“施百威”頸椎融合器
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中文品名“施百威”頸椎融合器的英文品名是“SPINEWAY” Ayers Rock Cervical Cages, 許可證字號是衛署醫器輸字第021341號, 有效日期是2025/08/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鴻泰生醫科技有限公司.

#“施百威”頸椎融合器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134103
中文品名“施百威”頸椎融合器
英文品名“SPINEWAY” Ayers Rock Cervical Cages
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鴻泰生醫科技有限公司
申請商地址臺北市大同區民生西路240號5樓
申請商統一編號24323212
製造商名稱SPINEWAY SA
製造廠廠址7 allee Moulin Berger, 69130 Ecully, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號QSD8041

許可證字號

衛署醫器輸字第021341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/31

發證日期

2010/08/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602134103

中文品名

“施百威”頸椎融合器

英文品名

“SPINEWAY” Ayers Rock Cervical Cages

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鴻泰生醫科技有限公司

申請商地址

臺北市大同區民生西路240號5樓

申請商統一編號

24323212

製造商名稱

SPINEWAY SA

製造廠廠址

7 allee Moulin Berger, 69130 Ecully, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2020/06/02

製造許可登錄編號

QSD8041

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董榮洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻泰生醫科技有限公司 | 統一編號: 24323212

董榮洲

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鴻泰生醫科技有限公司

統一編號: 24323212 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

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“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 | 有效日期: 2015/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”脊椎微創系統

英文品名: “Spineway” Mont Blanc MIS Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032321號 | 有效日期: 2024/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”腰椎融合器

英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Oblique Lumbar Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025784號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000309號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“舒吉”球囊椎體成形術系統

英文品名: “Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030560號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“舒瑪克”骨水泥

英文品名: “SOMATEX”Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019637號 | 有效日期: 2019/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 180700 ,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“核新”噴射灌洗器(滅菌)

英文品名: “HydroCision”Jet Lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008399號 | 有效日期: 2019/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”脊椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021204號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MB1MS835, MB1MS840, MB1MS845, MB1MS850, MB1MS855, MB1PSS835, MB1PSS840, MB1PSS845, MB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”腰椎椎間融合器

英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021618號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格:TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254,以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope use and Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 | 有效日期: 2015/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 | 有效日期: 2015/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用管型痔吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Circular Stapler for Hemorrhoid | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000282號 | 有效日期: 2030/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCSP-32, MCSP-34以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 | 有效日期: 20150430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 | 有效日期: 20150514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用管型痔吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Circular Stapler for Hemorrhoid | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000282號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCSP-32, MCSP-34以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 | 有效日期: 2015/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”脊椎微創系統

英文品名: “Spineway” Mont Blanc MIS Spine System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032321號 | 有效日期: 2024/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”腰椎融合器

英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Oblique Lumbar Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025784號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000309號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“舒吉”球囊椎體成形術系統

英文品名: “Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030560號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“舒瑪克”骨水泥

英文品名: “SOMATEX”Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019637號 | 有效日期: 2019/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 180700 ,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“核新”噴射灌洗器(滅菌)

英文品名: “HydroCision”Jet Lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008399號 | 有效日期: 2019/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”脊椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021204號 | 有效日期: 2025/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MB1MS835, MB1MS840, MB1MS845, MB1MS850, MB1MS855, MB1PSS835, MB1PSS840, MB1PSS845, MB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”腰椎椎間融合器

英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021618號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格:TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254,以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope use and Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 | 有效日期: 2015/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 | 有效日期: 2015/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用管型痔吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Circular Stapler for Hemorrhoid | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000282號 | 有效日期: 2030/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCSP-32, MCSP-34以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 | 有效日期: 20150430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 | 有效日期: 20150514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“南京邁迪欣”一次性使用管型痔吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Circular Stapler for Hemorrhoid | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000282號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCSP-32, MCSP-34以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “施百威”頸椎融合器 相關資料

鴻泰生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-124323212-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24323212 | 台北市大同區民生西路240號5樓

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“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)

英文品名: “SUMMIT” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009419號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器及骨水泥分配器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 | 有效日期: 20150316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141117 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope and Cartridge (Tri-Staple) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)

英文品名: “SUMMIT” Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009419號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器及骨水泥分配器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 | 有效日期: 20150316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141117 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 | 有效日期: 20150204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉

英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope and Cartridge (Tri-Staple) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 | 有效日期: 20131127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 | 有效日期: 20130925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邦泰生技股份有限公司

統一編號: 27338527 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

@ 出進口廠商登記資料

吾則創意有限公司

統一編號: 54645675 | 電話號碼: 036585076 | 臺北市大同區民生西路240號4樓

@ 出進口廠商登記資料

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 | 有效日期: 20131127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 | 有效日期: 20130925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邦泰生技股份有限公司

統一編號: 27338527 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

@ 出進口廠商登記資料

吾則創意有限公司

統一編號: 54645675 | 電話號碼: 036585076 | 臺北市大同區民生西路240號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 鴻泰生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民生西路240號5樓
董榮洲24323212核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 24323212 | 核准設立

地址 臺北市大同區民生西路240號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民生西路240號4樓
戴于千00127714核准設立

臺北市大同區民生西路240號4樓
戴于千90493244核准設立

臺北市大同區民生西路240號4樓
戴于千90538930核准設立

臺北市大同區民生西路240號7樓
葉鈴麗90596115核准設立

臺北市大同區民生西路240號4樓
戴于千94095556核准設立

臺北市大同區民生西路240號5樓
董榮洲27338527核准設立

臺北市大同區民生西路240號4樓
戴于千54645675核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 00127714 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 90493244 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 90538930 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號7樓 | 負責人: 葉鈴麗 | 統編: 90596115 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 94095556 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 27338527 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 54645675 | 核准設立

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與“施百威”頸椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

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