“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀
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中文品名“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀的英文品名是“BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第029130號, 有效日期是2026/12/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣百多力有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第029130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602913000
中文品名“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀
英文品名“BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣百多力有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
申請商統一編號54327735
製造商名稱BIOTRONIK SE & CO. KG
製造廠廠址WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號QSD2727

許可證字號

衛部醫器輸字第029130號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/06

發證日期

2016/12/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602913000

中文品名

“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀

英文品名

“BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/09/13

製造許可登錄編號

QSD2727

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臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

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王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

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出進口廠商登記資料 資料集的 “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 相關資料

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

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“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器

英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(四極)心內除顫器被動導線(包括附件)

英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(三極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

百多力”保心護(四極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”思考導線引入裝置系統

英文品名: “BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018181號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environmen... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028117號 | 有效日期: 2020/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028535號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028767號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023725號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA-4(REF:123090)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025804號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025217號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾35高壓周邊血管周邊氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35 HP PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029140號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器

英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(四極)心內除顫器被動導線(包括附件)

英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(三極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

百多力”保心護(四極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”思考導線引入裝置系統

英文品名: “BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018181號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environmen... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028117號 | 有效日期: 2020/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028535號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028767號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023725號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA-4(REF:123090)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025804號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025217號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾35高壓周邊血管周邊氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35 HP PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029140號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 相關資料

台灣百多力有限公司

食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

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統一編號: 54327735 | 核准日期: 20130524

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百多力"植入式心律調節器電極導線

英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014232號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELOX ST 53,SELOX ST 60,SELOX JT 45, SELOX JT 53,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百多力"植入式心律調節器電極導線

英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014232號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELOX ST 53,SELOX ST 60,SELOX JT 45, SELOX JT 53,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室 ...)

檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。

發文日期: 1050810 | 發文字號: 工程企字第10500253972號 | 依據採購法條文: 政府採購法第94條 | 內容: 主旨:檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。正本:總統府第三局...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

露華濃 芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow | 用途: 染髮 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2016/03/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT | 用途: 遮瑕、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/07/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/07/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 附外盒;;管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/10/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/01/08

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。

發文日期: 1050810 | 發文字號: 工程企字第10500253972號 | 依據採購法條文: 政府採購法第94條 | 內容: 主旨:檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。正本:總統府第三局...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

露華濃 芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow | 用途: 染髮 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2016/03/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT | 用途: 遮瑕、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/07/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/07/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 附外盒;;管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/10/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/01/08

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱 台灣百多力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路170號8樓
王泳強54327735核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

地址 臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路170號5樓D室
84137992廢止 (104年03月30日 府產業商字 第10431345500號)

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
王冠傑80258902廢止

臺北市松山區敦化北路170號8樓B室
86709221解散 (文號: 1992-7-8 建一字 第083681號)

臺北市松山區敦化北路170號5樓D室
84138134解散 (090年07月18日 建商二字 第90642293號)

臺北市松山區敦化北路170號14樓B室
84765182解散 (086年01月06日 建一字 第85377801號)

臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室)
24551165解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓D室 | 統編: 84137992 | 廢止 (104年03月30日 府產業商字 第10431345500號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) | 負責人: 王冠傑 | 統編: 80258902 | 廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓B室 | 統編: 86709221 | 解散 (文號: 1992-7-8 建一字 第083681號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓D室 | 統編: 84138134 | 解散 (090年07月18日 建商二字 第90642293號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | 統編: 84765182 | 解散 (086年01月06日 建一字 第85377801號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室) | 統編: 24551165 | 解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

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與“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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