "NOVAMETRIX" VENTILATORY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003899號 \| 有效日期: 19901101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＮＥＵＭＯＧＡＲＤ　１２３０Ａ，ＰＮＥＵＭＯＧＡＲＤ　１２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
脈衝血氧測量儀	英文品名: "NOVAMETRIX" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006410號 \| 有效日期: 1996/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１５Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
脈衝血氧測量儀	英文品名: "NOVAMETRIX" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006410號 \| 有效日期: 19960725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１５Ａ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
腦波彩色圖視系統	英文品名: "BIO-LOGIC" BRAIN ATLAS AND TOPOGRAPHIC BRAIN MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004554號 \| 有效日期: 1992/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴＬＡＳ　Ｉ，ＡＴＬＡＳ　ＩＩ，　ＡＴＬＡＳ　ＩＩＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
腦波彩色圖視系統	英文品名: "BIO-LOGIC" BRAIN ATLAS AND TOPOGRAPHIC BRAIN MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004554號 \| 有效日期: 19920126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920915 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴＬＡＳ　Ｉ，ＡＴＬＡＳ　ＩＩ，　ＡＴＬＡＳ　ＩＩＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
美迪樂心電圖分析儀	英文品名: "OXFORD" MEDILOG ECG ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001187號 \| 有效日期: 1986/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
美迪樂心電圖分析儀	英文品名: "OXFORD" MEDILOG ECG ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001187號 \| 有效日期: 19860216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
美迪樂心電圖分析儀	英文品名: "OXFORD" MEDILOG ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004732號 \| 有效日期: 1992/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＬＯＧ　４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
美迪樂心電圖分析儀	英文品名: "OXFORD" MEDILOG ECG ANALYZER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004732號 \| 有效日期: 19920822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＬＯＧ　４５００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司
經皮式氣體分析儀	英文品名: "NOVAMETRIX" TRANSUTANEOUS O2/CO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006446號 \| 有效日期: 1996/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司

攜帶式血壓記錄分析儀

攜帶式血壓記錄分析儀

超音波實時線形掃描儀

超音波實時線形掃描儀

新生兒生理監視器

新生兒生理監視器

脈衝/血氧測量儀

脈衝/血氧測量儀

呼吸監視器

呼吸監視器

脈衝血氧測量儀

脈衝血氧測量儀

腦波彩色圖視系統

腦波彩色圖視系統

美迪樂心電圖分析儀

美迪樂心電圖分析儀

美迪樂心電圖分析儀

美迪樂心電圖分析儀

經皮式氣體分析儀

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根據識別碼 36514550 找到的相關資料

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多功能超音波掃瞄儀	英文品名: "ADVANCED" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006405號 \| 有效日期: 1996/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＡＲＫ　７ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸吸二氧化碳流量監測儀	英文品名: "NOVAMETRIX" CAPNOGRAPH END TIDAL CO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006454號 \| 有效日期: 1996/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １２６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖記錄分析儀	英文品名: "OXFORD" AMBULATORY ECG MONITORING WITH REAL TIME ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003836號 \| 有效日期: 1992/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＬＯＧ　４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣分析儀	英文品名: "NOVAMETRIX" OXYGEN ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003901號 \| 有效日期: 1990/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱宜杏企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宜杏企業有限公司高雄市前金區大同二路135之1號9樓之1	陳全成	36514550	核准設立

宜杏企業有限公司

登記地址: 高雄市前金區大同二路135之1號9樓之1 | 負責人: 陳全成 | 統編: 36514550 | 核准設立

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與神經誘發電位分析系統同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司