諾和胰島素注射筆用針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名諾和胰島素注射筆用針的英文品名是"NIPRO" NEEDLE FOR NOVOPEN, 許可證字號是衛署醫器輸字第005003號, 有效日期是1993/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1992/04/15, 註銷理由是移轉（申請商）;;製造廠名稱變更, 許可證種類是09, 醫器規格是２７Ｇｘ１？２〝　０．４ｘ１２．５ＭＭ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱盛國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005003號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/04/15
註銷理由	移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期	1993/01/18
發證日期	1988/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600500304
中文品名	諾和胰島素注射筆用針
英文品名	"NIPRO" NEEDLE FOR NOVOPEN
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1099 其他注射針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２７Ｇｘ１？２〝　０．４ｘ１２．５ＭＭ
限制項目	輸入
申請商名稱	凱盛國際股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路一段２３號７樓之３
申請商統一編號	11664948
製造商名稱	MANUFACTURED BY NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. FOR NOVO INDUSTRI A/S, DENMARK
製造廠廠址	2-19-64, MATSUBARA, TATEBAYASHI, GUNMA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005003號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/04/15

註銷理由

移轉（申請商）;;製造廠名稱變更

有效日期

1993/01/18

發證日期

1988/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600500304

中文品名

諾和胰島素注射筆用針

英文品名

"NIPRO" NEEDLE FOR NOVOPEN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1099 其他注射針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２７Ｇｘ１？２〝　０．４ｘ１２．５ＭＭ

限制項目

輸入

申請商名稱

凱盛國際股份有限公司

申請商地址

台北巿長安東路一段２３號７樓之３

申請商統一編號

11664948

製造商名稱

MANUFACTURED BY NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. FOR NOVO INDUSTRI A/S, DENMARK

製造廠廠址

2-19-64, MATSUBARA, TATEBAYASHI, GUNMA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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方應瑞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 292000 \| 所代表法人: \| 凱盛國際股份有限公司 \| 統一編號: 11664948

方應瑞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 292000 | 所代表法人: | 凱盛國際股份有限公司 | 統一編號: 11664948

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凱盛國際股份有限公司

統一編號: 11664948 | 電話號碼: 02-25610285 | 臺北市大安區羅斯福路2段79號6樓之9

凱盛國際股份有限公司

統一編號: 11664948 | 電話號碼: 02-25610285 | 臺北市大安區羅斯福路2段79號6樓之9

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隔妊佳	英文品名: "SEARLE" GRAVIGARD COPPER CONTRACEPTIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001765號 \| 有效日期: 1990/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司
迷你隔妊佳	英文品名: "SEARLE" MINI-GRAVIGARD(COPPER CONTRACEPTIVE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001823號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司
胎銅Ｔ避孕器	英文品名: "SEARLE" TATUM-T (COPPER CONTRACEPTIVE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002110號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司
胎銅Ｔ避孕器	英文品名: "SEARLE" TATUM-T (COPPER CONTRACEPTIVE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002110號 \| 有效日期: 19870709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880305 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司
諾和胰島素注射筆用針	英文品名: "NIPRO" NEEDLE FOR NOVOPEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005003號 \| 有效日期: 19930118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920415 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇｘ１？２〝　０．４ｘ１２．５ＭＭ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司
隔妊佳	英文品名: "SEARLE" GRAVIGARD COPPER CONTRACEPTIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001765號 \| 有效日期: 19900815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910611 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司
迷你隔妊佳	英文品名: "SEARLE" MINI-GRAVIGARD(COPPER CONTRACEPTIVE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001823號 \| 有效日期: 19901208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910611 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱盛國際股份有限公司

隔妊佳

迷你隔妊佳

胎銅Ｔ避孕器

胎銅Ｔ避孕器

諾和胰島素注射筆用針

隔妊佳

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多他命丙注射液	英文品名: TOTAMINE C \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011867號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/01/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1990/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍障礙之補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;PYRIDOXINE HCL;;CALCIUM ACETATE HEMIHY... \| 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE
安達通錠２５公絲	英文品名: ALDACTONE 25MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 女性多毛症、利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MERISANT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD.
諾培心膠囊	英文品名: NORPACE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005663號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療心律不整 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE) \| 製造商名稱: MERISNAT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD.
羅香尼爾親水軟膏	英文品名: DROXARYL CREAM 5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005687號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、接觸性皮膚病、神經性皮膚病、單純苔蘚、肩平苔蘚、錢幣性皮膚炎、牛皮癬、蟲咬、陰道炎、肛門癢 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: BUFEXAMAC \| 製造商名稱: CONTINENTAL PHARMA S.A. LABORATORIES.
達靜邦錠５公絲	英文品名: DIAZEPAN-PRODES TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010484號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: LABORATORIO PRODES S.A.
達靜邦錠１０公絲	英文品名: DIAZEPAN-PRODES 10MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010485號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: LABORATORIO PRODES S.A.
單元普多分因素林１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN PROTAPHANE TM MC 100I.U/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014530號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/21 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN ISOPHANE PORCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
伊滅欣兒用錠	英文品名: IMEXIM CHILDREN'S TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008064號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由革蘭氏陽性及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE \| 製造商名稱: CIMEX A.G.
利你喉成人用液	英文品名: RHINATHIOL SOLUTION FOR ADULT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011190號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1990/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列各種症狀之袪痰：急、慢性支氣管炎、支氣管擴張症、支氣管氣喘、喉頭炎 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) \| 製造商名稱: LABORATORIES SYNTHELABO FRANCE
單元常速因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN MONOTARD MC 100I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013144號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZINC (CHLORIDE);;INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN CRYSTAL STATE;;INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE IN ... \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
施寧注射液５公絲/１公撮	英文品名: SERENACE AMPOULES 5MG/1ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013153號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HALOPERIDOL \| 製造商名稱: MERISANT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD.
力特因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN LENTE 100 I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013154號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN CHROMATOGRAPHED,PROCINE AND BORINE IN AMORPHOUS;;INSULIN CHROMATOGRAPHED ,PROCINE AND BORINE... \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
速效因素林注射液１００國際單位/公撮	英文品名: INSULIN ACTRAPID (R) 100I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/21 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN CHROMATOGRAPHED, PROCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
單元快速因素林注射液１００國際單位	英文品名: INSULIN ACTRAPID MC 100I.U./ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013160號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, PORCINE \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S
拍腦舒坦膠囊	英文品名: PIRACETAM CAPSULES "PRODES" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009945號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/06 \| 註銷理由: 未參加評估（一） \| 有效日期: 1989/10/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管障礙、頭部外傷及老化所引起之記憶力障礙、腦循環機能不全之改善、腦溢血後遺症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: LABORATORIO PRODES S.A.
歐克林膠囊	英文品名: OXOLIN CAPSULES "PRODES" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009969號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性尿道感染症、腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎、及手術後之感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXOLINIC ACID \| 製造商名稱: LABORATORIO PRODES S.A.
拍腦舒坦注射劑	英文品名: PIRACETAM PRODES INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009970號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/03/03 \| 註銷理由: 未參加評估（一） \| 有效日期: 1990/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對腦血管障礙、頭部外傷及老化所引起之智力障礙可能有效 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: LABORATORIO PRODES S.A.
能鎮平錠	英文品名: NITRAZEPAN TABLETS "PRODES" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009973號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/04/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 製造商名稱: LABORATORIO PRODES S.A.
施寧錠５公絲	英文品名: SERENACE TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009987號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 精神分裂症、燥病 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HALOPERIDOL \| 製造商名稱: MERISNAT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD.
因素林注射劑４０國際單位/公撮	英文品名: INSULIN 40I.U./ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010016號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZINC CHLORIDE;;INSULIN \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

多他命丙注射液

安達通錠２５公絲

諾培心膠囊

羅香尼爾親水軟膏

達靜邦錠５公絲

達靜邦錠１０公絲

單元普多分因素林１００國際單位/公撮

伊滅欣兒用錠

利你喉成人用液

單元常速因素林注射液１００國際單位/公撮

施寧注射液５公絲/１公撮

力特因素林注射液１００國際單位/公撮

速效因素林注射液１００國際單位/公撮

單元快速因素林注射液１００國際單位

拍腦舒坦膠囊

歐克林膠囊

拍腦舒坦注射劑

能鎮平錠

施寧錠５公絲

因素林注射劑４０國際單位/公撮

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施寧注射液５公絲/１公撮	英文品名: SERENACE AMPOULE 5MG/1ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004496號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/07/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性精神病之譫妄、激動、侵犯行為之鎮定作用 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HALOPERIDOL \| 製造商名稱: MERISANT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
速效因素林注射液	英文品名: INSULIN ACTRAPID 40I.U./ML INJECTION (CHROMATINSULIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012626號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INSULIN CHROMATOGRAPHED \| 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S @ 全部藥品許可證資料集
導安寧錠	英文品名: DRAMAMINE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005112號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/07/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 旅行暈車、嘔吐、噁心 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 製造商名稱: MERISNAT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
樂治安錠	英文品名: LONAVAR 2.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017243號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/06/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼疏鬆症（ＯＳＴＥＯＰＯＲＯＳＩＳ）、男性性腺機能不足症（ＨＹＰＯＧＯＮＡＤＩＳＭ）、手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXANDROLONE \| 製造商名稱: MERISNAT MANUFACTURING AUSTRALIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
高本－安膜西膠囊５００公絲	英文品名: AMOXI-GOBENS "500" CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010246號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) \| 製造商名稱: LABORATORIOS NORMON S.A. @ 全部藥品許可證資料集

施寧注射液５公絲/１公撮

@ 全部藥品許可證資料集

速效因素林注射液

@ 全部藥品許可證資料集

導安寧錠

@ 全部藥品許可證資料集

樂治安錠

@ 全部藥品許可證資料集

高本－安膜西膠囊５００公絲

@ 全部藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱盛國際事業有限公司臺南市安南區新順里新宅五街59號1樓	鄭文凱	90108565	核准設立
凱盛國際企業有限公司高雄市三民區鼎強街73之7號	陳敏章	59315224	核准設立
富凱盛國際投資有限公司桃園市桃園區南門里22鄰三民路3段284號4樓之1	莊英凱	54507271	解散
凱盛國際股份有限公司臺北市大安區羅斯福路2段79號6樓之9	黃勝得	11664948	核准設立
登凱盛國際有限公司雲林縣古坑鄉永昌村文昌路一六四巷一八︱一號		80247883	解散 (文號: 2009-9-4 經授中字第0983300180號)

凱盛國際事業有限公司

登記地址: 臺南市安南區新順里新宅五街59號1樓 | 負責人: 鄭文凱 | 統編: 90108565 | 核准設立

凱盛國際企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區鼎強街73之7號 | 負責人: 陳敏章 | 統編: 59315224 | 核准設立

富凱盛國際投資有限公司

登記地址: 桃園市桃園區南門里22鄰三民路3段284號4樓之1 | 負責人: 莊英凱 | 統編: 54507271 | 解散

凱盛國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路2段79號6樓之9 | 負責人: 黃勝得 | 統編: 11664948 | 核准設立

登凱盛國際有限公司

登記地址: 雲林縣古坑鄉永昌村文昌路一六四巷一八︱一號 | 統編: 80247883 | 解散 (文號: 2009-9-4 經授中字第0983300180號)

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與諾和胰島素注射筆用針同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司