“依視路”裂隙燈顯微鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“依視路”裂隙燈顯微鏡的英文品名是“ESSILOR” SLIT LAMP, 許可證字號是衛部醫器輸字第030927號, 有效日期是2023/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入;;自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SL500L, SL550L以下空白, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是依視路寶利徠光學股份有限公司.

#“依視路”裂隙燈顯微鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030927號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入;;自請註銷
有效日期	2023/06/22
發證日期	2018/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603092701
中文品名	“依視路”裂隙燈顯微鏡
英文品名	“ESSILOR” SLIT LAMP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SL500L, SL550L以下空白
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址	台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號	27761755
製造商名稱	CSO srl
製造廠廠址	Via Degli Stagnacci 12/e-Cap 50018 Badia a Settimo-Firenze, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/09/27
製造許可登錄編號	QSD10065

許可證字號

衛部醫器輸字第030927號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入;;自請註銷

有效日期

2023/06/22

發證日期

2018/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603092701

中文品名

“依視路”裂隙燈顯微鏡

英文品名

“ESSILOR” SLIT LAMP

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SL500L, SL550L以下空白

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復南路35號8樓

申請商統一編號

27761755

製造商名稱

CSO srl

製造廠廠址

Via Degli Stagnacci 12/e-Cap 50018 Badia a Settimo-Firenze, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/27

製造許可登錄編號

QSD10065

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“依視路”裂隙燈顯微鏡的地址位於

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Song You Wen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
徐志成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
LIM KOK LEONG	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
Song You We	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
陸芸平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
宋一新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
ALESSIO SIMDERIE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755

Song You Wen

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

徐志成

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

LIM KOK LEONG

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You We

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

陸芸平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

ALESSIO SIMDERIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

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公司登記經理人資料集資料集的 “依視路”裂隙燈顯微鏡相關資料

徐志成	公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 到職日期: 1130201 \| 統一編號: 27761755

徐志成

公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 27761755

出進口廠商登記資料資料集的 “依視路”裂隙燈顯微鏡相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688799 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的 “依視路”裂隙燈顯微鏡相關資料

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003151號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003151號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路電腦自動式折射計 (未滅菌)	英文品名: ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00044號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)	英文品名: ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022784號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 眼科試驗鏡片組及眼科試驗鏡片夾之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009736號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009736號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014167號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014167號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009964號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009964號 \| 有效日期: 20160301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“尼康”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“尼康”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 \| 有效日期: 20150826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002347號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)

"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)

依視路電腦自動式折射計 (未滅菌)

依視路矯正鏡片 (未滅菌)

依視路矯正鏡片 (未滅菌)

依視路試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)

"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)

"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)

鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)

鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)

"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)

"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)

“尼康”矯正鏡片（未滅菌）

“尼康”矯正鏡片（未滅菌）

依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “依視路”裂隙燈顯微鏡相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司	統一編號: 27761755 \| 核准日期: 20051206 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號 \| 有效日期: 2030/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: ESSILOR Trial Lens Set(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010134號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組（M.1405）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 20220929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

依視路矯正鏡片 (未滅菌)

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“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 20260808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑽潔矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003307號 \| 有效日期: 20260112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尼歐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NEOS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006036號 \| 有效日期: 20260126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

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尼歐矯正鏡片 (未滅菌)

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

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“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
依視路寶利徠光學股份有限公司臺北市松山區光復南路35號8樓	宋一新	27761755	核准設立

依視路寶利徠光學股份有限公司

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與“依視路”裂隙燈顯微鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司