"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)
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中文品名"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)的英文品名是"Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001798號, 有效日期是2010/11/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是供護理造口周圍皮膚之用。, 醫器規格是REFERENCE NUMBER:2655,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商康樂保有限公司台灣辦事處.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400179804
中文品名"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)
英文品名"Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile)
效能供護理造口周圍皮膚之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REFERENCE NUMBER:2655,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001798號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/08

發證日期

2005/11/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400179804

中文品名

"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)

英文品名

"Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile)

效能

供護理造口周圍皮膚之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

REFERENCE NUMBER:2655,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商康樂保有限公司台灣辦事處

申請商地址

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

申請商統一編號

27238386

製造商名稱

COLOPLAST A/S

製造廠廠址

INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式人工造口袋

英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001586號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,以供收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,收集糞便或尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"博潔" 尿液動力測量系統

英文品名: "Porges" Urodynamics Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002282號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 保護皮

英文品名: "Coloplast" Protective Sheet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於造口周圍的表皮,以免皮膚因造口分泌物而受損。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3210,3215,3220,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式尿袋

英文品名: “Coloplast”Stoma Urine bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000671號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有效的為泌尿造口者收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1005,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 愛特大迴腸造口袋

英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bags | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001122號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5985, 5975, 1696, 1697, 1698, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞平而坦敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001134號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3410, 3413, 3420, 3423,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001339號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞康維爾尿袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Conveen Security + Urine Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001695號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。尿液收集器和附件不與長期使用導管連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number:5160,5161,5050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 | 有效日期: 2012/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞單片式封口袋

英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001155號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1901, 1904以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式人工造口袋

英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001586號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,以供收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,收集糞便或尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"博潔" 尿液動力測量系統

英文品名: "Porges" Urodynamics Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002282號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 保護皮

英文品名: "Coloplast" Protective Sheet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於造口周圍的表皮,以免皮膚因造口分泌物而受損。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3210,3215,3220,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式尿袋

英文品名: “Coloplast”Stoma Urine bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000671號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有效的為泌尿造口者收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1005,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 愛特大迴腸造口袋

英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bags | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001122號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5985, 5975, 1696, 1697, 1698, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞平而坦敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001134號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3410, 3413, 3420, 3423,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001339號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞康維爾尿袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Conveen Security + Urine Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001695號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。尿液收集器和附件不與長期使用導管連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number:5160,5161,5050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 | 有效日期: 2012/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞單片式封口袋

英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001155號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1901, 1904以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品,用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 20101118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康維爾導尿套

英文品名: "Coloplast" Conveen Urisheath / Uriliner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000969號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:5120,5125,5130,5135,5200,5205,5210, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001533號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 水性創傷覆蓋材料是ㄧ種意在覆蓋傷口、吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為由親水性聚合物或其他與水結合之材料(水分至少需50%)所組成,且能吸收... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3906, 3900, 3903, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品,用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 20101118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康維爾導尿套

英文品名: "Coloplast" Conveen Urisheath / Uriliner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000969號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:5120,5125,5130,5135,5200,5205,5210, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001533號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 水性創傷覆蓋材料是ㄧ種意在覆蓋傷口、吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為由親水性聚合物或其他與水結合之材料(水分至少需50%)所組成,且能吸收... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3906, 3900, 3903, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保"優等康惠爾透明膚料

英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口,提供或供應一個含水分之傷口環境,並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保"優等康惠爾透明膚料

英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口,提供或供應一個含水分之傷口環境,並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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香港商康樂保的黃頁資料

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香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 地址: 台北市中山區中山北路三段54號之5,3樓 | 電話: 02-2591-1388

名稱 香港商康樂保 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
柯宏儒 Louis Ko27238386核准報備

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

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與"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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