"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016200號, 有效日期是2026/02/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是彩新健康事業股份有限公司.

#"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	臺中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/26

發證日期

2016/02/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401620004

中文品名

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

臺中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址

88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/03

製造許可登錄編號

(空)

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梁明樹

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徐美芳

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彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

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“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
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"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
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彩新健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市南屯區精誠路732號1樓 @ 醫療器材商資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓 @ 醫療器材商資料集
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白靖騰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

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王偉斌

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李明釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

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彩新健康事業股份有限公司

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彩新健康事業股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓	梁明樹	53616032	核准設立

彩新健康事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 負責人: 梁明樹 | 統編: 53616032 | 核准設立

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"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司