"美迪熙" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"美迪熙" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Medesy" dental hand Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004049號, 有效日期是2021/04/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科隆生醫科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004049號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400404904
中文品名	"美迪熙" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Medesy" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	科隆生醫科技有限公司
申請商地址	台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號	84882273
製造商名稱	MEDESY S.R.L.
製造廠廠址	VIA LA MOLA 9, 33085 MANIAGO - (PN) - ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004049號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400404904

中文品名

"美迪熙" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Medesy" dental hand Instruments (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

科隆生醫科技有限公司

申請商地址

台中市北屯區軍福九路633號1樓

申請商統一編號

84882273

製造商名稱

MEDESY S.R.L.

製造廠廠址

VIA LA MOLA 9, 33085 MANIAGO - (PN) - ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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陳志昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12220000 \| 所代表法人: \| 科隆生醫科技有限公司 \| 統一編號: 84882273

陳志昇

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科隆生醫科技有限公司

統一編號: 84882273 | 電話號碼: 04-24369955 | 臺中市北屯區軍福九路633號1樓

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“名馬克”全自動高壓滅菌鍋	英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022827號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005347號 \| 有效日期: 2011/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006394號 \| 有效日期: 2017/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
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阿波羅中央負壓機（未滅菌）	英文品名: Apollo Central Vacuum （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，用於提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
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"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 2020/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司
阿波羅消毒液 (未滅菌)	英文品名: Alpro disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIB forte, MinutenSpray, MinutenWipes, DesNet, CidWipes Eco, PrintoSept, PlastiSept, AlproJet-D, Alp... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“索尼克尼” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: Soniclean Ultrasonic Cleaners （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號: M150, M250, M550, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號 \| 有效日期: 2018/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"特克諾" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "TECNO-GAZ" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019141號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013431號 \| 有效日期: 2018/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"麥樂" 急速冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: "Muller" Cold Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016750號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"樂瑞" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "L&R" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019267號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002866號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002867號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白， \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)	英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號 \| 有效日期: 20240125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 20201226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍野”艾力士印模材攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “Runyes”MiX Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000732號 \| 有效日期: 2014/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“熙法拉”蒸氣滅菌器

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"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

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“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)

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“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)

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“藍野”艾力士印模材攪拌機 (未滅菌)

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維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司