超音波胎兒診斷裝置
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中文品名超音波胎兒診斷裝置的英文品名是"SAN-EI"DOPPLER FETUS DETECTOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第001673號, 有效日期是1986/05/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：ＵＤ？２０２，ＵＤ？３０１；　２Ｈ？２６, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西河國際股份有限公司.

#超音波胎兒診斷裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001673號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1986/05/02
發證日期	1981/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600167303
中文品名	超音波胎兒診斷裝置
英文品名	"SAN-EI"DOPPLER FETUS DETECTOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1203 胎兒心音計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＵＤ？２０２，ＵＤ？３０１；　２Ｈ？２６
限制項目	輸入
申請商名稱	西河國際股份有限公司
申請商地址	台北巿博愛路１２號１樓
申請商統一編號	04270770
製造商名稱	NEC SAN-EI INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址	1-57. TENJIN-CHO KODAIRA CITY, TOKYO 187. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001673號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1986/05/02

發證日期

1981/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600167303

中文品名

超音波胎兒診斷裝置

英文品名

"SAN-EI"DOPPLER FETUS DETECTOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1203 胎兒心音計

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：ＵＤ？２０２，ＵＤ？３０１；　２Ｈ？２６

限制項目

輸入

申請商名稱

西河國際股份有限公司

申請商地址

台北巿博愛路１２號１樓

申請商統一編號

04270770

製造商名稱

NEC SAN-EI INSTRUMENT CO. LTD.

製造廠廠址

1-57. TENJIN-CHO KODAIRA CITY, TOKYO 187. JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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超音波胎兒診斷裝置的地址位於

台北巿博愛路１２號１樓

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醫療器材許可證資料集資料集的超音波胎兒診斷裝置相關資料

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輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
牙科用電刀	英文品名: "MARTIN" DENTAL ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003781號 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
牙科用電刀	英文品名: "MARTIN" DENTAL ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003781號 \| 有效日期: 19990817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 1998/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 19980801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 1987/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 19870825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 1999/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 19990322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 1989/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 19890228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 19941216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
蘇甦器	英文品名: "ROBERTSTAW" RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001631號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＭＡＮＤ　ＶＡＬＶＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＣＡＲＴ，ＢＡＧ　ＭＡＳＫ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＡＳＰＩＲＡＴＯＲ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＣＯＮＳＴＡＮＴ　ＦＬＯＷ　ＲＥＤ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

輸液濾過器

輸液濾過器

牙科用電刀

牙科用電刀

干涉電流治療器

干涉電流治療器

人工指關節

人工指關節

腰椎穿刺針

腰椎穿刺針

耐拉頓導管

耐拉頓導管

未熟兒運搬用保育器

未熟兒運搬用保育器

電刀

電刀

耳內視鏡

耳內視鏡

蘇甦器

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全部藥品許可證資料集資料集的超音波胎兒診斷裝置相關資料

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局部麻醉注射劑３％	英文品名: XYLONOR 3% NORADRENALIN "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
棉製管狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" STOCKINET (COTTON TUBULAR BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003764號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽膿漏治療軟膏	英文品名: PERIDONTONE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009725號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙齦炎、牙槽膿漏 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: PAPAIN;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
無腎上腺素局部注射液	英文品名: XYLONOR 2% WITHOUT VASOCONSTRICTOR "SEPTODONT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008308號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管消毒治療液	英文品名: CRESOPHENE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療根管及深部蛀齒 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
密厚伸縮繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" HIGH-SPAN-A (HIGH ELASTICITY BANDAGE-THICKLY MADE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003765號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射	英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011000號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
表面局部麻醉劑	英文品名: XYLONOR SPRAY "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用局部麻醉劑 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管發炎治療軟膏	英文品名: SEPTOMIXINE FORTE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 引起肉芽腫的牙髓壞疽、牙髓壞疽引起膿瘍使用砷製劑後的治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
網狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI"WHITENET (TUBULAR PADDING FOR CAST) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003763號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
伸縮性網狀繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PRESENT (ELASTIC TUBULAR NET BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003768號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
石膏繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PLASRUN-GYPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003802號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
卷狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SPEED HOTAI (TUBULAR GAUZE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003767號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽鎮痛軟膏	英文品名: ALVOGYL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後牙槽感染的預防和治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: BUTYL AMINOBENZOATE;;IODOFORM \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利擦洗液	英文品名: BETAISODONA FLUSSIGSEIFE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006670號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/07/29 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;包裝變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術前之清潔消毒、殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
彈性粘著繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SILKYTEX (ELASTIC ADHESIVE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003770號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙齦止血液	英文品名: RACESTYPTINE SOLUTION "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
止血散	英文品名: ALSTASE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 拔牙、牙垢刮除、調整牙冠及鑲牙印模後之止血劑 \| 劑型: 牙粉 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: ALGINIC ACID;;ALGIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利陰道乳膠液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006471號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 混合性細菌感染、非特異性（嗜血桿菌）感染、白色念珠菌感染、陰道滴蟲感染所產生之陰道炎、陰道之清潔、殺菌、消毒 \| 劑型: 陰道用凝膠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
牙根膜炎治療軟膏	英文品名: PULPOMIXINE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009726號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙髓炎、牙根膜炎 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE ACETATE;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT

局部麻醉注射劑３％

棉製管狀彈性繃帶

牙槽膿漏治療軟膏

無腎上腺素局部注射液

根管消毒治療液

密厚伸縮繃帶

斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射

表面局部麻醉劑

根管發炎治療軟膏

網狀彈性繃帶

伸縮性網狀繃帶

石膏繃帶

卷狀彈性繃帶

牙槽鎮痛軟膏

佰達利擦洗液

彈性粘著繃帶

牙齦止血液

止血散

佰達利陰道乳膠液

牙根膜炎治療軟膏

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佰達利陰道栓劑	英文品名: BETAISODONA VAGINAL SUPPOSITORIEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006375號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲等感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
牙齦收縮止血劑	英文品名: RACESTYPTINE FIL "SEPTODONE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 壓排線劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED;;OXYQUINOLINE SULFATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
乳牙牙髓失活糊劑	英文品名: CAUSTINERF DECIDUOUS (PEDODONTIQUE) "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳牙牙髓失活劑 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: FERRIC OXIDE;;PARACHLOROPHENOL;;FORMALDEHYDE PARA-;;CAMPHOR;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
佰達利陰道灌洗液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL ANTISEPTIKUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 陰道用灌洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
斯尼斯特２％局部特別麻醉注射劑	英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011401號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集

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新生兒處理台	英文品名: "M.WEYER"VARIOTHERM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003088號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科超音波掃瞄儀	英文品名: "NEC SAN-EI"LINEAR ELECTRONIC ULTRASOUND SCANNER FOR OPHTHALMOLGGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004945號 \| 有效日期: 1992/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/20 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｈ０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線式心電圖監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" WIRELESS EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004055號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ３７，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｅ　２Ｅ６１，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｇ　２Ｇ５４．ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ５２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多用途遙測器	英文品名: "NEC SAN-EI" TELEMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004056號 \| 有效日期: 1994/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用液迥路管	英文品名: "TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002337號 \| 有效日期: 1991/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高卡路里輸液袋	英文品名: "TERUMO" HICALIQ IVH BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002338號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/18 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射器	英文品名: "COOPER" CO2 LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004281號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ　８２５，ＬＳ　８４０，ＳＬ　８７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
流量控制幫浦	英文品名: "STEWART.RIESS" VOLUMETRIC DELIVERY SYSTEM-INMP. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002378號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ．Ｒ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新生兒處理台

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眼科超音波掃瞄儀

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無線式心電圖監視器

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多用途遙測器

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洗腎用液迥路管

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流量控制幫浦

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西河國際股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路43號1樓 | 電話: 02-2321-2261

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西河國際股份有限公司臺北市中正區林森南路43號3樓	林慶旭	84744526	核准設立
西河國際股份有限公司		04270770	解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

西河國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

西河國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 04270770 | 解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

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與超音波胎兒診斷裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司