美蒂卡 品管材料
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中文品名美蒂卡 品管材料的英文品名是Medica EasyLyte Quality Control kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001853號, 有效日期是2015/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是電解質分析儀之品管液。, 主成分略述是Solution of salts: Na+, K+, Cl-, Li+, Ca2+ (normal, abnormal high, abnormal low)\nBuffers\nBovine albumin, 醫器規格是#2814, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓展有限公司.

#美蒂卡 品管材料的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185302
中文品名美蒂卡 品管材料
英文品名Medica EasyLyte Quality Control kit
效能電解質分析儀之品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Solution of salts: Na+, K+, Cl-, Li+, Ca2+ (normal, abnormal high, abnormal low)\nBuffers\nBovine albumin
醫器規格#2814
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱MEDICA CORPORATION
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001853號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400185302

中文品名

美蒂卡 品管材料

英文品名

Medica EasyLyte Quality Control kit

效能

電解質分析儀之品管液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Solution of salts: Na+, K+, Cl-, Li+, Ca2+ (normal, abnormal high, abnormal low)\nBuffers\nBovine albumin

醫器規格

#2814

限制項目

輸 入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

臺北市中山區敬業一路160號7樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

MEDICA CORPORATION

製造廠廠址

5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/05/11

製造許可登錄編號

(空)

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泓展有限公司

統一編號: 12554363 | 電話號碼: 02-85097893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

泓展有限公司

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愛爾康 血液氣體與電解質品管液

英文品名: ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002251號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於監測血液氣體分析儀的酸鹼值、二氧化碳分壓、氧分壓與電解質分析儀的鈉、鉀、氯、鋰、游離鈣與總二氧化碳濃度的品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered solution of electrolytes (Na+, K+, Cl-, Li+, Ca++, HCO3-/CO32-) It has been equilibrated wi... | 醫器規格: #AK701-001ALKOntrol BGE/ISE Level 1:30x2.5mL;#AK701-002ALKOntrol BGE/ISE Level 2:30x2.5mL;#AK701-003... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組

英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023661號 | 有效日期: 2017/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000-14, 2200-14,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

美蒂卡簡易血液氣體品管控制液

英文品名: Easy Blood GasQuality Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001153號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: EasyBloodGas儀器品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 ga... | 醫器規格: Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

艾美斯動脈血品管液

英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000994號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液氣體分析儀之品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ampule(Levels 1, 2, 3 and 4)contains carbon dioxide,oxygen,buffers,perfluorocarbon and other oi... | 醫器規格: 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

"蒂艾思" 迷你威士美 自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010515號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)

英文品名: Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006746號 | 有效日期: 2018/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

血小板凝集功能分析系統

英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: .Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n.32 meg of syste... | 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

克羅隆洛冷光反應試劑

英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #395, #387以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

克羅隆格腺核苷二磷酸

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

蒂艾思柯羅斯免疫試驗系統

英文品名: DIESSE CHORUS IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004767號 | 有效日期: 2016/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑

英文品名: HemosIL LAC TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014929號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋鎖蛇蛇毒測定項目(diluted Russell's viper venom test,DRVVT)試劑可測定檸檬酸化人類血漿中的狼瘡性抗凝因子(一種磷脂質干擾抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LAC Screen:10x2mL vials of a lyophilized preparation containing Russeli viper venom phospholipids, c... | 醫器規格: #0020008000 10x2ml#0020008200 10x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑

英文品名: ImmunoConcepts RELISA ANA Screening Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016039號 | 有效日期: 2016/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體血清中的抗核抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Coated Microwell strips: 8 wells x 12 strips; sample diluent: 100 mL; enzyme antibody reagen... | 醫器規格: #7096-11: 96 wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

實驗儀器公司 凝集器械及其耗材零組件

英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 | 有效日期: 2016/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #393 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司

美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica EasyLyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... | 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

美蒂卡血液氣體分析儀

英文品名: Medica EasyBloodGas Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016837號 | 有效日期: 2011/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 直接測定使用注射針筒或毛細管全血檢體的酸鹼值、二氧化碳分壓(pCO2)及氧分壓(pO2)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6201 EasyBloodGas PH Electrode: 6303 EasyBloodGas Quality Control,Tri-Level 1 6202 EasyBloodGas PCO2... | 醫器規格: #6001#6040 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

愛爾康 血液氣體與電解質品管液

英文品名: ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002251號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於監測血液氣體分析儀的酸鹼值、二氧化碳分壓、氧分壓與電解質分析儀的鈉、鉀、氯、鋰、游離鈣與總二氧化碳濃度的品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered solution of electrolytes (Na+, K+, Cl-, Li+, Ca++, HCO3-/CO32-) It has been equilibrated wi... | 醫器規格: #AK701-001ALKOntrol BGE/ISE Level 1:30x2.5mL;#AK701-002ALKOntrol BGE/ISE Level 2:30x2.5mL;#AK701-003... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組

英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023661號 | 有效日期: 2017/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000-14, 2200-14,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

美蒂卡簡易血液氣體品管控制液

英文品名: Easy Blood GasQuality Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001153號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: EasyBloodGas儀器品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 ga... | 醫器規格: Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

艾美斯動脈血品管液

英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000994號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液氣體分析儀之品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ampule(Levels 1, 2, 3 and 4)contains carbon dioxide,oxygen,buffers,perfluorocarbon and other oi... | 醫器規格: 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

"蒂艾思" 迷你威士美 自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010515號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)

英文品名: Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006746號 | 有效日期: 2018/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

血小板凝集功能分析系統

英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: .Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n.32 meg of syste... | 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 | 有效日期: 2020/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

克羅隆洛冷光反應試劑

英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #395, #387以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

克羅隆格腺核苷二磷酸

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

蒂艾思柯羅斯免疫試驗系統

英文品名: DIESSE CHORUS IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004767號 | 有效日期: 2016/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑

英文品名: HemosIL LAC TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014929號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋鎖蛇蛇毒測定項目(diluted Russell's viper venom test,DRVVT)試劑可測定檸檬酸化人類血漿中的狼瘡性抗凝因子(一種磷脂質干擾抗體)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LAC Screen:10x2mL vials of a lyophilized preparation containing Russeli viper venom phospholipids, c... | 醫器規格: #0020008000 10x2ml#0020008200 10x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑

英文品名: ImmunoConcepts RELISA ANA Screening Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016039號 | 有效日期: 2016/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體血清中的抗核抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Coated Microwell strips: 8 wells x 12 strips; sample diluent: 100 mL; enzyme antibody reagen... | 醫器規格: #7096-11: 96 wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

實驗儀器公司 凝集器械及其耗材零組件

英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 | 有效日期: 2016/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #393 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司

美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica EasyLyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... | 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

美蒂卡血液氣體分析儀

英文品名: Medica EasyBloodGas Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016837號 | 有效日期: 2011/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 直接測定使用注射針筒或毛細管全血檢體的酸鹼值、二氧化碳分壓(pCO2)及氧分壓(pO2)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 6201 EasyBloodGas PH Electrode: 6303 EasyBloodGas Quality Control,Tri-Level 1 6202 EasyBloodGas PCO2... | 醫器規格: #6001#6040 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 美蒂卡 品管材料 相關資料

泓展有限公司

食品業者登錄字號: A-112554363-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12554363 | 台北市中山區敬業一路160號7樓

泓展有限公司

食品業者登錄字號: A-112554363-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12554363 | 台北市中山區敬業一路160號7樓

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呂泓展

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓記企業有限公司 | 統一編號: 90572325

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蒂艾思紅血球沉降速率品管液

英文品名: DIESSE ESR CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020343號 | 有效日期: 2019/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 紅血球沉降速率測定品管監控用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Suspension of stabilized human red blood cells. | 醫器規格: # 10430:4 x 9 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泓展機械有限公司

統一編號: 12915818 | 電話號碼: 02-22970218 | 新北市泰山區中港西路422號11樓

@ 出進口廠商登記資料

泓展貿易有限公司

統一編號: 25105282 | 電話號碼: 02-25533969 | 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓

@ 出進口廠商登記資料

泓展車料有限公司

統一編號: 42815999 | 電話號碼: 07-3213311 | 高雄市三民區撫順街146號1樓

@ 出進口廠商登記資料

泓展興業有限公司

統一編號: 53508723 | 電話號碼: 04-26303437 | 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓

@ 出進口廠商登記資料

呂泓展

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓記企業有限公司 | 統一編號: 90572325

@ 董監事資料集

蒂艾思紅血球沉降速率品管液

英文品名: DIESSE ESR CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020343號 | 有效日期: 2019/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 紅血球沉降速率測定品管監控用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Suspension of stabilized human red blood cells. | 醫器規格: # 10430:4 x 9 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泓展機械有限公司

統一編號: 12915818 | 電話號碼: 02-22970218 | 新北市泰山區中港西路422號11樓

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泓展貿易有限公司

統一編號: 25105282 | 電話號碼: 02-25533969 | 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓

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泓展車料有限公司

統一編號: 42815999 | 電話號碼: 07-3213311 | 高雄市三民區撫順街146號1樓

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泓展興業有限公司

統一編號: 53508723 | 電話號碼: 04-26303437 | 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓

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美麗新實業股份有限公司

統一編號: 24782449 | 電話號碼: 02-77179588 | 臺北市中山區敬業一路160號3樓

@ 出進口廠商登記資料

周地政士事務所

姓名: 周世真 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-25327234 | 臺北市中山區敬業一路160號3樓

@ 地政士開業資料

泓積有限公司

統一編號: 80271975 | 電話號碼: 02-8509-7893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣智慧互聯股份有限公司

統一編號: 42832126 | 電話號碼: 02-27062628 | 臺北市中山區敬業一路160號4樓

@ 出進口廠商登記資料

崇立有限公司

電話: 0933718437 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區敬業一路160號6樓、162號6樓

@ 醫療器材商資料集

台北市大直黃氏宗親會

電話: 02-85097683 | 地址: 臺北市中山區敬業一路160號5樓 | 成立日期: 1070430

@ 臺北市人民團體名冊

美麗新實業股份有限公司

統一編號: 24782449 | 電話號碼: 02-77179588 | 臺北市中山區敬業一路160號3樓

@ 出進口廠商登記資料

周地政士事務所

姓名: 周世真 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-25327234 | 臺北市中山區敬業一路160號3樓

@ 地政士開業資料

泓積有限公司

統一編號: 80271975 | 電話號碼: 02-8509-7893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

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台灣智慧互聯股份有限公司

統一編號: 42832126 | 電話號碼: 02-27062628 | 臺北市中山區敬業一路160號4樓

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崇立有限公司

電話: 0933718437 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區敬業一路160號6樓、162號6樓

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台北市大直黃氏宗親會

電話: 02-85097683 | 地址: 臺北市中山區敬業一路160號5樓 | 成立日期: 1070430

@ 臺北市人民團體名冊

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泓展的黃頁資料

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泓展室內裝潢 | 地址: 台南市南區灣裡路374號 | 電話: 06-262-5126

泓展水電工程有限公司 | 地址: 台南市東區榮譽街290巷3號 | 電話: 06-260-1228

泓展國際有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路55號之2 | 電話: 02-8921-8770

泓展機械有限公司 | 地址: 新北市泰山區全興路270號 | 電話: 02-2297-0218

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區高青路50號之1 | 電話: 03-496-3110

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路176號 | 電話: 03-411-7633

泓展代書事務所 | 地址: 苗栗縣苗栗市北苗里龍川街14號 | 電話: 037-350-761

泓展有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段106巷15弄11號1樓 | 電話: 0800-211-880

泓展有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓 | 電話: 02-8509-7893

名稱 泓展 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區民權路111號3樓
林郁泓79191947核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)

臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓
林泓丞95243610核准設立 - 獨資

桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11
呂莉芳69471005核准設立

金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號
陳湜茹01176694核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

臺北市中山區敬業一路160號7樓
蔡錚惠12554363解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

新北市泰山區中港西路422號11樓
吳育昌12915818核准設立

臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓
施維德25105282核准設立

新北市新莊區五工三路94巷32號5樓
張晉澤26547238核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

登記地址: 新北市淡水區民權路111號3樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)

登記地址: 臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓 | 負責人: 林泓丞 | 統編: 95243610 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷32號5樓 | 負責人: 張晉澤 | 統編: 26547238 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

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地址 臺北市中山區敬業一路160號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區敬業一路160號5樓
黃茹菀96847498核准設立

臺北市中山區敬業一路160號3樓
孫世雄24782449解散

臺北市中山區敬業一路160號3樓
黃世杰90829260解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

臺北市中山區敬業一路160號4樓
張倫銓42832126核准設立

臺北市中山區敬業一路160號7樓
陳慶淵80271975解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

臺北市中山區敬業一路160號2樓
莊智琳24458203核准設立

臺北市中山區敬業一路160號2樓
黃騰瑞53086934核准設立

臺北市中山區敬業一路160號2樓
黃寶玉27626560核准設立

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號5樓 | 負責人: 黃茹菀 | 統編: 96847498 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號3樓 | 負責人: 孫世雄 | 統編: 24782449 | 解散

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號3樓 | 負責人: 黃世杰 | 統編: 90829260 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號4樓 | 負責人: 張倫銓 | 統編: 42832126 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 陳慶淵 | 統編: 80271975 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號2樓 | 負責人: 莊智琳 | 統編: 24458203 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號2樓 | 負責人: 黃騰瑞 | 統編: 53086934 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號2樓 | 負責人: 黃寶玉 | 統編: 27626560 | 核准設立

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與美蒂卡 品管材料同分類的醫療器材許可證資料集

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

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